パスはアクティブです。安全性と忍容性の研究 (PASTS)

糖尿病患者の足の合併症は、英国における非外傷性下肢切断の最も一般的な原因であり、英国では毎週 176 件以上の足、足の指、または足の切断が行われています。 糖尿病患者の 7 人に 1 人が、人生のある段階で足部潰瘍を発症します。 これは日常生活に支障をきたし、生活の質を低下させるだけでなく、切断のリスクを最大 24 倍に高めます。 糖尿病による小切断および大切断の5年死亡率は、それぞれ46.2%および56.6%と報告されている。 循環器系の問題、神経障害、感染症は、糖尿病における足の合併症の一因となります。 足の潰瘍ができる前に、温度や圧力の変化が起こります。 これらの早期警告サインは Path Active™ によって測定され、携帯電話アプリを通じて着用者に、臨床ダッシュボードを通じて臨床医に警告を発することができるため、予防措置を講じることができます。 現在、足部潰瘍の「リスクが高い」と評価された糖尿病患者には、週～月ごとに検査を行う「足保護チーム」の足病医の診察が割り当てられている。 Path Active™ は、定期的な定期検査ではなく、潜在的な問題が発生したときに足病科チームに警告することで、予約を減らす可能性があります。 Path Active™ は病院や診療所への訪問を減らし、それによって医療の二酸化炭素排出量を削減できる可能性があります。

この臨床研究の主な目的は、足潰瘍の「リスクが高い」糖尿病患者におけるPath Active™の安全性と忍容性を評価することです。