65歳以上の閉塞性黄疸患者における内視鏡的逆行性胆管膵管造影:有効性と結果
悪性腫瘍を含む膵胆管障害の発生率は、高齢患者で増加しています。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は、これらの膵胆管障害に対するよく知られた治療手段です。
一般に、老年とは世界保健機関によって 65 歳以上と定義されています。 国内の高齢者人口の増加は、膵胆管障害のある高齢患者に対する治療用ERCPの需要の増加に関連しています。 総胆管結石とがんは、65 歳以上の患者における黄疸症例全体の 70% を占めます。 これは、加齢に伴う胆石症、総胆管結石症、悪性腫瘍の有病率の増加に関連しています。
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)は、胆道または膵管の病状を治療するためのゴールドスタンダード技術であり、胆管ステントの挿入や内視鏡的括約筋切開術などの手順を実現することにより、治療目的で実施できることがよくあります。 しかし、高齢者に対するその安全性に関する証拠はまだ議論の余地があります。
調査の概要
詳細な説明
しかし、治療用ERCPは侵襲的処置であり、出血、膵炎、胆管炎、穿孔、死亡などのいくつかの合併症を伴います。 高齢患者では、心肺疾患や脳血管疾患などの付随する医学的疾患の罹患率が高く、この集団の全身状態が不良であるため、手術周囲の合併症の発生率がより高いことが予想される[8]。
高齢患者における ERCP の安全性と有効性についてはこれまでに多くの報告があるにもかかわらず、実際の臨床現場では、65 歳以上の患者に施行される ERCP の合併症に関する懸念があります。 また、特に 65 歳以上の入院患者に対する ERCP 治療の有効性と安全性に関する比較報告は限られています。 この問題を調査するために、高齢者群(65 歳以上)と対照群における ERCP 治療の技術的成功率、処置関連の合併症発生率、麻酔関連の有害事象発生率などの臨床転帰を評価します。 (65 歳未満) 単一の三次医療センターに入院している。
研究の目的 この研究は、65 歳以上の閉塞性黄疸患者における ERCP の転帰と安全性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohamed E mahmoud, spcialist
- 電話番号:01280711516
- メール:mohamed.hassan4@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hassan A Hassanein, professor
- 電話番号:01003459741
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- Sohag University Hospital
-
コンタクト:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の閉塞性黄疸患者
除外基準:
- 1. 同意を拒否される患者 2. 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループA
65歳以上の閉塞性黄疸患者
|
65歳以上の患者における安全性と転帰
|
アクティブコンパレータ:グループB
65歳未満の閉塞性黄疸患者
|
65歳以上の患者における安全性と転帰
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵炎
時間枠:12ヶ月
|
マンホイットニーテストを使用した血清アミラーゼおよびリパーゼ
|
12ヶ月
|
胆管炎
時間枠:12ヶ月
|
カイ二乗検定を使用した体温グラフと血清ビリルビン
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
技術的成功率
時間枠:12ヶ月
|
完全に成功するための 2 回目の ERCP の手順と頻度。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed E Mahmoud, Specialist、Sohag University
- スタディディレクター:Mohamed E Mahmoud、Sohag University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang ZM, Liu Z, Liu LM, Zhang C, Yu HW, Wan BJ, Deng H, Zhu MW, Liu ZX, Wei WP, Song MM, Zhao Y. Therapeutic experience of 289 elderly patients with biliary diseases. World J Gastroenterol. 2017 Apr 7;23(13):2424-2434. doi: 10.3748/wjg.v23.i13.2424.
- Ukkonen M, Siiki A, Antila A, Tyrvainen T, Sand J, Laukkarinen J. Safety and Efficacy of Acute Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in the Elderly. Dig Dis Sci. 2016 Nov;61(11):3302-3308. doi: 10.1007/s10620-016-4283-2. Epub 2016 Aug 26.
- Perisetti A, Goyal H, Sharma N. Clinical safety and outcomes of glucagon use during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). Endosc Int Open. 2022 Apr 14;10(4):E558-E561. doi: 10.1055/a-1747-3242. eCollection 2022 Apr.
- Holt BA. Increased severity of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography complications in the elderly: an issue to be addressed. Dig Endosc. 2014 Jul;26(4):534-5. doi: 10.1111/den.12298. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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