Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z żółtaczką obturacyjną: skuteczność i wyniki

26 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ezzat Mahmoud, Sohag University

U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość występowania chorób trzustki i dróg żółciowych, w tym nowotworów złośliwych. Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) jest dobrze znaną metodą terapeutyczną w leczeniu tych schorzeń trzustkowo-żółciowych.

Ogólnie rzecz biorąc, starość jest definiowana przez Światową Organizację Zdrowia jako wiek powyżej 65 lat. Wzrost krajowej populacji osób w wieku starszym związany jest ze wzrostem zapotrzebowania na terapeutyczne ERCP u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami trzustki i dróg żółciowych. Kamienie dróg żółciowych i nowotwory stanowią 70% wszystkich przypadków żółtaczki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jest to związane ze zwiększoną częstością występowania kamicy żółciowej, kamicy żółciowej i nowotworów złośliwych wraz z wiekiem.

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) stanowi złoty standard w leczeniu patologii dróg żółciowych lub trzustki i często można ją wykonywać w celach terapeutycznych, wykonując takie procedury, jak wszczepienie stentów dróg żółciowych i/lub endoskopowa sfinkterotomia. Jednak dowody dotyczące jego bezpieczeństwa u osób starszych są nadal kontrowersyjne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednak terapeutyczna ECPW jest procedurą inwazyjną i wiąże się z wieloma powikłaniami, takimi jak krwawienie, zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych, perforacja i śmiertelność. Większej częstości powikłań okołozabiegowych można się spodziewać u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na dużą częstość występowania chorób współistniejących, takich jak choroby krążeniowo-oddechowe i mózgowo-naczyniowe, a także zły stan ogólny tej populacji [8].

Pomimo wielu wcześniejszych doniesień na temat bezpieczeństwa i skuteczności ECPW u pacjentów w podeszłym wieku, w rzeczywistej praktyce klinicznej istnieją obawy dotyczące powikłań ECPW wykonywanych u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Również doniesienia porównawcze dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa terapeutycznego ERCP, szczególnie u pacjentów hospitalizowanych w wieku powyżej 65 lat, są ograniczone. Aby zbadać tę kwestię, ocenimy wyniki kliniczne, takie jak wskaźnik powodzenia technicznego, odsetek powikłań związanych z procedurą i odsetek zdarzeń niepożądanych związanych ze znieczuleniem terapeutycznego ERCP w starszej grupie wiekowej (powyżej 65 lat) i grupie kontrolnej (w wieku poniżej 65 lat) w jednym ośrodku szkolnictwa wyższego.

Cel pracy Celem pracy jest ocena wyników i bezpieczeństwa ECPW u pacjentów z żółtaczką obturacyjną po 65. roku życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hassan A Hassanein, professor
  • Numer telefonu: 01003459741

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z żółtaczką obturacyjną w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. pacjenci nie wyrażający zgody 2. pacjenci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
pacjenci z żółtaczką obturacyjną w wieku 65 lat lub starsi
Procedura: Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
Bezpieczeństwo i wyniki leczenia u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Aktywny komparator: grupa B
u pacjentów z żółtaczką obturacyjną w wieku poniżej 65 lat
Procedura: Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
Bezpieczeństwo i wyniki leczenia u pacjentów w wieku powyżej 65 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
amylazę i lipazę w surowicy za pomocą testu Manna-Whitneya
12 miesięcy
Zapalenie dróg żółciowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykres temperatury i bilirubiny w surowicy za pomocą testu Chi-kwadrat
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
czas i częstotliwość procedury drugiego ECPW, aby zapewnić całkowity sukces.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
  • Dyrektor Studium: Mohamed E Mahmoud, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-10-07MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj