Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica em pacientes com mais de 65 anos de idade com icterícia obstrutiva: eficácia e resultado
A incidência de distúrbios pancreato-biliares, incluindo malignidade, está aumentando em pacientes idosos. A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é uma ferramenta terapêutica bem conhecida para esses distúrbios pancreato-biliares.
Em geral, a velhice é definida como sendo mais de 65 anos de idade pela Organização Mundial de Saúde. O aumento da população idosa doméstica está relacionado à crescente demanda por CPRE terapêutica em pacientes idosos com distúrbios pancreato-biliares. Cálculos no ducto biliar comum e câncer são responsáveis por 70% de todos os casos de icterícia em pacientes com mais de 65 anos de idade. Isso está relacionado ao aumento da prevalência de colelitíase, coledocolitíase e malignidade com o avanço da idade.
A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) representa a técnica padrão ouro para o tratamento de patologia do trato biliar ou pancreático, e muitas vezes pode ser realizada com intenção terapêutica, realizando procedimentos como inserção de stents no ducto biliar e/ou esfincterotomia endoscópica. Contudo, as evidências sobre sua segurança em idosos ainda são controversas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No entanto, a CPRE terapêutica é um procedimento invasivo e está associada a diversas complicações, como sangramento, pancreatite, colangite, perfuração e mortalidade. Uma maior incidência de complicações periprocedimentos pode ser esperada em pacientes idosos devido à alta prevalência de distúrbios médicos concomitantes, como doenças cardiopulmonares e cerebrovasculares, e ao mau estado geral desta população [8].
Apesar de muitos relatos anteriores sobre a segurança e eficácia da CPRE em pacientes idosos, na prática clínica real, existe preocupação em relação às complicações da CPRE realizada em pacientes com mais de 65 anos. Além disso, os relatórios comparativos sobre a eficácia e segurança da CPRE terapêutica, especialmente em pacientes internados com mais de 65 anos de idade, são limitados. Para investigar esta questão, avaliaremos os resultados clínicos, como a taxa de sucesso técnico, taxa de complicações relacionadas ao procedimento e taxa de eventos adversos relacionados à anestesia da CPRE terapêutica em um grupo de idosos mais velhos (acima de 65 anos de idade) e grupo controle (menos de 65 anos de idade) em um único centro terciário.
Objetivo do trabalho Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado e a segurança da CPRE em pacientes com icterícia obstrutiva com mais de 65 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed E mahmoud, spcialist
- Número de telefone: 01280711516
- E-mail: mohamed.hassan4@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hassan A Hassanein, professor
- Número de telefone: 01003459741
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com icterícia obstrutiva maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- 1. pacientes que recusam o consentimento 2. pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
pacientes com icterícia obstrutiva com idade igual ou superior a 65 anos
|
segurança e resultados em pacientes com mais de 65 anos
|
|
Comparador Ativo: grupo B
pacientes com icterícia obstrutiva com menos de 65 anos
|
segurança e resultados em pacientes com mais de 65 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pancreatite
Prazo: 12 meses
|
amilase e lipase séricas usando o teste de Mann Whitney
|
12 meses
|
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Colangite
Prazo: 12 meses
|
Gráfico de temperatura e bilirrubina sérica usando teste qui-quadrado
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso técnico
Prazo: 12 meses
|
tempo do procedimento e frequência de uma segunda CPRE para sucesso completo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed E Mahmoud, Specialist, Sohag University
- Diretor de estudo: Mohamed E Mahmoud, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang ZM, Liu Z, Liu LM, Zhang C, Yu HW, Wan BJ, Deng H, Zhu MW, Liu ZX, Wei WP, Song MM, Zhao Y. Therapeutic experience of 289 elderly patients with biliary diseases. World J Gastroenterol. 2017 Apr 7;23(13):2424-2434. doi: 10.3748/wjg.v23.i13.2424.
- Ukkonen M, Siiki A, Antila A, Tyrvainen T, Sand J, Laukkarinen J. Safety and Efficacy of Acute Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in the Elderly. Dig Dis Sci. 2016 Nov;61(11):3302-3308. doi: 10.1007/s10620-016-4283-2. Epub 2016 Aug 26.
- Perisetti A, Goyal H, Sharma N. Clinical safety and outcomes of glucagon use during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). Endosc Int Open. 2022 Apr 14;10(4):E558-E561. doi: 10.1055/a-1747-3242. eCollection 2022 Apr.
- Holt BA. Increased severity of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography complications in the elderly: an issue to be addressed. Dig Endosc. 2014 Jul;26(4):534-5. doi: 10.1111/den.12298. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-10-07MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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