Trasplante intestinal y multivisceral para carcinoma peritoneal mucinoso irresecable (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener pseudomixoma peritoneal (PMP) confirmado histológicamente.

  • Serán elegibles tanto el carcinoma peritoneal mucinoso de bajo grado (LMCP) como el carcinoma mucinoso de alto grado (HMCP), con o sin células en anillo de sello, así como enfermedad primaria o recurrente.
• La enfermedad PMP no presenta metástasis extraabdominales, a excepción de la afectación pulmonar (ganglionar, parenquimatosa y pleural).

• La enfermedad por PMP es extensa y no es susceptible de tratamiento quirúrgico, con o sin afectación del hígado, páncreas, estómago o pared abdominal.

  • Definición de enfermedad no resecable

    • La enfermedad PMP no resecable se definirá como la presencia de al menos una de las siguientes condiciones:

      • 1) Afectación serosa extensa del intestino delgado, donde no es posible preservar al menos 1,5-2 m de intestino delgado
      • 2) Infiltración extensa de la superficie pancreática.
      • 3) Afectación mesentérica que causa retracción.
      • 4) Necesidad de resección gástrica completa
      • 5) Obstrucción urete1ica
      • 6) Enfermedad hepática sin posibilidad de lograr resección R0 con volumen remanente de hígado > 30%
      • 7) Enfermedad recurrente que no es susceptible de resección adicional.

• Los sujetos no tienen otras opciones de tratamiento curativo disponibles.

  • Los sujetos pueden tener operaciones abdominales previas, incluida CRS + HIPEC.

• Edad ≥ 18 y ≤ 75.

  • Los participantes pediátricos fueron excluidos porque la PMP es una enfermedad que afecta a los adultos. Se excluyen los participantes mayores de 75 años porque superan los criterios de trasplantabilidad comúnmente aceptados.
• Estado funcional ECOG ≤ 1.
• Los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con carcinomatosa peritoneal originados por una etiología distinta a la PMP.
• Sujetos que reciben cualquier otro agente en investigación.
• Los sujetos con enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que pondrían en riesgo la participación debido a la participación en el estudio, pueden influir en el resultado del estudio o limitar el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas quedan excluidas de este estudio porque un trasplante intestinal es un procedimiento que no es compatible con un embarazo viable.
• Se pueden incluir en el estudio sujetos que sean VIH positivos. Se requiere una prueba de VIH para el estudio ya que se requiere un tratamiento adecuado contra el VIH antes del trasplante intestinal debido al mayor riesgo de infección después del trasplante y el tratamiento con agentes inmunosupresores.