Måltidsvurdering Skala-p Tilpasning og validering

Studien er utviklet i 3 faser, og replikerer valideringsprosessen til den originale versjonen av MAS-skalaen validert på den voksne befolkningen, basert på studiene til Hansen et al.

1 fase - tilpasning av skalaen til dens bruk i pediatriske omgivelser. Den første delen av studien vil være rettet mot å utføre en tilpasning av den originale versjonen av MAS-skalaen til den pediatriske befolkningen av et tverrfaglig team bestående av leger med spesialisering i fysikalsk medisin og rehabilitering, logopedologer og kliniske psykologer.

MAS består av en innledende del viet innsamling av biografiske og anamnestiske data. Det deles deretter inn i fire underskalaer: 1. Strukturer, funksjoner og aktiviteter som påvirker spising, 2. Miljøfaktorer som påvirker spising, 3. Sikkerhet ved svelging under spising, 4. Effekt av svelging under spising, totalt 26 elementer. Poengsummen for hvert element beregnes fra 0 (normal) til 3 (alvorlig svekket).

Skalaen inkluderer et avsnitt for beregning av skår og et siste tilleggsavsnitt uten skåring om behov for pasientkompensasjon og pekepinner, som skal gi kvalitativ, ikke kvantitativ, beskrivende informasjon.

Det er mulig å beregne en delskåre oppnådd på underskalaene for Sikkerhet og Svelgeeffektivitet gitt ved summen av skårene ved de relevante elementene, som kan uttrykkes som en prosentverdi, for å lette kvantifisering av nivået av svekkelse i disse aspektene. Jo høyere poengsum eller prosentandel, desto lavere er sikkerheten og effektiviteten ved å svelge under måltidet. Tidspunktet for inntak av samme er også spesifisert.

Vår studie tar sikte på å opprettholde denne strukturen og skåringssystemet også ved å tilpasse skalaen for den pediatriske populasjonen (MAS-p).

Noen gjenstander vil bli lagt til, modifisert eller fjernet i henhold til de fysiologiske egenskapene til det pediatriske emnet, spesielt anses det som nødvendig å inkludere en gjenstand som utforsker tenner med dens forskjellige egenskaper i henhold til livsperioder, en gjenstand for å suge hvis den fortsatt er til stede. Elementer vil bli fjernet hvis de ikke er anvendelige eller ikke kan utforskes i testpopulasjonen, for eksempel korttidshukommelse. En første gjennomgang av den modifiserte skalaen vil bli diskutert av det tverrfaglige teamet for å vurdere forståeligheten til de foreslåtte elementene.

Fase 2 - forstudie På slutten av skalamodifikasjons- og tilpasningsprosessen vil en forstudie av de psykometriske egenskapene til den pediatriske versjonen av skalaen bli utført gjennom en pilotstudie for å bekrefte gyldigheten av strukturen til den nye skala, for å studere dens interne konsistens, intra- og inter-rater-pålitelighet, og til slutt diskrimineringsindeksen.

Et utvalg på 40 forsøkspersoner ble identifisert for valideringspilotstudien, i alderen mellom 24 måneder og 18 år, rekruttert på poliklinisk og poliklinisk basis fra pediatrisk rehabiliteringsavdeling ved Don Carlo Gnocchi Foundation i Firenze, Meyer sykehus i Firenze, Don Gnocchi Foundation-senteret i Ancona.

Hver rekruttert pasient vil bli observert under inntak av et helt måltid av en erfaren logoped informert om protokollen, i nærvær av omsorgspersonen. Hvis pasienten på grunn av alder eller patologi ikke er egnet til å utføre denne oppgaven selvstendig, vil administrasjonen av måltidet bli overlatt til omsorgspersonen, i et forsøk på å observere pasienten i en så økologisk setting som mulig, så mye overlagret konteksten. av familielivet der måltidet finner sted daglig. For dette formålet vil det også bli foreslått for pasienten å mate seg selv, i tillegg til de personlige redskapene som brukes hjemme, med mat som han liker, vanligvis inkludert i hans eget kosthold.

Varigheten av administrasjonen av skalaen, av logopeden som er tildelt rollen som observatør, vil avhenge av tiden det tar testpersonen å spise et måltid (i gjennomsnitt mellom 30 og 45 minutter). Til slutt vil det ta 4 til 5 minutter å fullføre poengseksjonen.

For de første 10 av de 40 pasientene som rekrutteres, vil observasjon bli utført av to uavhengige operatører, eksperter i protokollen, som vil fylle ut skalaen blindt for hverandre for å teste påliteligheten mellom operatørene.

Intra-operator reliabilitet vil bli studert ved administrering av samme operatør til forsøkspersonen 48 timer etter første vurdering, for å begrense mulig skjevhet på grunn av endring i pasientens kliniske tilstand.

En andre gjennomgang av skalaen av det tverrfaglige teamet, tidligere beskrevet, vil derfor bli gjennomført for å diskutere og eventuelt ytterligere modifisere elementene som utgjør skalaen.

Fase 3 - validering av MAS-p skalaen. Denne fasen har som mål å validere den pediatriske versjonen av MAS-skalaen på en større gruppe pasienter.

Et utvalg på 200 forsøkspersoner er identifisert, basert på studiene til Hansen et al. og valideringsstudien av den originale versjonen av MAS-skalaen. De rekrutterte fagene vil bli delt inn i grupper som følger.

Gruppe 1: utvalg av 100 forsøkspersoner som ikke har risiko for svelgeforstyrrelser som kontrollgruppe.

Gruppe 2: utvalg av 100 forsøkspersoner med risiko for svelgeforstyrrelser, med ulik underliggende patologi, som tåler helt eller delvis oralt måltidsinntak.

Gruppe 3: 36 pasienter med mistanke om dysfagi, valgt i gruppe 2, som forventes kosttilpasninger i løpet av sykehusinnleggelsen.

Under måltidet kan evaluatoren snakke med pasienten, oppmuntre pasienten til å fullføre måltidet, eller be om spesifikke oppgaver som er nødvendige for å fullføre MAS-p (f.eks. åpne munnen for å vurdere rester etter svelging i munnhulen). men vil ikke foreslå ytterligere forespørsler, og det kan heller ikke gis kostholdsinstruksjoner med mindre det er nødvendig for pasientsikkerheten. Det vil ikke bli spurt om særstilling/tilrettelegging. Hver pasient vil få lov til å velge maten de skal spise, og respektere eventuelle konsistensbegrensninger angitt av tidligere svelgevurderinger. Vurderingen vil anses som fullført når måltidet er ferdig. Hver pasient vil bli vurdert ved måltid av to erfarne logopeder, informert om protokollen: score oppnådd ved MAS-p vil bli registrert uavhengig og blindet for hverandre, for å studere interoperator-pålitelighet. Vurderingen vil bli gjentatt etter 48 timer, en tid som anses som optimal for å unngå mulig skjevhet knyttet til den kliniske forbedringen av pasienten som gjennomgår rehabiliteringsbehandling, av en av de to logopedene for å studere intra-operator reliabilitet.

I gruppe 3, det vil si de innlagte pasientene som vil bli identifisert som egnet for diettmodifisering under logopedi, vil en endoskopisk evaluering ved videofluorografisk svelgestudie (VFSS), gullstandarden for instrumentell vurdering av dysfagi, bli utført på forhånd av trent personell før diettendringer for å verifisere at pasienter kan tolerere en diett med forskjellig konsistens; i dette tilfellet vil observasjonen av logopeder under måltidet og fullføringen av MAS-p bli utført både før (tid 0) og etter (tid 1) endringen av kostholdsmønsteret; dermed vil responsen til skalaen bli vurdert.

Når det gjelder konstruksjonsvaliditet, vil resultatene av skalaen sammenlignes med resultatene fra to pålitelige og validerte instrumenter for vurdering av dysfagi i pediatriske omgivelser, nemlig Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS) og Oral Motor Assessment Scale (OMAS), administreres samtidig med pasientens første vurdering av logoped.