Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos pasienter eldre enn 65 år med obstruktiv gulsott: effekt og resultat

26. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Ezzat Mahmoud, Sohag University

Forekomsten av bukspyttkjertel-gallelidelser, inkludert malignitet, øker hos eldre pasienter. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er et velkjent terapeutisk verktøy for disse pankreato-gallelidelsene.

Generelt er alderdom definert som å være over 65 år av Verdens helseorganisasjon. Økningen i den innenlandske aldrende befolkningen er relatert til den økende etterspørselen etter terapeutisk ERCP hos eldre pasienter med bukspyttkjertel-gallelidelser. Vanlige galleveissteiner og kreft står for 70 % av alle tilfeller av gulsott hos pasienter over 65 år. Dette er relatert til økende forekomst av kolelitiasis, koledokolitiasis og malignitet med økende alder.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) representerer gullstandardteknikken for behandling av galle- eller pankreaspatologi, og den kan ofte utføres med terapeutisk hensikt ved å realisere prosedyrer som innsetting av gallegangsstenter og/eller endoskopisk sphincterotomi. Imidlertid er bevis om sikkerheten hos eldre fortsatt kontroversielle.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Terapeutisk ERCP er imidlertid en invasiv prosedyre og er assosiert med flere komplikasjoner, som blødning, pankreatitt, kolangitt, perforasjon og dødelighet. En høyere forekomst av periproseduelle komplikasjoner kan forventes hos eldre pasienter på grunn av den høye forekomsten av samtidige medisinske lidelser, som kardiopulmonale og cerebrovaskulære sykdommer, og den dårlige allmenntilstanden til denne populasjonen [8].

Til tross for mange tidligere rapporter om sikkerhet og effekt av ERCP hos eldre pasienter, er det i reell klinisk praksis bekymring angående komplikasjoner av ERCP utført hos pasienter over 65 år. Også sammenlignende rapporter om effekt og sikkerhet av terapeutisk ERCP, spesielt inneliggende pasienter over 65 år, er begrenset. For å undersøke dette problemet vil vi evaluere de kliniske resultatene som teknisk suksessrate, prosedyrerelaterte komplikasjoner og anestesi-relaterte bivirkninger av terapeutisk ERCP i en eldre aldersgruppe (over 65 år) og kontrollgruppe (under 65 år) ved et enkelt tertiærsenter.

Målet med arbeidet Denne studien tar sikte på å evaluere utfallet og sikkerheten av ERCP hos pasienter med obstruktiv gulsott over 65 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hassan A Hassanein, professor
  • Telefonnummer: 01003459741

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med obstruktiv gulsott eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. pasienter som nekter samtykke 2. pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
pasienter med obstruktiv gulsott lik eller eldre enn 65 år
sikkerhet og utfall hos pasienter eldre enn 65 år
Aktiv komparator: gruppe B
pasienter med obstruktiv gulsott yngre enn 65 år
sikkerhet og utfall hos pasienter eldre enn 65 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pankreatitt
Tidsramme: 12 måneder
serumamylase og lipase ved bruk av Mann Whitney-test
12 måneder
Kolangitt
Tidsramme: 12 måneder
Temperaturdiagram og serumbilirubin ved bruk av Chi-square test
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
prosedyretid og frekvens for en andre ERCP for fullstendig suksess.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
  • Studieleder: Mohamed E Mahmoud, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-10-07MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere