Adaptacja i walidacja skali oceny czasu posiłku

Badanie składa się z 3 etapów, naśladując proces walidacji oryginalnej wersji skali MAS walidowanej na populacji osób dorosłych, w oparciu o badania Hansena i wsp.

I Faza – przystosowanie skali do stosowania w warunkach pediatrycznych. Pierwsza część badań będzie miała na celu adaptację oryginalnej wersji skali MAS do populacji pediatrycznej przez multidyscyplinarny zespół składający się z lekarzy specjalizujących się w Medycynie Fizykalnej i Rehabilitacji, logopedów oraz psychologów klinicznych.

MAS składa się z części początkowej poświęconej gromadzeniu danych biograficznych i anamnestycznych. Podzielono je następnie na cztery podskale: 1. Struktury, funkcje i czynności wpływające na jedzenie, 2. Czynniki środowiskowe wpływające na jedzenie, 3. Bezpieczeństwo połykania podczas jedzenia, 4. Skuteczność połykania podczas jedzenia, łącznie 26 pozycji. Wynik każdego elementu jest obliczany w skali od 0 (normalny) do 3 (poważnie upośledzony).

Skala zawiera część służącą do obliczania wyniku oraz końcową część uzupełniającą, bez punktacji, dotyczącą konieczności kompensacji i wskazówek dla pacjenta, która ma na celu dostarczenie informacji opisowych o charakterze jakościowym, a nie ilościowym.

Możliwe jest obliczenie częściowego wyniku uzyskanego w podskalach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności połykania, będącego sumą punktów w odpowiednich pozycjach, który można wyrazić jako wartość procentową, aby ułatwić ilościowe określenie poziomu upośledzenia w tych aspektach. Im wyższy wynik lub procent, tym mniejsze bezpieczeństwo i skuteczność połykania podczas posiłku. Określony jest również czas jego spożycia.

Celem naszego badania jest utrzymanie tej struktury i systemu punktacji również w dostosowaniu skali do populacji pediatrycznej (MAS-p).

Niektóre pozycje zostaną dodane, zmodyfikowane lub usunięte w zależności od cech fizjologicznych pacjenta pediatrycznego, w szczególności uznane zostanie za konieczne włączenie pozycji dotyczącej ząbkowania z jej różnymi cechami w zależności od okresu życia, pozycji do ssania, jeśli nadal występuje. Elementy zostaną usunięte, jeśli nie mają zastosowania lub nie można ich zbadać w populacji testowej, np. pamięć krótkotrwała. Wstępna recenzja zmodyfikowanej skali zostanie omówiona przez wielodyscyplinarny zespół w celu oceny zrozumiałości proponowanych pozycji.

Faza 2 – badania wstępne Na zakończenie procesu modyfikacji i adaptacji skali przeprowadzone zostanie wstępne badanie właściwości psychometrycznych pediatrycznej wersji skali w drodze badania pilotażowego, w celu potwierdzenia aktualności struktury nowej skali. skali, aby zbadać jej wewnętrzną spójność, wiarygodność wewnątrz i między oceniającymi, a na koniec wskaźnik dyskryminacji.

Do pilotażowego badania walidacyjnego wybrano próbę 40 pacjentów w wieku od 24 miesięcy do 18 lat, rekrutowanych w trybie ambulatoryjnym i szpitalnym z oddziału rehabilitacji pediatrycznej Fundacji Don Carlo Gnocchi we Florencji, szpitala Meyer we Florencji, ośrodka Fundacji Don Gnocchi w Ankonie.

Każdy zrekrutowany pacjent będzie obserwowany podczas spożywania całego posiłku przez doświadczonego logopedę, poinformowanego o protokole, w obecności opiekuna. Jeżeli pacjent ze względu na wiek lub stan chorobowy nie nadaje się do samodzielnego wykonania tego zadania, podanie posiłku zostanie powierzone opiekunowi, starając się obserwować pacjenta w możliwie najbardziej ekologicznym otoczeniu, w jak największym stopniu nałożonym na kontekst życia rodzinnego, w którym posiłek odbywa się codziennie. W tym celu zaproponowane zostanie pacjentowi, aby oprócz przyborów osobistych używanych w domu, odżywiał się według własnych upodobań, zwykle włączanymi do jego własnej diety.

Czas podawania skali przez logopedę pełniącego rolę obserwatora będzie zależał od czasu, jaki zajmuje badanemu zjedzenie posiłku (średnio od 30 do 45 minut). Na koniec ukończenie sekcji punktacji zajmie od 4 do 5 minut.

U pierwszych 10 z 40 zakwalifikowanych pacjentów obserwację poprowadzą dwaj niezależni operatorzy, eksperci protokołu, którzy w sposób ślepy będą wypełniać skalę w celu sprawdzenia rzetelności międzyoperatorskiej.

Wiarygodność śródoperacyjna zostanie zbadana po podaniu pacjentowi przez tego samego operatora 48 godzin po pierwszej ocenie, aby ograniczyć możliwe błędy systematyczne wynikające ze zmiany stanu klinicznego pacjenta.

W związku z tym zostanie przeprowadzony drugi przegląd skali przez zespół multidyscyplinarny, opisany wcześniej, w celu omówienia i ewentualnej dalszej modyfikacji elementów składających się na skalę.

Faza 3 – walidacja skali MAS-p. Celem tej fazy jest walidacja pediatrycznej wersji skali MAS na większej grupie pacjentów.

Na podstawie badań Hansena i wsp. zidentyfikowano próbę liczącą 200 osób. oraz badanie walidacyjne oryginalnej wersji skali MAS. Rekrutowani pacjenci zostaną podzieleni na grupy w następujący sposób.

Grupa 1: próba 100 osób, które nie są zagrożone zaburzeniami połykania, jako grupa kontrolna.

Grupa 2: próba 100 osób z ryzykiem zaburzeń połykania, o różnej patologii podstawowej, tolerujących całkowite lub częściowe przyjmowanie posiłków doustnych.

Grupa 3: 36 pacjentów z podejrzeniem dysfagii, wybranych z grupy 2, u których przewiduje się modyfikację diety w okresie hospitalizacji.

Podczas posiłku oceniający może porozmawiać z pacjentem, zachęcić go do dokończenia posiłku lub poprosić o konkretne zadania niezbędne do wypełnienia MAS-p (np. otwarcie ust w celu oceny pozostałości w jamie ustnej po połknięciu), nie będzie jednak chciał proponować żadnych dodatkowych próśb ani nie będzie udzielać wskazówek dietetycznych, chyba że jest to konieczne ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Nie zostanie poproszony o żadne specjalne/ułatwiające stanowisko. Każdy pacjent będzie mógł wybrać pokarm do spożycia, przestrzegając wszelkich ograniczeń dotyczących konsystencji wskazanych w poprzedniej ocenie połykania. Ocenę uznaje się za zakończoną po zakończeniu posiłku. Każdy pacjent będzie oceniany w porze posiłku przez dwóch doświadczonych logopedów, poinformowanych o protokole: wyniki uzyskane w MAS-p będą rejestrowane niezależnie i zaślepione względem siebie, w celu sprawdzenia wiarygodności współpracy międzyoperatorskiej. Ocena zostanie powtórzona po 48 godzinach, czyli po czasie uznawanym za optymalny w celu uniknięcia ewentualnych błędów systematycznej związanych z poprawą kliniczną pacjenta poddawanego leczeniu rehabilitacyjnemu, przez jednego z dwóch logopedów w celu zbadania wiarygodności śródoperacyjnej.

W grupie 3, tj. u pacjentów hospitalizowanych, u których w trakcie terapii logopedycznej zostaną zidentyfikowani jako kwalifikujący się do modyfikacji diety, przeszkolony personel przeprowadzi wcześniej ocenę endoskopową za pomocą wideofluorograficznego badania połykania (VFSS), będącego złotym standardem instrumentalnej oceny dysfagii. przed modyfikacją diety w celu sprawdzenia, czy pacjent toleruje dietę o różnej konsystencji; w tym przypadku obserwacja logopedy podczas posiłku i zakończenie MAS-p będzie prowadzona zarówno przed (czas 0), jak i po (czas 1) modyfikacji sposobu żywienia; w ten sposób zostanie oceniona responsywność skali.

Jeśli chodzi o trafność konstrukcji, wyniki skali zostaną porównane z wynikami dwóch wiarygodnych i zwalidowanych narzędzi do oceny dysfagii w warunkach pediatrycznych, a mianowicie ze Skalą Żywienia w Szpitalu Dziecięcym w Montrealu (MCH-FS) i Skalą Oceny Motoryki Oralnej (OMAS), podawany jednocześnie z pierwszą oceną pacjenta przez logopedę.