Anpassung und Validierung der Essenszeitbewertungsskala-p

Die Studie wird in drei Phasen entwickelt und reproduziert den Validierungsprozess der ursprünglichen Version der MAS-Skala, validiert an der erwachsenen Bevölkerung, basierend auf den Studien von Hansen et al.

1 Phase – Anpassung der Skala an den Einsatz im pädiatrischen Bereich. Der erste Teil der Studie zielt darauf ab, eine Anpassung der Originalversion der MAS-Skala an die pädiatrische Bevölkerung durch ein multidisziplinäres Team bestehend aus auf Physikalische Medizin und Rehabilitation spezialisierten Ärzten, Logopäden und klinischen Psychologen durchzuführen.

Das MAS besteht aus einem ersten Abschnitt, der der Erhebung biografischer und anamnestischer Daten gewidmet ist. Anschließend wird es in vier Unterskalen unterteilt: 1. Strukturen, Funktionen und Aktivitäten, die das Essen beeinflussen, 2. Umweltfaktoren, die das Essen beeinflussen, 3. Sicherheit des Schluckens beim Essen, 4. Wirksamkeit des Schluckens beim Essen, also insgesamt 26 Items. Die Bewertung jedes Items wird von 0 (normal) bis 3 (stark beeinträchtigt) berechnet.

Die Skala umfasst einen Abschnitt zur Berechnung der Punktzahl und einen abschließenden Ergänzungsabschnitt ohne Bewertung zur Notwendigkeit einer Patientenentschädigung und von Hinweisen, der qualitative und nicht quantitative, beschreibende Informationen liefern soll.

Um die Quantifizierung des Ausmaßes der Beeinträchtigung in diesen Aspekten zu erleichtern, ist es möglich, einen Teilscore für die Subskalen Sicherheit und Schluckeffektivität zu berechnen, der sich aus der Summe der Scores der relevanten Items ergibt und als Prozentwert ausgedrückt werden kann. Je höher die Punktzahl bzw. der Prozentsatz, desto geringer ist die Sicherheit und Wirksamkeit des Schluckens während der Mahlzeit. Der Zeitpunkt der Einnahme wird ebenfalls angegeben.

Unsere Studie zielt darauf ab, diese Struktur und dieses Bewertungssystem auch bei der Anpassung der Skala für die pädiatrische Bevölkerung (MAS-p) beizubehalten.

Einige Gegenstände werden entsprechend den physiologischen Merkmalen des pädiatrischen Probanden hinzugefügt, geändert oder entfernt. Insbesondere wird es als notwendig erachtet, einen Gegenstand aufzunehmen, der das Zahnen mit seinen unterschiedlichen Merkmalen je nach Lebensabschnitt erforscht, und einen Gegenstand zum Saugen, sofern er noch vorhanden ist. Elemente werden entfernt, wenn sie in der Testpopulation nicht anwendbar oder nicht erforschbar sind, beispielsweise das Kurzzeitgedächtnis. Eine erste Überprüfung der modifizierten Skala wird im multidisziplinären Team besprochen, um die Verständlichkeit der vorgeschlagenen Elemente zu beurteilen.

Phase 2 – Vorstudie Am Ende des Skalenmodifikations- und Anpassungsprozesses wird eine Vorstudie der psychometrischen Eigenschaften der pädiatrischen Version der Skala im Rahmen einer Pilotstudie durchgeführt, um die Gültigkeit der Struktur der neuen Skala zu bestätigen Skala, um ihre interne Konsistenz, Intra- und Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit und schließlich den Diskriminierungsindex zu untersuchen.

Für die Validierungspilotstudie wurde eine Stichprobe von 40 Probanden im Alter zwischen 24 Monaten und 18 Jahren identifiziert, die auf ambulanter und stationärer Basis aus der pädiatrischen Rehabilitationsabteilung der Don Carlo Gnocchi-Stiftung in Florenz, dem Meyer-Krankenhaus in Florenz und dem Zentrum der Don Gnocchi-Stiftung rekrutiert wurden in Ancona.

Jeder rekrutierte Patient wird während des Verzehrs einer gesamten Mahlzeit von einem erfahrenen Logopäden beobachtet, der über das Protokoll informiert ist, in Anwesenheit der Pflegekraft. Wenn der Patient aufgrund seines Alters oder seiner Pathologie nicht in der Lage ist, diese Aufgabe selbständig auszuführen, wird die Verabreichung der Mahlzeit der Pflegekraft anvertraut, mit dem Ziel, den Patienten in einem möglichst ökologischen und kontextüberlagerten Umfeld zu beobachten des Familienlebens, in dem das Essen täglich stattfindet. Zu diesem Zweck wird dem Patienten auch vorgeschlagen, sich zusätzlich zu den persönlichen Utensilien, die er zu Hause verwendet, mit Lebensmitteln zu versorgen, die ihm gefallen und die normalerweise in seiner eigenen Ernährung enthalten sind.

Die Dauer der Anwendung der Skala durch den in der Beobachterrolle eingesetzten Logopäden richtet sich nach der Zeit, die die Testperson zum Essen einer Mahlzeit benötigt (durchschnittlich zwischen 30 und 45 Minuten). Schließlich wird es 4 bis 5 Minuten dauern, bis der Bewertungsabschnitt abgeschlossen ist.

Bei den ersten 10 der 40 rekrutierten Patienten wird die Beobachtung von zwei unabhängigen Prüfern durchgeführt, die Experten für das Protokoll sind und die Skala blind ausfüllen, um die Zuverlässigkeit zwischen den Prüfern zu testen.

Die Intra-Operator-Zuverlässigkeit wird untersucht, indem der Proband 48 Stunden nach der ersten Beurteilung durch denselben Operator verabreicht wird, um mögliche Verzerrungen aufgrund einer Änderung des klinischen Zustands des Patienten zu begrenzen.

Daher wird eine zweite Überprüfung der Skala durch das zuvor beschriebene multidisziplinäre Team durchgeführt, um die Elemente, aus denen die Skala besteht, zu diskutieren und möglicherweise weiter zu modifizieren.

Phase 3 – Validierung der MAS-p-Skala. Ziel dieser Phase ist es, die pädiatrische Version der MAS-Skala an einer größeren Patientengruppe zu validieren.

Basierend auf den Studien von Hansen et al. wurde eine Stichprobe von 200 Probanden identifiziert. und die Validierungsstudie der Originalversion der MAS-Skala. Die rekrutierten Probanden werden wie folgt in Gruppen eingeteilt.

Gruppe 1: Stichprobe von 100 Probanden ohne Risiko für Schluckstörungen als Kontrollgruppe.

Gruppe 2: Stichprobe von 100 Probanden mit einem Risiko für Schluckstörungen mit unterschiedlicher zugrunde liegender Pathologie, die eine vollständige oder teilweise orale Nahrungsaufnahme tolerieren.

Gruppe 3: 36 Patienten mit Verdacht auf Dysphagie, ausgewählt in Gruppe 2, bei denen während des Krankenhausaufenthalts eine Ernährungsumstellung erwartet wird.

Während der Mahlzeit kann der Beurteiler mit dem Patienten sprechen, ihn dazu ermutigen, die Mahlzeit zu Ende zu bringen, oder ihn um spezifische Aufgaben bitten, die zur Vervollständigung des MAS-p erforderlich sind (z. B. Öffnen des Mundes zur Beurteilung von Rückständen nach dem Schlucken in der Mundhöhle). Sie möchten jedoch keine zusätzlichen Wünsche äußern und können auch keine Ernährungsanweisungen geben, es sei denn, dies ist für die Sicherheit des Patienten erforderlich. Es wird keine Sonder-/Förderposition beantragt. Jedem Patienten ist es gestattet, die zu verzehrende Nahrung auszuwählen, wobei etwaige Konsistenzbeschränkungen zu berücksichtigen sind, die sich aus früheren Schluckbeurteilungen ergeben haben. Die Beurteilung gilt als abgeschlossen, sobald das Essen beendet ist. Jeder Patient wird zu den Mahlzeiten von zwei erfahrenen Logopäden beurteilt, die über das Protokoll informiert sind: Die bei MAS-p erzielten Ergebnisse werden unabhängig voneinander und blind aufgezeichnet, um die Zuverlässigkeit zwischen den Bedienern zu untersuchen. Die Beurteilung wird nach 48 Stunden wiederholt, einem Zeitpunkt, der als optimal angesehen wird, um mögliche Verzerrungen im Zusammenhang mit der klinischen Verbesserung des Patienten, der sich einer Rehabilitationsbehandlung unterzieht, durch einen der beiden Logopäden zu vermeiden, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Operateurs zu untersuchen.

In Gruppe 3, d. h. denjenigen hospitalisierten Patienten, bei denen eine Ernährungsumstellung während der Sprachtherapie als geeignet identifiziert wird, wird vorab eine endoskopische Untersuchung mittels videofluorographischer Schluckstudie (VFSS), dem Goldstandard für die instrumentelle Beurteilung von Dysphagie, durch geschultes Personal durchgeführt vor einer Ernährungsumstellung, um zu überprüfen, ob Patienten eine Diät mit anderer Konsistenz vertragen; in diesem Fall wird die Beobachtung von Logopäden während der Mahlzeit und der Abschluss des MAS-p sowohl vor (Zeitpunkt 0) als auch nach (Zeitpunkt 1) der Änderung des Ernährungsmusters durchgeführt; Somit wird die Reaktionsfähigkeit der Waage beurteilt.

Hinsichtlich der Konstruktvalidität werden die Ergebnisse der Skala mit den Ergebnissen zweier zuverlässiger und validierter Instrumente zur Beurteilung von Dysphagie in pädiatrischen Einrichtungen verglichen, nämlich der Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS) und der Oral Motor Assessment Scale (OMAS). wird gleichzeitig mit der ersten Beurteilung des Patienten durch einen Logopäden durchgeführt.