Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos patienter ældre end 65 år med obstruktiv gulsot: effekt og resultat

26. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Ezzat Mahmoud, Sohag University

Forekomsten af ​​pancreato-galdevejslidelser, herunder malignitet, er stigende hos ældre patienter. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er et velkendt terapeutisk værktøj til disse pancreato-galdelidelser.

Generelt defineres alderdom som at være mere end 65 år af Verdenssundhedsorganisationen. Stigningen i den indenlandske ældre befolkning er relateret til den stigende efterspørgsel efter terapeutisk ERCP hos ældre patienter med pancreato-galdelidelser. Almindelige galdevejssten og kræft tegner sig for 70 % af alle tilfælde af gulsot hos patienter over 65 år. Dette er relateret til stigende forekomst af kolelithiasis, koledokolithiasis og malignitet med stigende alder.

Endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi (ERCP) repræsenterer guldstandardteknikken til behandling af galde- eller pancreaspatologi, og den kan ofte udføres med terapeutisk hensigt ved at realisere procedurer såsom indsættelse af galdevejsstenter og/eller endoskopisk sphincterotomi. Beviser om dets sikkerhed hos ældre er dog stadig kontroversielle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Imidlertid er terapeutisk ERCP en invasiv procedure og er forbundet med adskillige komplikationer, såsom blødning, pancreatitis, cholangitis, perforation og dødelighed. En højere forekomst af periprocedurale komplikationer kan forventes hos ældre patienter på grund af den høje forekomst af samtidige medicinske lidelser, såsom hjerte-lunge- og cerebrovaskulære sygdomme, og den dårlige generelle tilstand i denne population [8].

På trods af mange tidligere rapporter om sikkerheden og effektiviteten af ​​ERCP hos ældre patienter, er der i reel klinisk praksis bekymring vedrørende komplikationer af ERCP udført hos patienter over 65 år. Også sammenlignende rapporter om virkningen og sikkerheden af ​​terapeutisk ERCP, især indlagte patienter over 65 år, er begrænsede. For at undersøge dette problem vil vi evaluere de kliniske resultater såsom den tekniske succesrate, procedurerelaterede komplikationer og anæstesirelaterede bivirkninger for terapeutisk ERCP i en ældre gruppe (over 65 år) og kontrolgruppe (under 65 år) på et enkelt tertiært center.

Formålet med arbejdet Denne undersøgelse har til formål at evaluere resultatet og sikkerheden af ​​ERCP hos patienter med obstruktiv gulsot over end 65 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hassan A Hassanein, professor
  • Telefonnummer: 01003459741

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med obstruktiv gulsot ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. patienter, der nægter samtykke 2. patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
patienter med obstruktiv gulsot på 65 år eller mere
Procedure: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
sikkerhed og resultat hos patienter ældre end 65 år
Aktiv komparator: gruppe B
patienter med obstruktiv gulsot under 65 år
Procedure: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
sikkerhed og resultat hos patienter ældre end 65 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pancreatitis
Tidsramme: 12 måneder
serumamylase og lipase ved hjælp af Mann Whitney-test
12 måneder
Cholangitis
Tidsramme: 12 måneder
Temperaturdiagram og serum bilirubin ved hjælp af Chi-square test
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder
proceduretid og hyppighed af en anden ERCP for fuldstændig succes.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
  • Studieleder: Mohamed E Mahmoud, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-10-07MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner