Måltidsbedömning Skala-p Anpassning och validering

Studien utvecklas i 3 faser, som replikerar valideringsprocessen av den ursprungliga versionen av MAS-skalan validerad på den vuxna befolkningen, baserat på studier av Hansen et al.

1 Fas - anpassning av skalan till dess användning i pediatriska miljöer. Den första delen av studien kommer att syfta till att utföra en anpassning av den ursprungliga versionen av MAS-skalan till den pediatriska populationen av ett multidisciplinärt team bestående av läkare specialiserade på fysikalisk medicin och rehabilitering, logopeder och kliniska psykologer.

MAS består av ett första avsnitt ägnat åt insamling av biografiska och anamnestiska data. Den delas sedan in i fyra underskalor: 1. Strukturer, funktioner och aktiviteter som påverkar ätandet, 2. Miljöfaktorer som påverkar ätandet, 3. Säkerheten att svälja under ätandet, 4. Effekten av att svälja under ätandet, totalt 26 artiklar. Poängen för varje objekt beräknas från 0 (normalt) till 3 (svårt nedsatt).

Skalan innehåller ett avsnitt för beräkning av poäng och ett sista kompletterande avsnitt utan poängsättning avseende behov av patientkompensation och ledtrådar, som är avsett att ge kvalitativ, inte kvantitativ, beskrivande information.

Det är möjligt att beräkna en delpoäng som erhållits på underskalorna avseende säkerhet och sväljningseffektivitet som ges av summan av poängen för de relevanta punkterna, vilket kan uttryckas som ett procentuellt värde, för att underlätta kvantifiering av nivån på försämringen i dessa aspekter. Ju högre poäng eller procent, desto lägre är säkerheten och effektiviteten av att svälja under måltiden. Tidpunkten för intag av densamma anges också.

Vår studie syftar till att bibehålla denna struktur och poängsystem även vid anpassning av skalan för den pediatriska populationen (MAS-p).

Vissa föremål kommer att läggas till, modifieras eller tas bort i enlighet med de fysiologiska egenskaperna hos det pediatriska ämnet, i synnerhet anses det nödvändigt att inkludera ett föremål som utforskar tandsjukdomar med dess olika egenskaper beroende på livsperioder, ett föremål för att suga om det fortfarande finns kvar. Objekt kommer att tas bort om de inte är tillämpliga eller inte går att utforska i testpopulationen, till exempel korttidsminne. En första granskning av den modifierade skalan kommer att diskuteras av det tvärvetenskapliga teamet för att bedöma begripligheten av de föreslagna punkterna.

Fas 2 - preliminär studie I slutet av skalmodifierings- och anpassningsprocessen kommer en preliminär studie av de psykometriska egenskaperna hos den pediatriska versionen av skalan att genomföras genom en pilotstudie för att bekräfta giltigheten av strukturen för den nya skala, för att studera dess interna konsistens, intra- och interbedömartillförlitlighet, och slutligen diskrimineringsindexet.

Ett urval av 40 försökspersoner identifierades för valideringspilotstudien, i åldern mellan 24 månader och 18 år, rekryterad på öppen- och slutenvårdsbasis från pediatrisk rehabiliteringsavdelning vid Don Carlo Gnocchi Foundation i Florens, Meyer sjukhus i Florens, Don Gnocchi Foundation center i Ancona.

Varje rekryterad patient kommer att observeras under konsumtionen av en hel måltid av en erfaren logoped som informeras om protokollet, i närvaro av vårdgivaren. Om patienten på grund av ålder eller patologi inte är lämplig att utföra denna uppgift självständigt, kommer administreringen av måltiden att anförtros vårdgivaren, i ett försök att observera patienten i en så ekologisk miljö som möjligt, så mycket ovanpå sammanhanget. familjeliv där måltiden äger rum dagligen. För detta ändamål kommer det också att föreslås för patienten att utfodra sig själv, förutom de personliga redskap som används hemma, med mat som han gillar, vanligtvis inkluderad i sin egen kost.

Varaktigheten av administreringen av skalan, av logopeden som tilldelas rollen som observatör, kommer att bero på hur lång tid det tar för testpersonen att äta en måltid (i genomsnitt mellan 30 och 45 minuter). Slutligen kommer det att ta 4 till 5 minuter att slutföra poängavsnittet.

För de första 10 av de 40 rekryterade patienterna kommer observation att utföras av två oberoende operatörer, experter inom protokollet, som kommer att fylla i skalan blindt för varandra för att testa interoperatorns tillförlitlighet.

Intraoperatorns tillförlitlighet kommer att studeras genom administrering av samma operatör till försökspersonen 48 timmar efter den första bedömningen, för att begränsa möjlig bias på grund av en förändring i patientens kliniska tillstånd.

En andra granskning av skalan av det multidisciplinära teamet, som tidigare beskrivits, kommer därför att genomföras för att diskutera och eventuellt ytterligare modifiera de punkter som utgör skalan.

Fas 3 - validering av MAS-p skalan. Denna fas syftar till att validera den pediatriska versionen av MAS-skalan på en större grupp patienter.

Ett urval av 200 försökspersoner har identifierats, baserat på studier av Hansen et al. och valideringsstudien av den ursprungliga versionen av MAS-skalan. De rekryterade ämnena kommer att delas in i grupper enligt följande.

Grupp 1: urval av 100 försökspersoner som inte löper risk för sväljstörningar som kontrollgrupp.

Grupp 2: urval av 100 försökspersoner med risk för sväljstörningar, med olika bakomliggande patologi, som tolererar helt eller partiellt oralt måltidsintag.

Grupp 3: 36 patienter med misstänkt dysfagi, utvalda i grupp 2, för vilka kostförändringar förväntas under inläggningsperioden.

Under måltiden kan utvärderaren prata med patienten, uppmuntra patienten att slutföra måltiden eller be om specifika uppgifter som krävs för att slutföra MAS-p (t.ex. att öppna munnen för att bedöma rester efter sväljning i munhålan). men kommer inte att vilja föreslå några ytterligare önskemål och inte heller kan kostråd ges om det inte är nödvändigt för patientsäkerheten. Ingen speciell/faciliterande position kommer att tillfrågas. Varje patient kommer att tillåtas att välja maten att äta, med respekt för alla konsistensbegränsningar som indikeras av tidigare sväljningsbedömningar. Bedömningen kommer att anses avslutad när måltiden är avslutad. Varje patient kommer att bedömas vid måltiden av två erfarna logopeder, informerade om protokollet: poäng erhållna vid MAS-p kommer att registreras oberoende och förblindas för varandra, för att studera interoperatorns tillförlitlighet. Bedömningen kommer att upprepas efter 48 timmar, en tid som anses vara optimal för att undvika eventuell bias relaterad till den kliniska förbättringen av patienten som genomgår rehabiliteringsbehandling, av en av de två logopederna för att studera intra-operatorns tillförlitlighet.

I grupp 3, d.v.s. de sjukhuspatienter som kommer att identifieras som lämpliga för kostmodifiering under talterapi, kommer en endoskopisk utvärdering genom videofluorografisk sväljningsstudie (VFSS), guldstandarden för instrumentell bedömning av dysfagi, att utföras i förväg av utbildad personal före kostmodifiering för att verifiera att patienter kan tolerera en diet med olika konsistens; i detta fall kommer observationen av logopeder under måltiden och slutförandet av MAS-p att utföras både före (tid 0) och efter (tid 1) modifieringen av kostmönstret; sålunda kommer vågens lyhördhet att bedömas.

När det gäller konstruktionsvaliditet kommer resultaten av skalan att jämföras med resultaten från två tillförlitliga och validerade instrument för bedömning av dysfagi i pediatriska miljöer, nämligen Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS) och Oral Motor Assessment Scale (OMAS), administreras samtidigt som patientens första bedömning av logoped.