Путь активен; Исследование безопасности и переносимости (PASTS)

Осложнения на стопах у людей с диабетом являются наиболее распространенной причиной нетравматических ампутаций ног в Великобритании: каждую неделю в Англии происходит более 176 ампутаций ног, пальцев или стоп. У каждого седьмого человека с диабетом на каком-то этапе жизни развивается язва стопы. Это не только ухудшает их повседневную деятельность и снижает качество жизни, но и увеличивает риск ампутации почти в 24 раза. Сообщается, что пятилетняя смертность от малых и больших ампутаций при диабете составляет 46,2% и 56,6% соответственно. Проблемы кровообращения, поражение нервов и инфекции способствуют осложнениям стопы при диабете. Перед появлением язвы на стопе происходят изменения температуры и/или давления. Эти ранние предупреждающие признаки могут быть измерены с помощью Path Active™ и оповещать пользователя через приложение для мобильного телефона, а также врача через клиническую панель управления, чтобы можно было принять превентивные меры. В настоящее время людям с диабетом, у которых был отнесен «высокий риск» возникновения язв на стопах, назначают прием к ортопедам в «командах по защите ног», которые проверяют состояние здоровья еженедельно или ежемесячно. Path Active™ может сократить количество посещений, предупреждая бригады ортопедов о потенциальных проблемах по мере их возникновения, а не через регулярные рутинные осмотры. Path Active™ может сократить количество посещений больниц и клиник и тем самым уменьшить выбросы углекислого газа в здравоохранение.

Основная цель этого клинического исследования — оценить безопасность и переносимость Path Active™ у людей с диабетом, которые входят в группу «высокого риска» образования язв на стопах.