Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique chez les patients de plus de 65 ans atteints d'ictère obstructif : efficacité et résultat

26 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Ezzat Mahmoud, Sohag University

L'incidence des troubles pancréato-biliaires, y compris les tumeurs malignes, est en augmentation chez les patients âgés. La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est un outil thérapeutique bien connu pour ces troubles pancréato-biliaires.

En général, la vieillesse est définie comme étant l'âge de plus de 65 ans par l'Organisation mondiale de la santé. L'augmentation de la population âgée au pays est liée à la demande croissante de CPRE thérapeutique chez les patients âgés atteints de troubles pancréato-biliaires. Les calculs des voies biliaires principales et le cancer représentent 70 % de tous les cas d'ictère chez les patients de plus de 65 ans. Ceci est lié à l’augmentation des prévalences de lithiase biliaire, de lithiase biliaire et de tumeurs malignes avec l’âge.

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) représente la technique de référence pour le traitement des pathologies des voies biliaires ou pancréatiques, et elle pourrait souvent être réalisée à des fins thérapeutiques en réalisant des procédures telles que l'insertion de stents des voies biliaires et/ou une sphinctérotomie endoscopique. Cependant, les preuves de son innocuité chez les personnes âgées restent controversées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cependant, la CPRE thérapeutique est une procédure invasive et est associée à plusieurs complications, telles que des saignements, une pancréatite, une cholangite, une perforation et une mortalité. Une incidence plus élevée de complications péri-procédurales pourrait être attendue chez les patients âgés en raison de la forte prévalence de troubles médicaux concomitants, tels que les maladies cardio-pulmonaires et cérébrovasculaires, et du mauvais état général de cette population [8].

Malgré de nombreux rapports antérieurs sur l'innocuité et l'efficacité de la CPRE chez les patients âgés, dans la pratique clinique réelle, il existe des inquiétudes concernant les complications de la CPRE pratiquée chez les patients de plus de 65 ans. De plus, les rapports comparatifs sur l'efficacité et l'innocuité de la CPRE thérapeutique, en particulier chez les patients hospitalisés de plus de 65 ans, sont limités. Pour étudier ce problème, nous évaluerons les résultats cliniques tels que le taux de réussite technique, le taux de complications liées à la procédure et le taux d'événements indésirables liés à l'anesthésie de la CPRE thérapeutique dans un groupe plus âgé (plus de 65 ans) et un groupe témoin. (moins de 65 ans) dans un seul centre tertiaire.

Objectif du travail Cette étude vise à évaluer les résultats et la sécurité de la CPRE chez les patients atteints d'ictère obstructif de plus de 65 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hassan A Hassanein, professor
  • Numéro de téléphone: 01003459741

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'ictère obstructif âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. patients qui refusent leur consentement 2. patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
patients présentant un ictère obstructif âgés de 65 ans ou plus
Procédure: Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
sécurité et résultats chez les patients de plus de 65 ans
Comparateur actif: groupe B
patients atteints d'ictère obstructif âgés de moins de 65 ans
Procédure: Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
sécurité et résultats chez les patients de plus de 65 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pancréatite
Délai: 12 mois
amylase et lipase sériques selon le test de Mann Whitney
12 mois
Cholangite
Délai: 12 mois
Graphique de température et bilirubine sérique à l'aide du test du chi carré
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite technique
Délai: 12 mois
temps de procédure et fréquence d’une deuxième CPRE pour un succès complet.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
  • Directeur d'études: Mohamed E Mahmoud, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-10-07MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jaunisse obstructive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner