Adaptación y validación de la escala de evaluación a la hora de comer

El estudio se desarrolla en 3 fases, replicando el proceso de validación de la versión original de la escala MAS validada en población adulta, basada en los estudios de Hansen et al.

1 Fase - adaptación de la escala a su uso en entornos pediátricos. La primera parte del estudio estará dirigida a realizar una adaptación de la versión original de la escala MAS a la población pediátrica por parte de un equipo multidisciplinar formado por médicos especialistas en Medicina Física y Rehabilitación, logopedas y psicólogos clínicos.

La MAS consta de una sección inicial dedicada a la recogida de datos biográficos y anamnésicos. Luego se divide en cuatro subescalas: 1. Estructuras, funciones y actividades que influyen en la alimentación, 2. Factores ambientales que influyen en la alimentación, 3. Seguridad de la deglución durante la comida, 4. Eficacia de la deglución durante la comida, para un total de 26 ítems. La puntuación de cada ítem se calcula de 0 (normal) a 3 (gravemente deteriorado).

La escala incluye una sección para el cálculo de la puntuación y una sección complementaria final sin puntuación sobre la necesidad de compensación y señales del paciente, que pretende proporcionar información descriptiva cualitativa, no cuantitativa.

Es posible calcular una puntuación parcial obtenida en las subescalas relativas a Seguridad y Efectividad de la Deglución dada por la suma de las puntuaciones en los ítems relevantes, que puede expresarse como un valor porcentual, para facilitar la cuantificación del nivel de deterioro en estos aspectos. Cuanto mayor sea la puntuación o porcentaje, menor será la seguridad y eficacia de la deglución durante la comida. También se especifica el momento de ingesta del mismo.

Nuestro estudio pretende mantener esta estructura y sistema de puntuación también en la adaptación de la escala para la población pediátrica (MAS-p).

Algunos elementos se agregarán, modificarán o eliminarán según las características fisiológicas del sujeto pediátrico, en particular se considera necesario incluir un elemento que explore la dentición con sus diferentes características según los períodos de vida, un elemento para la succión si aún está presente. Los elementos se eliminarán si no son aplicables o no explorables en la población de prueba, como la memoria a corto plazo. El equipo multidisciplinario discutirá una revisión inicial de la escala modificada para evaluar la comprensibilidad de los ítems propuestos.

Fase 2 - estudio preliminar Al final del proceso de modificación y adaptación de la escala, se realizará un estudio preliminar de las propiedades psicométricas de la versión pediátrica de la escala mediante un estudio piloto con el fin de confirmar la validez de la estructura de la nueva escala, para estudiar su consistencia interna, la confiabilidad intra e interevaluadores y finalmente el índice de discriminación.

Se identificó una muestra de 40 sujetos para el estudio piloto de validación, con edades comprendidas entre 24 meses y 18 años, reclutados de forma ambulatoria y hospitalaria en el departamento de rehabilitación pediátrica de la Fundación Don Carlo Gnocchi de Florencia, el hospital Meyer de Florencia, el centro de la Fundación Don Gnocchi. en Ancona.

Cada paciente reclutado será observado durante el consumo de una comida completa por un logopeda experimentado informado del protocolo, en presencia del cuidador. Si el paciente no es apto por edad o patología para realizar esta tarea de forma independiente, la administración de la comida será confiada al cuidador, intentando observar al paciente en un entorno lo más ecológico posible, lo más superpuesto al contexto. de la vida familiar en la que la comida se realiza diariamente. Para ello también se propondrá al paciente alimentarse, además de los utensilios personales que utiliza en casa, con alimentos de su agrado, normalmente incluidos en su propia dieta.

La duración de la aplicación de la escala, por parte del logopeda asignado al rol de observador, dependerá del tiempo que tarde el sujeto en ingerir una comida (en promedio entre 30 y 45 minutos). Finalmente, tardarás de 4 a 5 minutos en completar la sección de puntuación.

Para los primeros 10 de los 40 pacientes reclutados, la observación será realizada por dos operadores independientes, expertos en el protocolo, que completarán la escala a ciegas entre sí para probar la confiabilidad entre operadores.

La confiabilidad intraoperador se estudiará mediante la administración por parte del mismo operador al sujeto 48 horas después de la primera evaluación, para limitar posibles sesgos debido a un cambio en la condición clínica del paciente.

Por tanto, se llevará a cabo una segunda revisión de la escala por parte del equipo multidisciplinar, anteriormente descrita, con el fin de discutir y posiblemente modificar aún más los ítems que la componen.

Fase 3: validación de la escala MAS-p. Esta fase tiene como objetivo validar la versión pediátrica de la escala MAS en un grupo más grande de pacientes.

Se ha identificado una muestra de 200 sujetos, basándose en los estudios de Hansen et al. y el estudio de validación de la versión original de la escala MAS. Los sujetos reclutados se dividirán en grupos de la siguiente manera.

Grupo 1: muestra de 100 sujetos sin riesgo de sufrir trastornos de la deglución como grupo control.

Grupo 2: muestra de 100 sujetos con riesgo de sufrir trastornos de la deglución, con diferente patología de base, que toleran la ingesta total o parcial de comida por vía oral.

Grupo 3: 36 pacientes con sospecha de disfagia, seleccionados en el Grupo 2, para quienes se espera modificación dietética durante el período de hospitalización.

Durante la comida, el evaluador puede hablar con el paciente, alentarlo a completar la comida o pedirle tareas específicas necesarias para completar el MAS-p (p. ej., abrir la boca para evaluar los residuos posteriores a la deglución en la cavidad bucal). pero no querrá proponer ninguna solicitud adicional ni se podrán dar instrucciones dietéticas a menos que sea necesario para la seguridad del paciente. No se solicitará ninguna posición especial/facilitativa. Cada paciente podrá elegir el alimento a consumir, respetando las limitaciones de consistencia indicadas por evaluaciones previas de la deglución. La evaluación se considerará realizada una vez finalizada la comida. Cada paciente será evaluado a la hora de comer por dos logopedas experimentados, informados del protocolo: las puntuaciones obtenidas en MAS-p se registrarán de forma independiente y cegados entre sí, para estudiar la confiabilidad entre operadores. La valoración se repetirá a las 48 horas, tiempo considerado óptimo para evitar posibles sesgos relacionados con la mejoría clínica del paciente en tratamiento rehabilitador, por uno de los dos logopedas con el fin de estudiar la fiabilidad intraoperador.

En el grupo 3, es decir, aquellos pacientes hospitalizados que serán identificados como aptos para la modificación de la dieta durante la logopedia, personal capacitado realizará de antemano una evaluación endoscópica mediante estudio videofluorográfico de la deglución (VFSS), el estándar de oro para la evaluación instrumental de la disfagia. antes de modificar la dieta para verificar que los pacientes puedan tolerar una dieta de diferente consistencia; en este caso, la observación de los logopedas durante la comida y la realización del MAS-p se realizará tanto antes (tiempo 0) como después (tiempo 1) de la modificación del patrón dietético; por tanto, se evaluará la capacidad de respuesta de la escala.

En cuanto a la validez de constructo, los resultados de la escala se compararán con los resultados de dos instrumentos confiables y validados para la evaluación de la disfagia en entornos pediátricos, a saber, la Escala de alimentación del Hospital Infantil de Montreal (MCH-FS) y la Escala de evaluación motora oral (OMAS). administrado al mismo tiempo que la primera evaluación del paciente por parte de un logopeda.