Tarm- och multivisceral transplantation för inoperabelt mucinöst karcinom peritonei (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha histologiskt bekräftade pseudomyxoma peritonei (PMP)

  • Både låggradigt mucinöst karcinom peritonei (LMCP) eller höggradigt mucinöst karcinom (HMCP), med eller utan signetringceller såväl som primär eller återkommande sjukdom, kommer att vara berättigade.
• PMP-sjukdom har inga extraabdominala metastaser, med undantag för lungpåverkan (nodal, parenkym och pleural).

• PMP-sjukdomen är omfattande och inte mottaglig för operativ behandling, med eller utan inblandning i lever, bukspottkörtel, mage eller bukvägg.

  • Definition av icke-resekterbar sjukdom-

    • Icke-resekterbar PMP-sjukdom definieras som närvaron av minst ett av följande tillstånd:

      • 1) Omfattande tunntarmsserosainblandning, där det inte är möjligt att bevara minst 1,5-2 m tunntarm
      • 2) Omfattande infiltration av pankreasytan
      • 3) Mesenterial involvering som orsakar retraktion
      • 4) Behov av fullständig gastrisk resektion
      • 5) Urete1ic obstruktion
      • 6) Leversjukdom utan chans att uppnå R0-resektion med leverrestervolym > 30 %
      • 7) Återkommande sjukdom som inte är mottaglig för ytterligare resektion

• Försökspersonerna har inga andra tillgängliga kurativa behandlingsalternativ.

  • Försökspersoner kan ha tidigare bukoperationer, inklusive CRS+HIPEC.

• Ålder ≥ 18 och ≤ 75.

  • Pediatriska deltagare uteslöts eftersom PMP är en sjukdom som drabbar vuxna. Deltagare > 75 år exkluderas eftersom de ligger utanför de allmänt accepterade transplantationskriterierna.
• Prestandastatus ECOG ≤ 1.
• Ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med karcinomatös peritoneal som härrör från en annan etiologi än PMP.
• Försökspersoner som får andra undersökningsmedel.
• Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som antingen riskerar deltagande på grund av deltagande i studien, kan påverka resultatet av studien eller begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom en tarmtransplantation är en procedur som inte är förenlig med en livskraftig graviditet.
• Försökspersoner som är hiv-positiva kan inkluderas i studien. HIV-testning krävs för studien eftersom adekvat HIV-behandling krävs före tarmtransplantation på grund av den ökade risken för infektion efter transplantation och behandling med immunsuppressiva medel.