Aanpassing en validatie van maaltijdbeoordelingsschaal-p

De studie is ontwikkeld in 3 fasen, waarbij het validatieproces wordt gerepliceerd van de originele versie van de MAS-schaal, gevalideerd op de volwassen bevolking, gebaseerd op de studies van Hansen et al.

1 Fase - aanpassing van de schaal aan het gebruik ervan in pediatrische instellingen. Het eerste deel van de studie zal gericht zijn op het uitvoeren van een aanpassing van de originele versie van de MAS-schaal aan de pediatrische populatie door een multidisciplinair team bestaande uit artsen gespecialiseerd in fysische geneeskunde en revalidatie, logopedisten en klinisch psychologen.

Het MAS bestaat uit een eerste deel gewijd aan het verzamelen van biografische en anamnestische gegevens. Vervolgens wordt het onderverdeeld in vier subschalen: 1. Structuren, functies en activiteiten die het eten beïnvloeden, 2. Omgevingsfactoren die het eten beïnvloeden, 3. Veiligheid van het slikken tijdens het eten, 4. Werkzaamheid van het slikken tijdens het eten, voor een totaal van 26 items. De score van elk item wordt berekend van 0 (normaal) tot 3 (ernstig beperkt).

De schaal omvat een sectie voor het berekenen van de score en een laatste aanvullende sectie zonder scores over de behoefte aan patiëntcompensatie en aanwijzingen, die bedoeld is om kwalitatieve, en niet kwantitatieve, beschrijvende informatie te verschaffen.

Het is mogelijk om een ​​deelscore te berekenen die is verkregen op de subschalen betreffende veiligheid en slikeffectiviteit, gegeven door de som van de scores op de relevante items, die kunnen worden uitgedrukt als een procentuele waarde, om de kwantificering van de mate van beperking op deze aspecten te vergemakkelijken. Hoe hoger de score of het percentage, hoe lager de veiligheid en effectiviteit van het slikken tijdens de maaltijd. Het tijdstip van inname ervan wordt ook gespecificeerd.

Onze studie heeft tot doel deze structuur en scoresysteem te behouden, ook bij het aanpassen van de schaal voor de pediatrische populatie (MAS-p).

Sommige items zullen worden toegevoegd, gewijzigd of verwijderd afhankelijk van de fysiologische kenmerken van de pediatrische proefpersoon. Het wordt met name noodzakelijk geacht om een ​​item op te nemen dat kinderziektes onderzoekt met de verschillende kenmerken ervan afhankelijk van de levensperioden, en een item voor zuigen als het nog steeds aanwezig is. Items worden verwijderd als ze niet van toepassing zijn of niet verkenbaar zijn in de testpopulatie, zoals het kortetermijngeheugen. Een eerste beoordeling van de aangepaste schaal zal door het multidisciplinaire team worden besproken om de begrijpelijkheid van de voorgestelde items te beoordelen.

Fase 2 – voorstudie Aan het einde van het schaalmodificatie- en aanpassingsproces zal een voorstudie van de psychometrische eigenschappen van de pediatrische versie van de schaal worden uitgevoerd door middel van een pilotstudie om de validiteit van de structuur van de nieuwe schaal te bevestigen. schaal, om de interne consistentie, de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en ten slotte de discriminatie-index te bestuderen.

Voor de validatie-pilotstudie werd een steekproef van 40 proefpersonen geïdentificeerd, in de leeftijd tussen 24 maanden en 18 jaar, gerekruteerd op poliklinische en intramurale basis van de pediatrische revalidatieafdeling van de Don Carlo Gnocchi Foundation in Florence, het Meyer-ziekenhuis in Florence, het Don Gnocchi Foundation-centrum in Ancona.

Elke geworven patiënt wordt tijdens het nuttigen van een volledige maaltijd geobserveerd door een ervaren logopedist die op de hoogte is van het protocol, in aanwezigheid van de zorgverlener. Als de patiënt vanwege leeftijd of pathologie niet geschikt is om deze taak zelfstandig uit te voeren, wordt de toediening van de maaltijd toevertrouwd aan de zorgverlener, in een poging de patiënt in een zo ecologisch mogelijke setting te observeren, zoveel mogelijk bovenop de context. van het gezinsleven waarin de maaltijd dagelijks plaatsvindt. Voor dit doel zal de patiënt ook worden voorgesteld om zichzelf, naast het persoonlijke keukengerei dat hij thuis gebruikt, te voeden met voedsel van zijn smaak, dat doorgaans deel uitmaakt van zijn eigen dieet.

De duur van het afnemen van de schaal, door de logopedist in de rol van waarnemer, zal afhangen van de tijd die de proefpersoon nodig heeft om een ​​maaltijd te nuttigen (gemiddeld tussen de 30 en 45 minuten). Ten slotte duurt het 4 tot 5 minuten om het scoregedeelte te voltooien.

Voor de eerste 10 van de 40 gerekruteerde patiënten zal observatie worden uitgevoerd door twee onafhankelijke operators, experts in het protocol, die de schaal blind voor elkaar zullen invullen om de inter-operatorbetrouwbaarheid te testen.

De intra-operatorbetrouwbaarheid zal worden onderzocht door toediening door dezelfde operator aan de proefpersoon 48 uur na de eerste beoordeling, om mogelijke vertekeningen als gevolg van een verandering in de klinische toestand van de patiënt te beperken.

Een tweede beoordeling van de schaal door het multidisciplinaire team, zoals eerder beschreven, zal daarom worden uitgevoerd om de items waaruit de schaal bestaat te bespreken en mogelijk verder aan te passen.

Fase 3 - validatie van de MAS-p-schaal. Deze fase heeft tot doel de pediatrische versie van de MAS-schaal te valideren bij een grotere groep patiënten.

Er is een steekproef van 200 proefpersonen geïdentificeerd, gebaseerd op de onderzoeken van Hansen et al. en de validatiestudie van de originele versie van de MAS-schaal. De geworven proefpersonen worden als volgt in groepen verdeeld.

Groep 1: steekproef van 100 proefpersonen die geen risico lopen op slikstoornissen als controlegroep.

Groep 2: steekproef van 100 proefpersonen met een risico op slikstoornissen, met verschillende onderliggende pathologieën, die volledige of gedeeltelijke orale maaltijdinname tolereren.

Groep 3: 36 patiënten met vermoedelijke dysfagie, geselecteerd in Groep 2, voor wie een dieetaanpassing wordt verwacht tijdens de periode van ziekenhuisopname.

Tijdens de maaltijd kan de beoordelaar met de patiënt praten, de patiënt aanmoedigen de maaltijd af te maken, of vragen om specifieke taken die nodig zijn om de MAS-p te voltooien (bijvoorbeeld het openen van de mond om resten na het slikken in de mondholte te beoordelen), maar wil geen aanvullende verzoeken indienen en er kunnen ook geen dieetinstructies worden gegeven, tenzij dit noodzakelijk is voor de veiligheid van de patiënt. Er wordt geen bijzondere/faciliterende functie gevraagd. Elke patiënt mag het te eten voedsel kiezen, met inachtneming van eventuele consistentiebeperkingen die zijn aangegeven door eerdere slikbeoordelingen. De beoordeling wordt als voltooid beschouwd zodra de maaltijd is afgelopen. Elke patiënt zal tijdens de maaltijd worden beoordeeld door twee ervaren logopedisten, die op de hoogte zijn van het protocol: de scores verkregen bij MAS-p zullen onafhankelijk en geblindeerd voor elkaar worden geregistreerd, om de interoperatorbetrouwbaarheid te onderzoeken. De beoordeling zal na 48 uur worden herhaald, een tijd die als optimaal wordt beschouwd om mogelijke bias gerelateerd aan de klinische verbetering van de patiënt die een revalidatiebehandeling ondergaat, te voorkomen door een van de twee logopedisten, om de intra-operator betrouwbaarheid te onderzoeken.

In groep 3, d.w.z. de gehospitaliseerde patiënten van wie zal worden vastgesteld dat zij geschikt zijn voor dieetaanpassing tijdens logopedie, zal vooraf een endoscopische evaluatie door middel van videofluorografisch slikonderzoek (VFSS), de gouden standaard voor instrumentele beoordeling van dysfagie, worden uitgevoerd door getraind personeel. voordat het dieet wordt aangepast om na te gaan of patiënten een dieet met een andere consistentie kunnen verdragen; in dit geval zal de observatie van logopedisten tijdens de maaltijd en het invullen van de MAS-p zowel vóór (tijdstip 0) als na (tijdstip 1) de aanpassing van het voedingspatroon plaatsvinden; aldus zal de responsiviteit van de schaal worden beoordeeld.

Wat de constructvaliditeit betreft, zullen de resultaten van de schaal worden vergeleken met de resultaten van twee betrouwbare en gevalideerde instrumenten voor de beoordeling van dysfagie in pediatrische settings, namelijk de Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS) en de Oral Motor Assessment Scale (OMAS). gelijktijdig met het eerste onderzoek van de patiënt door een logopedist.