Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография у больных старше 65 лет с механической желтухой: эффективность и исход

26 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Ezzat Mahmoud, Sohag University

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота панкреатобилиарных нарушений, в том числе злокачественных. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) является хорошо известным методом лечения этих панкреатобилиарных нарушений.

В целом Всемирная организация здравоохранения определяет старость как возраст старше 65 лет. Увеличение численности отечественного пожилого населения связано с увеличением потребности в терапевтической ЭРХПГ у пожилых пациентов с панкреатобилиарными расстройствами. Камни холедоха и рак составляют 70% всех случаев желтухи у пациентов старше 65 лет. Это связано с увеличением распространенности желчнокаменной болезни, холедохолитиаза и злокачественных новообразований с возрастом.

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) представляет собой золотой стандарт лечения патологии желчевыводящих путей или поджелудочной железы, и ее часто можно выполнять с терапевтическими целями, реализуя такие процедуры, как установка стентов желчных протоков и/или эндоскопическая сфинктеротомия. Однако данные о его безопасности для пожилых людей по-прежнему противоречивы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однако терапевтическая ЭРХПГ является инвазивной процедурой и связана с рядом осложнений, таких как кровотечение, панкреатит, холангит, перфорация и смертность. Более высокую частоту перипроцедуральных осложнений можно ожидать у пожилых пациентов из-за высокой распространенности сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-легочные и цереброваскулярные заболевания, а также плохого общего состояния этой популяции [8].

Несмотря на множество предыдущих сообщений о безопасности и эффективности ЭРХПГ у пациентов пожилого возраста, в реальной клинической практике существуют опасения по поводу осложнений ЭРХПГ, выполняемой у пациентов старше 65 лет. Также ограничены сравнительные отчеты об эффективности и безопасности терапевтической ЭРХПГ, особенно у стационарных пациентов старше 65 лет. Чтобы изучить этот вопрос, мы оценим клинические результаты, такие как уровень технического успеха, уровень осложнений, связанных с процедурой, и уровень побочных эффектов, связанных с анестезией, при терапевтической ЭРХПГ в группе старшего возраста (старше 65 лет) и контрольной группе. (менее 65 лет) в одном третичном центре.

Цель работы. Целью исследования является оценка результатов и безопасности ЭРХПГ у пациентов с механической желтухой старше 65 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hassan A Hassanein, professor
  • Номер телефона: 01003459741

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с механической желтухой старше 18 лет

Критерий исключения:

  • 1. пациенты, отказывающиеся от согласия 2. пациенты до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
пациенты с механической желтухой в возрасте старше 65 лет
Процедура: Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
безопасность и исход у пациентов старше 65 лет
Активный компаратор: группа Б
пациенты с механической желтухой моложе 65 лет
Процедура: Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
безопасность и исход у пациентов старше 65 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Панкреатит
Временное ограничение: 12 месяцев
сывороточная амилаза и липаза с использованием теста Манна-Уитни
12 месяцев
Холангит
Временное ограничение: 12 месяцев
График температуры и билирубин в сыворотке с использованием критерия хи-квадрат
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень технического успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
время процедуры и частота повторной ЭРХПГ для полного успеха.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
  • Директор по исследованиям: Mohamed E Mahmoud, Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-10-07MD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться