Adaptace a validace na stupnici hodnocení doby jídla

Studie je vyvíjena ve 3 fázích, replikuje proces validace původní verze škály MAS validované na dospělé populaci na základě studií Hansena et al.

1 Fáze - přizpůsobení váhy jejímu použití v pediatrickém prostředí. První část studie bude zaměřena na provedení adaptace původní verze škály MAS na dětskou populaci multidisciplinárním týmem složeným z lékařů se specializací Fyzikální lékařství a rehabilitace, logopedů a klinických psychologů.

MAS se skládá z úvodní části věnované sběru biografických a anamnestických údajů. Dále je rozdělena do čtyř subškál: 1. Struktury, funkce a činnosti ovlivňující stravování, 2. Faktory prostředí ovlivňující stravování, 3. Bezpečnost polykání při jídle, 4. Efektivita polykání při jídle, celkem 26 položek. Skóre každé položky se počítá od 0 (normální) do 3 (těžce postižené).

Stupnice obsahuje část pro výpočet skóre a závěrečnou doplňkovou část bez bodování týkající se potřeby kompenzace pacienta a vodítek, která má poskytnout kvalitativní, nikoli kvantitativní, popisné informace.

Pro usnadnění kvantifikace míry poškození v těchto aspektech je možné vypočítat dílčí skóre získané na subškálách týkajících se bezpečnosti a účinnosti polykání dané součtem skóre v příslušných položkách, které lze vyjádřit v procentech. Čím vyšší skóre nebo procento, tím nižší je bezpečnost a účinnost polykání během jídla. Je také stanovena doba příjmu téhož.

Naše studie si klade za cíl zachovat tuto strukturu a systém bodování také při přizpůsobení škály pro dětskou populaci (MAS-p).

Některé položky budou přidány, upraveny nebo odstraněny podle fyziologických charakteristik dětského subjektu, zejména je považováno za nutné zařadit položku zkoumající prořezávání zubů s jeho rozdílnými charakteristikami podle životních období, položku pro sání, pokud je stále přítomna. Položky budou odstraněny, pokud je nelze použít nebo je nelze prozkoumat v testovací populaci, jako je krátkodobá paměť. Prvotní přezkoumání upravené škály bude projednáno multidisciplinárním týmem za účelem posouzení srozumitelnosti navržených položek.

Fáze 2 – předběžná studie Na konci procesu úpravy a adaptace škály bude prostřednictvím pilotní studie provedena předběžná studie psychometrických vlastností pediatrické verze škály s cílem potvrdit platnost struktury nové škály. stupnice, ke studiu její vnitřní konzistence, spolehlivosti uvnitř a mezi hodnotiteli a nakonec indexu diskriminace.

Pro validační pilotní studii byl identifikován vzorek 40 subjektů ve věku od 24 měsíců do 18 let, které byly ambulantně a hospitalizovány z oddělení dětské rehabilitace Don Carlo Gnocchi Foundation ve Florencii, nemocnice Meyer ve Florencii, centrum Don Gnocchi Foundation v Anconě.

Každý přijatý pacient bude během konzumace celého jídla sledován zkušeným logopedem, který je seznámen s protokolem, za přítomnosti pečovatele. Pokud pacient není kvůli věku nebo patologii vhodný k samostatnému provádění tohoto úkolu, bude podávání jídla svěřeno pečovateli ve snaze pozorovat pacienta v co nejekologičtějším prostředí, co nejvíce překrývajícím kontext. rodinného života, ve kterém se jídlo denně odehrává. Za tímto účelem bude také pacientovi navrženo, aby se kromě osobního náčiní používaného doma živil potravinami podle své chuti, obvykle obsaženými v jeho vlastní stravě.

Délka podávání škály logopedem přiděleným do role pozorovatele bude záviset na době, kterou testovaný subjekt potřebuje sníst jídlo (v průměru 30 až 45 minut). Nakonec bude dokončení bodovací části trvat 4 až 5 minut.

U prvních 10 ze 40 přijatých pacientů provedou pozorování dva nezávislí operátoři, odborníci na protokol, kteří vzájemně slepě vyplní stupnici, aby otestovali spolehlivost mezi operátory.

Spolehlivost v rámci operátora bude studována podáním stejným operátorem subjektu 48 hodin po prvním hodnocení, aby se omezilo možné zkreslení způsobené změnou klinického stavu pacienta.

Bude proto proveden druhý přezkum škály výše popsaným multidisciplinárním týmem s cílem prodiskutovat a případně dále upravit položky tvořící škálu.

3. fáze - validace škály MAS-p. Tato fáze má za cíl ověřit pediatrickou verzi škály MAS na větší skupině pacientů.

Na základě studií Hansena a kol. byl identifikován vzorek 200 subjektů. a ověřovací studie původní verze škály MAS. Získaní subjekty budou rozděleny do skupin následovně.

Skupina 1: vzorek 100 subjektů, které nejsou ohroženy poruchami polykání jako kontrolní skupina.

Skupina 2: vzorek 100 subjektů s rizikem poruch polykání s odlišnou základní patologií, kteří tolerují plný nebo částečný příjem potravy perorálně.

Skupina 3: 36 pacientů s podezřením na dysfagii, vybraných ve skupině 2, u kterých se předpokládá úprava stravy v době hospitalizace.

Během jídla může hodnotitel hovořit s pacientem, povzbuzovat pacienta, aby jídlo dokončil, nebo se ho zeptat na konkrétní úkoly nutné k dokončení MAS-p (např. otevření úst k posouzení zbytků po polknutí v dutině ústní). ale nebude chtít navrhovat žádné další požadavky ani nebude možné poskytnout dietní pokyny, pokud to nebude nutné pro bezpečnost pacienta. Nebude požadována žádná zvláštní/usnadňující pozice. Každý pacient si bude moci vybrat jídlo, které bude jíst, s ohledem na jakákoli omezení konzistence indikovaná předchozími testy polykání. Hodnocení bude považováno za dokončené, jakmile bude jídlo dokončeno. Každý pacient bude vyšetřen v době jídla dvěma zkušenými logopedy, kteří budou informováni o protokolu: skóre získaná na MAS-p bude zaznamenávána nezávisle a vzájemně zaslepena, aby se mohla studovat spolehlivost mezi operátory. Hodnocení bude zopakováno po 48 hodinách, což je doba považovaná za optimální, aby se předešlo možnému zkreslení souvisejícímu s klinickým zlepšením pacienta podstupujícího rehabilitační léčbu, jedním ze dvou logopedů za účelem prostudování intraoperátorské spolehlivosti.

Ve skupině 3, tedy u těch hospitalizovaných pacientů, kteří budou identifikováni jako vhodní pro úpravu stravy během logopedie, bude předem vyškoleným personálem provedeno endoskopické hodnocení videofluorografickou polykací studií (VFSS), zlatý standard pro instrumentální hodnocení dysfagie. před úpravou diety, aby se ověřilo, že pacienti snášejí dietu různé konzistence; v tomto případě bude pozorování logopedů během jídla a absolvování MAS-p provedeno před (čas 0) i po (čas 1) modifikací stravovacího vzorce; tak bude hodnocena citlivost stupnice.

Pokud jde o konstruktivní validitu, výsledky škály budou porovnány s výsledky dvou spolehlivých a ověřených nástrojů pro hodnocení dysfagie v pediatrickém prostředí, a to Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS) a Oral Motor Assessment Scale (OMAS), podáno současně s prvním posouzením pacienta logopedem.