Střevní a multiviscerální transplantace pro neresekabilní mucinózní karcinom peritonea (TRANSCAPE) (TRANSCAPE)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí mít histologicky potvrzený pseudomyxoma peritonei (PMP)

  • Vhodné budou jak mucinózní karcinom pobřišnice nízkého stupně (LMCP), tak mucinózní karcinom vysokého stupně (HMCP), s nebo bez signálních prstencových buněk, jakož i primární nebo recidivující onemocnění.
• Onemocnění PMP nemá žádné extraabdominální metastázy, s výjimkou postižení plic (nodální, parenchymální a pleurální).

• Onemocnění PMP je rozsáhlé a není přístupné operačnímu řešení, s postižením jater, slinivky břišní, žaludku nebo břišní stěny nebo bez něj.

  • Definice neresekovatelného onemocnění-

    • Neresekovatelné onemocnění PMP bude definováno jako přítomnost alespoň jednoho z následujících stavů:

      • 1) Rozsáhlé serózní postižení tenkého střeva, kdy není možné zachovat alespoň 1,5-2 m tenkého střeva
      • 2) Rozsáhlá infiltrace povrchu pankreatu
      • 3) Mezenteriální postižení způsobující retrakci
      • 4) Potřeba kompletní resekce žaludku
      • 5) Urete1ická obstrukce
      • 6) Onemocnění jater bez šance na dosažení R0 resekce s objemem zbytku jater > 30 %
      • 7) Recidivující onemocnění nepodléhající další resekci

• Subjekty nemají žádné jiné dostupné možnosti kurativní léčby.

  • Subjekty mohou mít předchozí břišní operace, včetně CRS+HIPEC.

• Věk ≥ 18 a ≤ 75.

  • Pediatričtí účastníci byli vyloučeni, protože PMP je onemocnění, které postihuje dospělé. Účastníci starší 75 let jsou vyloučeni, protože překračují běžně přijímaná kritéria transplantovatelnosti.
• Stav výkonu ECOG ≤ 1.
• Subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s peritoneálním karcinomem pocházejícím z jiné etiologie než PMP.
• Subjekty přijímající jakékoli jiné vyšetřovací látky.
• Subjekty s nekontrolovaným interkurentním onemocněním, včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by účast ve studii ohrozily. ovlivnit výsledek studie nebo omezit soulad s požadavky studie.
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože transplantace střeva je postup, který není kompatibilní s životaschopným těhotenstvím.
• Do studie mohou být zahrnuti jedinci, kteří jsou HIV pozitivní. Pro studii je vyžadováno testování HIV, protože před transplantací střeva je nutná adekvátní léčba HIV kvůli zvýšenému riziku infekce po transplantaci a léčbě imunosupresivy.