Flerdimensjonal vurdering av spedbarns-, foreldre- og personaleresultater under et familiesentrert omsorgsforbedringsprosjekt
Flerdimensjonal vurdering av spedbarns-, foreldre- og personaleresultater under et familiesentrert omsorgsforbedringsprosjekt i en tertiær neonatal intensivpleie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: De terapeutiske fremskrittene og fremskritt i omsorgen for premature spedbarn har muliggjort regelmessig overlevelse av flere og flere umodne spedbarn. Imidlertid utgjør den høye byrden av livslange følgetilstander etter for tidlig fødsel en pågående utfordring, og psykomotoriske lidelser og nevroatferdsvansker vedvarer i voksen alder. Uavhengig av for tidlig fødsel, ble foreldrenes mentale helse og et sunt foreldre-barn-forhold identifisert som essensielle privilegier for normal spedbarnsutvikling. Familiesentrert omsorg (FCC) støtter premature spedbarn og deres familier ved å respektere de spesielle utviklingsmessige, sosiale og emosjonelle behovene i NICU. På grunn av de store variasjonene i konsepter og mål for forskjellige FCC-initiativer, er vitenskapelige data om fordelene med FCC for spedbarns- og familieresultatet sparsomme, og effektene på det kliniske teamet må utarbeides.
Metoder: Denne prospektive longitudinelle enkeltsenter-kohortstudien vil inkludere premature spedbarn med en svangerskapslengde på ≤32+0 uker og/eller en fødselsvekt på ≤1500 g og deres foreldre. Etter en basisperiode vil ytterligere FCC-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som dekker opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Rekrutteringen vil skje over en 5,5-års periode, og resultatene vil bli sporet gjennom periodisk oppfølging frem til 24 måneders korrigert alder. Beregning av prøvestørrelse er basert på korrigert svangerskapsalder ved utskrivning som primært resultat. Sekundære utfall hos spedbarn inkluderer sykelighet og behandlingsaspekter ved prematuritet som somatisk vekst, varighet av ventilasjonsstøtte og psykomotorisk utvikling. Foreldreresultater relaterer seg til suksess med foreldreutdanning og ferdigheter, samhandling mellom foreldre og familie, foreldretilfredshet og mental helse med særlig vekt på angst, depresjon og stress. Bemanningsspørsmål tas opp med spesiell oppmerksomhet til arbeidsglede-elementet. Kvalitetsforbedringstrinn overvåkes ved hjelp av Plan-Do-Study-Act (PDSA) syklusmetoden, og resultatmål henvender seg til barnet, foreldrene og det medisinske teamet ettersom de er uløselig knyttet til hverandre. Parallell datainnsamling gjør det mulig å undersøke sammenhengen mellom disse tre viktige forskningsområdene.
Diskusjon: Det er vitenskapelig umulig å allokere forbedringer i resultatmål til individuelle forbedringstrinn av FCC som utgjør en kontinuerlig endring i NICU kultur og holdninger som dekker ulike områder av endring. Derfor er studien vår designet for å tildele resultatmål for barndom, foreldre og ansatte under de trinnvise endringene som ble introdusert av et FCC-intervensjonsprogram. Men selv om ingen positive utfallsmål kan bekreftes, er vellykket gjennomføring av vår standardiserte statistiske prosesskontrollmetode egnet til å veilede kvalitetsforbedring i fremtidige studier innen neonatologi og utover.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rahel Schuler, Dr.
- Telefonnummer: +4964198558821
- E-post: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Harald Ehrhardt, Prof.
- E-post: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
Studiesteder
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 89231
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mihatsch Walter
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Tyskland, 35390
- Rekruttering
- Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Feulgenstrasse 12, D-35392 Giessen, Germany
-
Ta kontakt med:
- Rahel Schuler
- Telefonnummer: +4964198558821
- E-post: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
-
Ta kontakt med:
- Harald Ehrhardt
- E-post: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≤32+0 uker med svangerskapsalder (GA) og/eller fødselsvekt ≤1500g
- biparental (eller verge) skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medfødte anomalier (f. cyanotisk hjertesykdom, alvorlig lungehypoplasi, medfødt diafragmabrokk)
- beslutning om ikke å gi full livsstøtte
- vedtak om palliasjon før studiestart
- foreldre med alvorlig psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
K0 - baseline kohort
45 premature spedbarn og deres foreldre (gjennomsnittlig antall pasientinnleggelser per 6 måneder i løpet av de siste 5 årene)
|
|
|
K1 - 1. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre ble registrert i løpet av den første 6 måneders perioden etter fullføring av baseline-kohorten og som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K2 - 2. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K3 - 3. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K4 - 4. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K5 - 5. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K6 - 6. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K7 - 7. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K8 - 8. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K9 - 9. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
|
K10 - 10. intervensjonskohort
Alle premature spedbarn og deres foreldre registrert i løpet av 6-månedersperioden etter den forrige 6-månedersperioden som behandles i henhold til forhåndsspesifiserte familiesentrerte omsorgsintervensjoner implementert som potensielt bedre praksis.
|
Etter forrige periode vil ytterligere Family Centred Care (FCC)-elementer bli introdusert gradvis hver 6. måned, som omfatter opplæring av personalet, foreldreutdanning, psykososial støtte til familier, og sist, men ikke minst, miljøet for neonatal intensivavdeling. Fokusgruppen bestående av sykepleiere og helsepersonell vil møtes jevnlig og vil ta stilling til nye FCC-intervensjoner som potensielt bedre praksis (PBP). Nye ekstra PBP-er vil bli spredt til det større teamet gjennom workshops, praktisk undervisning, visninger osv. Potensielle PBP-er for vår avdeling inkluderer: Foreldredeltakelse på runder Egenvurdering av foreldrenes ferdigheter Foreldre-til-foreldre-støtte Vanlig personaleutdanning Forbedring av psykososial støtte Forbedring av neonatale enhets omgivelser for å fremme nærhet mellom foreldre og spedbarn |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 5,5 år
|
Lengde på sykehusopphold målt ved korrigert svangerskapsalder ved utskrivning
|
5,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viktige neonatale sykeligheter
Tidsramme: 5,5 år
|
Antall deltakere med bronkopulmonal dysplasi (BPD), antall deltakere med intraventrikulær blødning (IVH) grad III-IV, antall deltakere med periventrikulær leukomalasi (PVL), antall deltakere med nekrotiserende enterokolitt (NEC) stadium 2 eller stadium 3, antall deltakere av deltakere med Retinopathia of Prematurity (ROP) stadium 3 eller høyere eller behandling
|
5,5 år
|
|
Vektøkning
Tidsramme: 5,5 år
|
vektøkning (g/kg/d) fra innleggelse til 36+0/40+0 uker (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Vekt Z-score
Tidsramme: 5,5 år
|
Z- Poeng for vekt ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Vekt
Tidsramme: 5,5 år
|
Vekt i gram ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Lengde Z-Score
Tidsramme: 5,5 år
|
Z- Poeng for lengde ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Lengde
Tidsramme: 5,5 år
|
Lengde i cm ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Hodeomkrets Z-score
Tidsramme: 5,5 år
|
Z- Poeng for hodeomkrets ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: 5,5 år
|
Hodeomkrets i cm ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder)
|
5,5 år
|
|
Full enteral mating
Tidsramme: 5,5 år
|
Day of Life (DOL) for oppnåelse av full enteral feed definert som 150 ml/kg/d i 3 påfølgende dager
|
5,5 år
|
|
Lengde på sondemating
Tidsramme: 5,5 år
|
korrigert svangerskapsalder ved fjerning av nasogastrisk sonde
|
5,5 år
|
|
Første morsmelkmating
Tidsramme: 5,5 år
|
DOL (Day of Life) med første morsmelkmating
|
5,5 år
|
|
Morsmelk ernæring
Tidsramme: 5,5 år
|
Morsmelkandel innenfor Day of Life (DOL) 1-14
|
5,5 år
|
|
Full ammet
Tidsramme: 5,5 år
|
DOL når spedbarn bare mates med morsmelk
|
5,5 år
|
|
Amming ved utskrivning
Tidsramme: 5,5 år
|
Morsmelkandel ved utskrivning
|
5,5 år
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5,5 år
|
Svangerskapsalder (GA) ved slutten av pustestøtten: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)/ Highflow Nasal Cannula (HFNC)/ oksygentilskudd
|
5,5 år
|
|
Slutt på parenteral ernæring (PN)
Tidsramme: 5,5 år
|
DOL av slutten av PN
|
5,5 år
|
|
Familierom
Tidsramme: 5,5 år
|
cGA ved innflytting med mor eller far til familierom
|
5,5 år
|
|
Nevroutvikling ved 12 måneders korrigert alder
Tidsramme: 7,5 år
|
Nevroutvikling målt med nevropsykologisk utviklingsscreening, score 0-15, høyere skåre indikerer bedre nevroutvikling
|
7,5 år
|
|
Nevroutviklingsutfall ved 24 måneders korrigert alder
Tidsramme: 7,5 år
|
Nevroutviklingsresultat målt med Bayley Scales of Infant Development, tysk versjon, 3rd Edition (gjennomsnittlig 100; standardavvik 15, høyere poengsum som indikerer bedre nevroutvikling)
|
7,5 år
|
|
Motorisk utviklingsutfall ved 24 måneders korrigert alder
Tidsramme: 7,5 år
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), grad I-V, høyere grad indikerer dårligere motorisk utfall
|
7,5 år
|
|
Foreldres angst
Tidsramme: 5,5 år
|
Foreldreangst, målt med den tyske versjonen av Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) i løpet av de første 10 dagene etter fødselen, etter 4 uker, ved utskrivning, ved 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder på det premature barnet ), Score 0-21; høyere score indikerer mer angst
|
5,5 år
|
|
Foreldres depresjon
Tidsramme: 5,5 år
|
Foreldredepresjon målt med den tyske versjonen av Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) i løpet av de første 10 dagene etter fødselen, etter 4 uker, ved utskrivelse, ved 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder for premature spedbarn) , Score 0-21, høyere score indikerer mer depresjon
|
5,5 år
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: 5,5 år
|
Foreldrestress målt med Parenting Stress Index (PSI), tysk versjon (Eltern-Belastungs-Inventar, EBI) innen de første 10 dagene etter fødselen, etter 4 uker, ved utskrivning, ved 3, 12 og 24 måneder (korrigert alder av premature spedbarn); Poeng 0-100, høyere poengsum indikerer mer stress
|
5,5 år
|
|
Foreldretilfredshet
Tidsramme: 5,5 år
|
Målt med et nyutviklet spørreskjema med fokus på neonatale intensivomgivelser, besøkstider, medisinsk behandling og kommunikasjon
|
5,5 år
|
|
Foreldreferdigheter
Tidsramme: 5,5 år
|
Selvvurdert med et spørreskjema
|
5,5 år
|
|
Foreldres besøkstid
Tidsramme: 5,5 år
|
Tid tilbrakt med spedbarnet.
Måles separat for mødre og fedre gjennom hele sykehusoppholdet
|
5,5 år
|
|
Grad av familiesentrert omsorg
Tidsramme: 5,5 år
|
Self Assessment Questionnaire (Institut for Family Centred Care) av ansatte
|
5,5 år
|
|
Personaltilfredshet
Tidsramme: 5,5 år
|
Selvvurdering (Copenhagen Psychosocial Questionnaire, COPSQ) av ansatte
|
5,5 år
|
|
Kengurutid
Tidsramme: 5,5 år
|
Tid brukt på kenguru med spedbarnet.
Målt separat for mødre og fedre gjennom hele intensivavdelingen
|
5,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahel Schuler, Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Giessen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 153/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .