Transplante intestinal e multivisceral para carcinoma mucinoso peritoneal irressecável (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter pseudomixoma peritoneal (PMP) confirmado histologicamente

  • Tanto o carcinoma peritoneal mucinoso de baixo grau (LMCP) quanto o carcinoma mucinoso de alto grau (HMCP), com ou sem células em anel de sinete, bem como doença primária ou recorrente, serão elegíveis.
• A doença PMP não apresenta metástases extra-abdominais, com exceção do envolvimento pulmonar (nodal, parenquimatoso e pleural).

• A doença PMP é extensa e não é passível de tratamento operatório, com ou sem envolvimento do fígado, pâncreas, estômago ou parede abdominal.

  • Definição de doença não ressecável

    • A doença PMP não ressecável será definida como a presença de pelo menos uma das seguintes condições:

      • 1) Envolvimento extenso da serosa do intestino delgado, onde não é possível preservar pelo menos 1,5-2 m de intestino delgado
      • 2) Infiltração extensa da superfície pancreática
      • 3) Envolvimento mesentérico causando retração
      • 4) Necessidade de ressecção gástrica completa
      • 5) Obstrução uretélica
      • 6) Doença hepática sem chance de ressecção R0 com volume de fígado remanescente > 30%
      • 7) Doença recorrente não passível de ressecção adicional

• Os indivíduos não têm outras opções de tratamento curativo disponíveis.

  • Os indivíduos podem ter operações abdominais anteriores, incluindo CRS + HIPEC.

• Idade ≥ 18 e ≤ 75.

  • Os participantes pediátricos foram excluídos porque a PMP é uma doença que afeta adultos. Participantes > 75 anos de idade são excluídos porque estão além dos critérios de transplantabilidade comumente aceitos.
• Status de desempenho ECOG ≤ 1.
• Os sujeitos devem ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com carcinoma peritoneal originário de uma etiologia diferente de PMP.
• Sujeitos que recebem quaisquer outros agentes de investigação.
• Indivíduos com doenças intercorrentes não controladas, incluindo, entre outras, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doenças psiquiátricas/situações sociais que colocariam a participação em risco devido à participação no estudo, podem influenciar o resultado do estudo ou limitar o cumprimento dos requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o transplante intestinal é um procedimento incompatível com uma gravidez viável.
• Sujeitos que são HIV positivos podem ser incluídos no estudo. O teste de HIV é necessário para o estudo, pois é necessário tratamento adequado para HIV antes do transplante intestinal devido ao risco aumentado de infecção após o transplante e tratamento com agentes imunossupressores.