Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til A-CRA i obligatorisk institusjonsomsorg for ungdom (A-CRA at SiS)

2. februar 2024 oppdatert av: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Effektiviteten av A-CRA i obligatorisk institusjonsomsorg for ungdom - en uavhengig randomisert kontrollert prøvelse

Ungdom med rusforstyrrelse (SUD) og sosialt forstyrrende atferd (som kriminalitet) som er plassert i tvungen institusjon har høy risiko for å fortsette en destruktiv livsstil inn i voksen alder. Det er et presserende behov for effektiv behandling for denne gruppen, men studier er knappe. Den empirisk støttede SUD-behandlingen Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA, fremmer langvarig avholdenhet, øker sosial stabilitet og reduserer komorbide psykiatriske problemer for ungdom i alderen 12-25. A-CRA har vist seg å være en av de mest effektive SUD-behandlingene for ungdom, men har kun blitt evaluert i poliklinisk behandling. Gitt A-CRAs lovende resultater for ungdom i sårbare livssituasjoner, er det en rimelig behandling å justere og evaluere i tvungen omsorg. Hovedmålene er å evaluere effektiviteten av A-CRA, de kort- og langsiktige effektene på sosial, emosjonell og problematferd og rusmiddelbruk, for ungdom plassert i tvungen institusjonsomsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rus og kriminalitet blant ungdom i Sverige er et presserende problem. Mer kunnskap om effektive intervensjoner er avgjørende for å hjelpe sårbare ungdommer som står i fare for å utvikle en rekke alvorlige problemer som påvirker både dem selv, deres pårørende og samfunnet (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Effektiv hjelp til rusmisbruk øker sjansene for å forlate kriminalitet og bygge opp et konstruktivt liv (Henderson et al, 2016, Chermack et al, 2010). Ungdom med alvorlig rusmisbruk og psykososiale problemer, som kriminell og sosialt forstyrrende atferd, får ofte behandling i tvungen institusjon. Ansvarlig part for å levere omsorg på dette domenet er Statens institutionsstyrelse, SiS. SiS yter institusjonsomsorg på grunnlag av den svenske lov om omsorg for ungdom (särskilte ordninger), LVU, lov om vård av rusmisbrukere (særlige ordninger), LVM, lov om trygg ungdomsomsorg, LSU. Behandlingen utføres i låsbare institusjoner som ligger på forskjellige steder rundt om i landet. Institusjonssettingen skiller seg imidlertid fra standard poliklinisk behandling der de fleste rusbehandlinger er designet for. For eksempel gir den låste avdelingen og sikkerhetsrutinene utfordringer når de skal fremme prososial og konstruktiv atferd (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Enhver aktivitet må planlegges grundig for å redusere risikoen for vold eller rømming og rutiner, som visitasjoner, kan senke evnen og motivasjonen til å drive med positive aktiviteter utenfor institusjonen (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Det svenske organet för hälsoteknologiutredning och utvärdering av sosiale tjenester, SBU, konkluderte i en systematisk oversikt (2016) med at den vitenskapelige støtten til flere av behandlingsprogrammene som gjennomføres ved SiS er mangelfull. Følgelig er det nødvendig med mer forskning på behandling i institusjonsomsorgen, spesielt studier av høy kvalitet med et studiedesign tilpasset de spesifikke forholdene som råder der.

En empirisk støttet rusmiddelbehandling utviklet for ungdom i alderen tolv til tjuefem er Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA. A-CRA fremmer langvarig avholdenhet, øker sosial stabilitet og reduserer depresjon og andre komorbide psykiatriske problemer i henhold til et stort antall studier siden 1970-tallet (Azrin, Sisson, Meyers, & Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley et al., 2014; Godley et al., 2001; Godley, Smith, Passetti og Subramaniam, 2014). A-CRA anbefales i nasjonale retningslinjer for behandling av ruslidelse hos ungdom (Socialstyrelsen, 2017). Behandlingen består av atten prosedyrer som tar sikte på å redusere problematisk atferd og øke konstruktiv atferd. Eksempler på prosedyrer er lykkeskala og behandlingsmål, funksjonell analyse av rusatferd, økende prososiale aktiviteter, drikke/narkotikaveiring, tilbakefallsforebygging, kommunikasjonsevner, omsorgssamtaler, jobbsøkende ferdigheter og sinnemestring (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Prosedyrer kombineres og skreddersys til ungdommens individuelle mål og behov (Godley et al., 2016). A-CRA har også vist seg nyttig for ungdom som er involvert i rettsvesenet med ruslidelse under prøvetid (Henderson et al. 2016) og for hjemløse ungdommer (Slesnick et al., 2007). Men som mange andre psykologiske behandlinger har A-CRA stort sett blitt levert og evaluert innen poliklinisk behandling. Det er uklart om A-CRA er like effektivt når det leveres i tvungen omsorg der mange ungdommer med alvorlig ruslidelse og kriminell atferd får behandling.

Det overordnede målet med dette forskningsprosjektet er å vitenskapelig evaluere effektiviteten av A-CRA i tvungen institusjonsomsorg for ungdom med rusforstyrrelser og kriminell atferd. I tillegg å utforske endringsmekanismer, hva som medierer rusmisbruk og kriminell atferd.

Ungdom blir randomisert til enten behandling som vanlig eller behandling som vanlig med tillegg av A-CRA. Behandling som vanlig er definert som de intervensjonene og behandlingene ungdom vanligvis tilbys og gjennomgår i institusjon. Disse er Motiverende intervju, MI, kognitiv atferdsterapi, CBT, Aggression Replacement Therapy, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Randomisering skjer på stedsnivå med jevn tildeling til gruppene. Kvantitative målinger skjer før, under og etter behandling samt oppfølging en gang i måneden i seks måneder. Kvalitative data vil bli samlet inn ved å intervjue deltakerne ved 3 måneders oppfølging. Potensielle uønskede hendelser vil bli samlet inn etter avsluttet behandling ved bruk av åpne spørsmål og registrert ved rapportering av ansatte i forskningsgruppen eller ved KI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kalix, Sverige
        • Rekruttering
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Ta kontakt med:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Sverige
        • Rekruttering
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Fagersta
        • Ta kontakt med:
          • Kristina Schultz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-21
  • Plassert i institusjon
  • Lider av SUD og sosialt forstyrrende atferd
  • Evne til å lese og forstå informert samtykke og intervensjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk tilstand som hindrer evnen til å gi informert samtykke eller gjennomgå vurdering eller intervensjoner
  • Alvorlig somatisk tilstand som krever akutt legehjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAU + A-CRA

TAU: Intervensjoner og behandlinger tilbys og leveres vanligvis i institusjon. Se nedenfor for eksempler.

12-14 ukentlige økter med A-CRA, en atferdsbehandling for ungdom som lider av rusforstyrrelser og samtidige problemer. Behandlingen består av 18 prosedyrer som tar sikte på å redusere problematisk atferd og øke konstruktiv atferd. Eksempler på prosedyrer er funksjonsanalyse av rusatferd, funksjonsanalyse av prososial atferd, økende prososiale aktiviteter, drikke-/narkotikavegring, tilbakefallsforebygging, sinnemestring og omsorgsmøter. Prosedyrer er kombinert og skreddersydd for å møte ungdommens individuelle mål og behov.

A-CRA består av atten behandlingsmoduler/prosedyrer som leveres i ukentlige økter over 12-14 uker. Det overordnede målet er å redusere rusatferd og annen relatert, problematisk atferd som å utagere når man opplever sinne, og å øke prososial og nøktern atferd, relasjoner og aktiviteter. Prosedyrene er: 1) Introduksjon til A-CRA/behandlingsavtale, 2) Lykkeskala og behandlingsmål, 3) Lekser, 4) Systematisk oppmuntring, 5) Funksjonsanalyse av rusatferd, 6) Funksjonsanalyse av prososial/edru atferd. , 7) Økende prososiale aktiviteter, 8) Drikke-/narkotikavegring, 9) Tilbakefallsforebygging, 10) Nøkternhetsprøver, 11) Kommunikasjonsevner, 12) Problemløsning, 13) Omsorgssamtaler, 14) Relasjonsferdigheter, 15) Ferdigheter i parforhold , 16) Jobbsøkende ferdigheter, 17) Sinnemestring, 18) Medisinoverholdelse og overvåking. Ungdoms individuelle mål og problemer styrer behandlingsplanlegging.
Aktiv komparator: TAU
Standard omsorg er definert som intervensjoner og behandlinger ungdom vanligvis tilbys og gjennomgår i institusjonsomsorg. Disse er Motiverende intervju, MI, kognitiv atferdsterapi, CBT, Aggression Replacement Therapy, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Dette vil bli nærmere spesifisert og registrert i startfasen av studien, i samarbeid med SiS.
Standard omsorg er definert som intervensjoner og behandlinger ungdom vanligvis tilbys og gjennomgår i institusjonsomsorg i Sverige. Disse er Motivational Interviewing, MI, Kognitiv atferdsterapi, CBT, Aggression Replacement Therapy, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT og PULS, et program for å redusere vold og kriminell atferd. I tillegg vil individuelt tilpassede intervensjoner inkluderes, slik som rådgivning eller andre psykologiske intervensjoner. TAU vil bli grundig registrert i løpet av studiet siden lokalitetene i utprøvingen er litt forskjellige i hva de tilbyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale, emosjonelle og atferdsmessige problemer
Tidsramme: 0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Målt ved hjelp av styrke- og vanskelighetsskjemaet
0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert rusmiddelbruk
Tidsramme: 0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6, 12 måneder etter behandling
Egenrapportert rusmiddelbruk, fem spørsmål
0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6, 12 måneder etter behandling
Bruk av alkohol
Tidsramme: 0 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
AUDIT - Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (Saunders et al, 1993)
0 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Bruk av illegale rusmidler
Tidsramme: 0 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Identifikasjonstest for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005)
0 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Antall dager til første tilbakefall
Tidsramme: 0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Egenrapportert rusmiddelbruk, fem spørsmål
0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling
Aggressiv oppførsel
Tidsramme: 0 uker, 7 uker og 14 uker og ved oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
Målt ved hjelp av Bröset Violent Checklist (Koskela, 2012)
0 uker, 7 uker og 14 uker og ved oppfølging 1 måned etter avsluttet behandling
Målrettet atferd og verdier
Tidsramme: 0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6, 12 måneder etter behandling
Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6, 12 måneder etter behandling
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6, 12 måneder etter behandling
Avoidance and Fusion Questionnaire Short Version (AFQ-Y8; Livheim et al.,2016)
0 uker, 7 uker, 14 uker og ved oppfølging 1, 3, 6, 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-06079-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere