Sti aktiv; Sikkerhets- og tolerabilitetsstudie (PAMRCT)

Fotkomplikasjoner hos personer med diabetes er den vanligste årsaken til ikke-traumatisk benamputasjon i Storbritannia med over 176 ben-, tå- eller fotamputasjoner hver uke i England. Én av sju personer med diabetes vil utvikle et fotsår på et tidspunkt i livet. Dette svekker ikke bare deres daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten, det øker også risikoen for amputasjon med opptil 24 ganger. Fem års dødelighet for mindre og større amputasjoner ved diabetes er blitt rapportert til henholdsvis 46,2 % og 56,6 %. Sirkulasjonsproblemer, nervesvikt og infeksjon bidrar til fotkomplikasjoner ved diabetes. Før et fotsår oppstår endringer i temperatur og/eller trykk. Disse tidlige advarselsskiltene kan måles av Path Active™ og varsle brukeren via en mobiltelefonapp og klinikeren via et klinisk dashbord slik at forebyggende tiltak kan iverksettes. For tiden får personer med diabetes som har blitt vurdert som "høy risiko" for fotsår tildelt avtaler med fotterapeuter i "fotbeskyttelsesteam" som vurderer på ukentlig til månedlig basis. Path Active™ har potensial til å redusere avtaler ved å varsle fotpleieteam om potensielle problemer etter hvert som de oppstår i stedet for regelmessige rutinegjennomganger. Path Active™ kan være i stand til å redusere sykehus- og klinikkbesøk og dermed redusere helsevesenets karbonavtrykk.

Hovedmålet med denne kliniske undersøkelsen er å evaluere sikkerheten og toleransen til Path Active™ hos personer med diabetes som har "høy risiko" for fotsår.