Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos patienter äldre än 65 år med obstruktiv gulsot: effekt och resultat

26 oktober 2023 uppdaterad av: Mohamed Ezzat Mahmoud, Sohag University

Incidensen av bukspottkörtel-gallsjukdomar, inklusive malignitet, ökar hos äldre patienter. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är ett välkänt terapeutiskt verktyg för dessa pankreato-gallsjukdomar.

I allmänhet definieras ålderdom som äldre än 65 år av Världshälsoorganisationen. Ökningen av den inhemska åldrande befolkningen är relaterad till den ökande efterfrågan på terapeutisk ERCP hos äldre patienter med bukspottkörtel-gallsjukdom. Vanliga gallgångsstenar och cancer står för 70 % av alla gulsotsfall hos patienter över 65 år. Detta är relaterat till ökande förekomster av kolelitiasis, koledokolitiasis och malignitet med stigande ålder.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) representerar den gyllene standardtekniken för behandling av gall- eller pankreaspatologi, och den kan ofta utföras med terapeutisk avsikt genom att genomföra procedurer som införande av gallgångsstentar och/eller endoskopisk sphincterotomi. Bevis om dess säkerhet hos äldre är dock fortfarande kontroversiella.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Terapeutisk ERCP är dock en invasiv procedur och är förknippad med flera komplikationer, såsom blödning, pankreatit, kolangit, perforation och dödlighet. En högre förekomst av periprocedurella komplikationer kan förväntas hos äldre patienter på grund av den höga förekomsten av samtidiga medicinska störningar, såsom hjärt- och lungsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar, och det dåliga allmäntillståndet hos denna population [8].

Trots många tidigare rapporter om säkerheten och effekten av ERCP hos äldre patienter, i verklig klinisk praxis, finns det oro för komplikationer av ERCP hos patienter över 65 år. Även jämförande rapporter om effektivitet och säkerhet av terapeutisk ERCP, särskilt slutenvårdspatienter över 65 år, är begränsade. För att undersöka denna fråga kommer vi att utvärdera de kliniska resultaten som den tekniska framgångsfrekvensen, procedurrelaterade komplikationsfrekvens och anestesirelaterade biverkningsfrekvens av terapeutisk ERCP i en äldre grupp (över 65 år) och kontrollgrupp (mindre än 65 år) vid ett enskilt högskolecentrum.

Syfte med arbetet Denna studie syftar till att utvärdera resultatet och säkerheten av ERCP hos patienter med obstruktiv gulsot över 65 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hassan A Hassanein, professor
  • Telefonnummer: 01003459741

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med obstruktiv gulsot äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • 1. patienter som vägrar samtycke 2. patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
patienter med obstruktiv gulsot som är lika med eller äldre än 65 år
Procedur: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
säkerhet och resultat hos patienter äldre än 65 år
Aktiv komparator: grupp B
patienter med obstruktiv gulsot yngre än 65 år
Procedur: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
säkerhet och resultat hos patienter äldre än 65 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pankreatit
Tidsram: 12 månader
serumamylas och lipas med Mann Whitney-test
12 månader
Kolangit
Tidsram: 12 månader
Temperaturdiagram och serumbilirubin med Chi-square-test
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgångsgrad
Tidsram: 12 månader
procedurtid och frekvens för en andra ERCP för fullständig framgång.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
  • Studierektor: Mohamed E Mahmoud, Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-10-07MD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera