폐쇄성 황달이 있는 65세 이상 환자의 내시경 역행 담췌관조영술: 효능 및 결과
악성 종양을 포함한 췌담도 질환의 발병률은 노인 환자에서 증가하고 있습니다. 내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP)은 이러한 췌장-담도 장애에 대한 잘 알려진 치료 도구입니다.
일반적으로 세계보건기구에서는 65세 이상을 노년기로 정의합니다. 국내 노인 인구의 증가는 노인 췌담도 질환 환자의 치료용 ERCP에 대한 수요 증가와 관련이 있습니다. 총담관결석과 암은 65세 이상 환자의 전체 황달 사례 중 70%를 차지합니다. 이는 나이가 들수록 담석증, 담석증, 악성종양의 유병률이 증가하는 것과 관련이 있습니다.
내시경 역행 쓸개췌장조영술(ERCP)은 담도 또는 췌장 병리의 치료를 위한 표준 기술을 나타내며, 담관 스텐트 삽입 및/또는 내시경 괄약근 절개술과 같은 시술을 실현함으로써 치료 목적으로 종종 수행될 수 있습니다. 그러나 노인에서의 안전성에 대한 증거는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
그러나 치료적 ERCP는 침습적 시술이며 출혈, 췌장염, 담관염, 천공 및 사망과 같은 여러 합병증과 관련이 있습니다. 노인 환자에서는 심폐질환, 뇌혈관 질환 등 동반 질환의 유병률이 높고 전반적인 상태가 좋지 않기 때문에 시술 전후 합병증의 발생률이 더 높을 것으로 예상됩니다[8].
노인 환자에서 ERCP의 안전성과 유효성에 대한 이전의 많은 보고에도 불구하고, 실제 임상에서는 65세 이상 환자에서 시행되는 ERCP의 합병증에 대한 우려가 있습니다. 또한 특히 65세 이상의 입원환자를 대상으로 치료용 ERCP의 효능과 안전성에 대한 비교 보고도 제한적입니다. 이에 대해 알아보기 위해 고연령군(65세 이상)과 대조군을 대상으로 치료적 ERCP의 기술적 성공률, 시술 관련 합병증 발생률, 마취 관련 부작용 발생률 등의 임상적 결과를 평가하고자 한다. (65세 미만) 단일 3차 센터에서.
연구 목적 본 연구의 목적은 65세 이상의 폐쇄성 황달 환자를 대상으로 ERCP의 결과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed E mahmoud, spcialist
- 전화번호: 01280711516
- 이메일: mohamed.hassan4@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hassan A Hassanein, professor
- 전화번호: 01003459741
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 폐쇄성 황달 환자
제외 기준:
- 1. 동의를 거부하는 환자 2. 만 18세 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
65세 이상의 폐쇄성 황달 환자
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65세 이상 환자의 안전성과 결과
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활성 비교기: 그룹 B
65세 미만의 폐쇄성 황달 환자
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65세 이상 환자의 안전성과 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장염
기간: 12 개월
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Mann Whitney 테스트를 사용한 혈청 아밀라아제 및 리파아제
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12 개월
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담관염
기간: 12 개월
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카이제곱 검정을 이용한 체온 차트 및 혈청 빌리루빈
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술성공률
기간: 12 개월
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완전한 성공을 위한 두 번째 ERCP의 절차 시간 및 빈도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
- 연구 책임자: Mohamed E Mahmoud, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang ZM, Liu Z, Liu LM, Zhang C, Yu HW, Wan BJ, Deng H, Zhu MW, Liu ZX, Wei WP, Song MM, Zhao Y. Therapeutic experience of 289 elderly patients with biliary diseases. World J Gastroenterol. 2017 Apr 7;23(13):2424-2434. doi: 10.3748/wjg.v23.i13.2424.
- Ukkonen M, Siiki A, Antila A, Tyrvainen T, Sand J, Laukkarinen J. Safety and Efficacy of Acute Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in the Elderly. Dig Dis Sci. 2016 Nov;61(11):3302-3308. doi: 10.1007/s10620-016-4283-2. Epub 2016 Aug 26.
- Perisetti A, Goyal H, Sharma N. Clinical safety and outcomes of glucagon use during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). Endosc Int Open. 2022 Apr 14;10(4):E558-E561. doi: 10.1055/a-1747-3242. eCollection 2022 Apr.
- Holt BA. Increased severity of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography complications in the elderly: an issue to be addressed. Dig Endosc. 2014 Jul;26(4):534-5. doi: 10.1111/den.12298. No abstract available.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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내시경 역행 담췌관조영술에 대한 임상 시험
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Institut Paoli-Calmettes모병
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University of Alabama at BirminghamDePuy Synthes완전한
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University of California, San DiegoDePuy Synthes모병