内镜逆行胰胆管造影术在 65 岁以上梗阻性黄疸患者中的疗效和结果
老年患者中胰胆疾病(包括恶性肿瘤)的发病率正在增加。 内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)是治疗这些胰胆疾病的众所周知的治疗工具。
一般来说,世界卫生组织将65岁以上定义为老年。 国内老年人口的增加与老年胰胆疾病患者对治疗性ERCP的需求不断增加有关。 65岁以上黄疸患者中,胆总管结石和癌症占70%。 这与随着年龄的增长胆石症、胆总管结石和恶性肿瘤的患病率增加有关。
内镜逆行胰胆管造影(ERCP)代表了治疗胆道或胰道病理的金标准技术,通常可以通过实现胆管支架插入和/或内镜括约肌切开术等手术来达到治疗目的。 然而,关于其对老年人的安全性的证据仍然存在争议。
研究概览
详细说明
然而,治疗性 ERCP 是一种侵入性手术,并与多种并发症相关,例如出血、胰腺炎、胆管炎、穿孔和死亡。 由于心肺和脑血管疾病等伴随疾病的患病率较高,且该人群的一般状况较差,预计老年患者围手术期并发症的发生率可能较高[8]。
尽管之前有许多关于老年患者进行ERCP的安全性和有效性的报道,但在实际临床实践中,65岁以上患者进行ERCP的并发症仍令人担忧。 此外,关于治疗性 ERCP 的有效性和安全性的比较报告,特别是 65 岁以上的住院患者,也很有限。 为了研究这个问题,我们将评估老年组(65岁以上)和对照组中治疗性ERCP的技术成功率、手术相关并发症发生率和麻醉相关不良事件发生率等临床结果(65 岁以下)在单一高等教育中心。
工作目的本研究旨在评估 65 岁以上梗阻性黄疸患者 ERCP 的结果和安全性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:mohamed E mahmoud, spcialist
- 电话号码:01280711516
- 邮箱:mohamed.hassan4@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Hassan A Hassanein, professor
- 电话号码:01003459741
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag university Hospital
-
接触:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上梗阻性黄疸患者
排除标准:
- 1. 拒绝同意的患者 2. 18岁以下的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:A组
年龄≥65岁的梗阻性黄疸患者
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65 岁以上患者的安全性和结果
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有源比较器:B组
65岁以下梗阻性黄疸患者
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65 岁以上患者的安全性和结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰腺炎
大体时间:12个月
|
使用曼惠特尼试验测定血清淀粉酶和脂肪酶
|
12个月
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胆管炎
大体时间:12个月
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使用卡方检验的温度图和血清胆红素
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术成功率
大体时间:12个月
|
为了取得完全成功,第二次 ERCP 的手术时间和频率。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mohamed E Mahmoud, Specialist、Sohag University
- 研究主任:Mohamed E Mahmoud、Sohag University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhang ZM, Liu Z, Liu LM, Zhang C, Yu HW, Wan BJ, Deng H, Zhu MW, Liu ZX, Wei WP, Song MM, Zhao Y. Therapeutic experience of 289 elderly patients with biliary diseases. World J Gastroenterol. 2017 Apr 7;23(13):2424-2434. doi: 10.3748/wjg.v23.i13.2424.
- Ukkonen M, Siiki A, Antila A, Tyrvainen T, Sand J, Laukkarinen J. Safety and Efficacy of Acute Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in the Elderly. Dig Dis Sci. 2016 Nov;61(11):3302-3308. doi: 10.1007/s10620-016-4283-2. Epub 2016 Aug 26.
- Perisetti A, Goyal H, Sharma N. Clinical safety and outcomes of glucagon use during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). Endosc Int Open. 2022 Apr 14;10(4):E558-E561. doi: 10.1055/a-1747-3242. eCollection 2022 Apr.
- Holt BA. Increased severity of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography complications in the elderly: an issue to be addressed. Dig Endosc. 2014 Jul;26(4):534-5. doi: 10.1111/den.12298. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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