Transplantation intestinale et multiviscérale pour le carcinome péritonéal mucineux non résécable (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent avoir un pseudomyxome péritonéal (PMP) confirmé histologiquement

  • Le carcinome mucineux péritonéal de bas grade (LMCP) ou le carcinome mucineux de haut grade (HMCP), avec ou sans cellules en anneau de chevalière ainsi qu'une maladie primaire ou récurrente, seront éligibles.
• La maladie PMP ne présente pas de métastases extra-abdominales, à l'exception d'une atteinte pulmonaire (ganglionnaire, parenchymateuse et pleurale).

• La maladie PMP est étendue et ne se prête pas à une prise en charge chirurgicale, avec ou sans atteinte du foie, du pancréas, de l'estomac ou de la paroi abdominale.

  • Définition de la maladie non résécable

    • La maladie PMP non résécable sera définie comme la présence d'au moins une des conditions suivantes :

      • 1) Atteinte séreuse étendue de l'intestin grêle, où il n'est pas possible de préserver au moins 1,5 à 2 m d'intestin grêle
      • 2) Infiltration étendue de la surface pancréatique
      • 3) Atteinte mésentérique provoquant une rétraction
      • 4) Nécessité d'une résection gastrique complète
      • 5) Obstruction urétélique
      • 6) Maladie hépatique sans possibilité d'obtenir une résection R0 avec un volume résiduel hépatique > 30 %
      • 7) Maladie récurrente ne se prêtant pas à une résection ultérieure

• Les sujets ne disposent d'aucune autre option de traitement curatif disponible.

  • Les sujets peuvent avoir déjà subi des opérations abdominales, notamment CRS+HIPEC.

• Âge ≥ 18 et ≤ 75.

  • Les participants pédiatriques ont été exclus car la PMP est une maladie qui touche les adultes. Les participants âgés de plus de 75 ans sont exclus car ils dépassent les critères de transplantabilité communément acceptés.
• Statut de performance ECOG ≤ 1.
• Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Sujets atteints d'un carcinome péritonéal provenant d'une étiologie autre que le PMP.
• Sujets recevant d'autres agents expérimentaux.
• Les sujets atteints d'une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui mettraient en danger la participation en raison de la participation à l'étude, peuvent influencer le résultat de l’étude ou limiter le respect des exigences de l’étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car une transplantation intestinale est une procédure incompatible avec une grossesse viable.
• Les sujets séropositifs peuvent être inclus dans l'étude. Le dépistage du VIH est requis pour l'étude car un traitement adéquat contre le VIH est nécessaire avant la transplantation intestinale en raison du risque accru d'infection après la transplantation et le traitement par des agents immunosuppresseurs.