Tarm- og multivisceral transplantasjon for ikke-opererbart mucinøst karsinom peritonei (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk bekreftet pseudomyxoma peritonei (PMP)

  • Både lavgradig mucinøs karsinom peritonei (LMCP) eller høygradig mucinøs karsinom (HMCP), med eller uten signetringceller samt primær eller tilbakevendende sykdom, vil være kvalifisert.
• PMP-sykdom har ingen ekstraabdominale metastaser, med unntak av lungepåvirkning (nodal, parenkymal og pleura).

• PMP-sykdom er omfattende og kan ikke brukes til operativ behandling, med eller uten involvering av lever, bukspyttkjertel, mage eller bukvegg.

  • Definisjon av ikke-resekterbar sykdom-

    • Ikke-resekterbar PMP-sykdom vil bli definert som tilstedeværelsen av minst én av følgende tilstander:

      • 1) Omfattende tynntarmsserosa-engasjement, hvor det ikke er mulig å bevare minst 1,5-2 m tynntarm
      • 2) Omfattende infiltrasjon av bukspyttkjertelens overflate
      • 3) Mesenterisk involvering som forårsaker tilbaketrekning
      • 4) Behov for fullstendig gastrisk reseksjon
      • 5) Urete1isk obstruksjon
      • 6) Leversykdom uten sjanse til å oppnå R0-reseksjon med leverrestervolum > 30 %
      • 7) Tilbakevendende sykdom som ikke er mottakelig for ytterligere reseksjon

• Forsøkspersonene har ingen andre tilgjengelige kurative behandlingsalternativer.

  • Personer kan ha tidligere abdominale operasjoner, inkludert CRS+HIPEC.

• Alder ≥ 18 og ≤ 75.

  • Pediatriske deltakere ble ekskludert ettersom PMP er en sykdom som rammer voksne. Deltakere > 75 år er ekskludert ettersom de er utenfor de allment aksepterte transplantasjonskriteriene.
• Ytelsesstatus ECOG ≤ 1.
• Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med peritoneal karsinomatøs opprinnelse fra en annen etiologi enn PMP.
• Forsøkspersoner som mottar andre undersøkelsesmidler.
• Personer med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som enten vil sette deltakelse i fare på grunn av deltakelse i studien, kan påvirke resultatet av studien, eller begrense etterlevelse av studiekrav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi en tarmtransplantasjon er en prosedyre som ikke er forenlig med en levedyktig graviditet.
• Forsøkspersoner som er HIV-positive kan inkluderes i studien. HIV-testing er nødvendig for studien da tilstrekkelig HIV-behandling er nødvendig før tarmtransplantasjon på grunn av økt risiko for infeksjon etter transplantasjon og behandling med immunsuppressive midler.