Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica en pacientes mayores de 65 años con ictericia obstructiva: eficacia y resultado
La incidencia de trastornos pancreatobiliares, incluidos los tumores malignos, está aumentando en los pacientes de edad avanzada. La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es una herramienta terapéutica bien conocida para estos trastornos pancreatobiliares.
En general, la Organización Mundial de la Salud define la vejez como tener más de 65 años. El aumento de la población anciana nacional está relacionado con la creciente demanda de CPRE terapéutica en pacientes de edad avanzada con trastornos pancreatobiliares. Los cálculos en el conducto biliar común y el cáncer representan el 70% de todos los casos de ictericia en pacientes mayores de 65 años. Esto está relacionado con la creciente prevalencia de colelitiasis, coledocolitiasis y neoplasias malignas a medida que avanza la edad.
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) representa la técnica de referencia para el tratamiento de la patología del tracto biliar o pancreático y, a menudo, puede realizarse con intención terapéutica mediante la realización de procedimientos como la inserción de stents en las vías biliares y/o la esfinterotomía endoscópica. Sin embargo, la evidencia sobre su seguridad en personas mayores aún es controvertida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sin embargo, la CPRE terapéutica es un procedimiento invasivo y se asocia con varias complicaciones, como hemorragia, pancreatitis, colangitis, perforación y mortalidad. Se podría esperar una mayor incidencia de complicaciones periprocedimiento en pacientes de edad avanzada debido a la alta prevalencia de trastornos médicos concomitantes, como enfermedades cardiopulmonares y cerebrovasculares, y al mal estado general de esta población [8].
A pesar de muchos informes previos sobre la seguridad y eficacia de la CPRE en pacientes de edad avanzada, en la práctica clínica real existe preocupación por las complicaciones de la CPRE realizada en pacientes mayores de 65 años. También son limitados los informes comparativos sobre la eficacia y seguridad de la CPRE terapéutica, especialmente en pacientes hospitalizados mayores de 65 años. Para investigar este problema, evaluaremos los resultados clínicos como la tasa de éxito técnico, la tasa de complicaciones relacionadas con el procedimiento y la tasa de eventos adversos relacionados con la anestesia de la CPRE terapéutica en un grupo de mayor edad (mayores de 65 años) y un grupo de control. (menores de 65 años) en un único centro terciario.
Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado y la seguridad de la CPRE en pacientes con ictericia obstructiva mayores de 65 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed E mahmoud, spcialist
- Número de teléfono: 01280711516
- Correo electrónico: mohamed.hassan4@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassan A Hassanein, professor
- Número de teléfono: 01003459741
Ubicaciones de estudio
-
-
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ictericia obstructiva mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- 1. pacientes que rechazan el consentimiento 2. pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
pacientes con ictericia obstructiva iguales o mayores a 65 años
|
Seguridad y resultados en pacientes mayores de 65 años.
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Comparador activo: grupo B
pacientes con ictericia obstructiva menores de 65 años
|
Seguridad y resultados en pacientes mayores de 65 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pancreatitis
Periodo de tiempo: 12 meses
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amilasa y lipasa sérica mediante la prueba de Mann Whitney
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12 meses
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Colangitis
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Gráfico de temperatura y bilirrubina sérica mediante prueba de Chi-cuadrado.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito técnico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tiempo del procedimiento y frecuencia de una segunda CPRE para un éxito total.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
- Director de estudio: Mohamed E Mahmoud, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang ZM, Liu Z, Liu LM, Zhang C, Yu HW, Wan BJ, Deng H, Zhu MW, Liu ZX, Wei WP, Song MM, Zhao Y. Therapeutic experience of 289 elderly patients with biliary diseases. World J Gastroenterol. 2017 Apr 7;23(13):2424-2434. doi: 10.3748/wjg.v23.i13.2424.
- Ukkonen M, Siiki A, Antila A, Tyrvainen T, Sand J, Laukkarinen J. Safety and Efficacy of Acute Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in the Elderly. Dig Dis Sci. 2016 Nov;61(11):3302-3308. doi: 10.1007/s10620-016-4283-2. Epub 2016 Aug 26.
- Perisetti A, Goyal H, Sharma N. Clinical safety and outcomes of glucagon use during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). Endosc Int Open. 2022 Apr 14;10(4):E558-E561. doi: 10.1055/a-1747-3242. eCollection 2022 Apr.
- Holt BA. Increased severity of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography complications in the elderly: an issue to be addressed. Dig Endosc. 2014 Jul;26(4):534-5. doi: 10.1111/den.12298. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-10-07MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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