Sti aktiv; Sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse (PASTS)

Fodkomplikationer hos personer med diabetes er den mest almindelige årsag til ikke-traumatisk benamputation i Storbritannien med over 176 ben-, tå- eller fodamputationer hver uge i England. En ud af syvende mennesker med diabetes vil udvikle et fodsår på et tidspunkt i deres liv. Dette forringer ikke kun deres daglige aktiviteter og reducerer deres livskvalitet, det øger også deres risiko for amputation med op til 24 gange. Fem års dødelighed for mindre og større amputationer i diabetes er blevet rapporteret til henholdsvis 46,2 % og 56,6 %. Kredsløbsproblemer, nervesvækkelse og infektion bidrager til fodkomplikationer ved diabetes. Forud for en fodsår opstår der ændringer i temperatur og/eller tryk. Disse tidlige advarselstegn kan måles af Path Active™ og advare brugeren via en mobiltelefon-app og klinikeren via et klinisk dashboard, så der kan træffes forebyggende foranstaltninger. I øjeblikket tildeles personer med diabetes, som er blevet vurderet som 'høj risiko' for fodsår, aftaler med fodterapeuter i 'fodbeskyttelsesteams', som gennemgår på ugentlig til månedlig basis. Path Active™ har potentialet til at reducere aftaler ved at advare fodplejeteams om potentielle problemer, efterhånden som de opstår, snarere end regelmæssige rutinegennemgange. Path Active™ kan muligvis reducere hospitals- og klinikbesøg og derved reducere sundhedsplejens CO2-fodaftryk.

Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Path Active™ hos personer med diabetes, som har 'høj risiko' for fodsår.