Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita A-CRA v povinné ústavní péči o mládež (A-CRA at SiS)

2. února 2024 aktualizováno: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Efektivita A-CRA v povinné ústavní péči o mládež - Nezávislá randomizovaná kontrolovaná studie

Mládež s poruchou užívání návykových látek (SUD) a sociálně rušivým chováním (jako je kriminalita), která je umístěna do povinné ústavní péče, je vystavena vysokému riziku pokračování v destruktivním životním stylu až do dospělosti. Pro tuto skupinu existuje naléhavá potřeba účinné léčby, ale studií je málo. Empiricky podporovaná léčba SUD Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA, podporuje dlouhodobou abstinenci, zvyšuje sociální stabilitu a snižuje komorbidní psychiatrické problémy u mládeže ve věku 12-25 let. Ukázalo se, že A-CRA je jednou z nejúčinnějších léčebných metod SUD pro mládež, ale byla hodnocena pouze v ambulantní péči. Vzhledem ke slibným výsledkům A-CRA pro mladé lidi ve zranitelných životních situacích je rozumné upravit a vyhodnotit léčbu v povinné péči. Hlavními cíli je vyhodnotit účinnost A-CRA, krátkodobé a dlouhodobé účinky na sociální, emoční a problémové chování a užívání návykových látek u mládeže umístěné v nucené ústavní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání návykových látek a kriminalita mezi mládeží ve Švédsku jsou naléhavými problémy. Více znalostí o účinných intervencích je zásadní pro pomoc zranitelné mládeži, která je ohrožena rozvojem řady vážných problémů, které postihují jak ně samotné, tak jejich příbuzné i společnost (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Účinná pomoc při zneužívání návykových látek zvyšuje šance opustit kriminalitu a vybudovat si konstruktivní život (Henderson et al, 2016, Chermack et al, 2010). Mládež se závažným zneužíváním návykových látek a psychosociálními problémy, jako je kriminální a sociálně rušivé chování, se často léčí v nucené ústavní péči. Odpovědnou stranou za poskytování péče v této oblasti je Švédská národní rada pro ústavní péči (Statens institutionstyrelse, SiS). SiS poskytuje ústavní péči na základě švédských zákonů zákona o péči o mladé lidi (zvláštní ustanovení), LVU, zákona o péči o uživatele návykových látek (zvláštní ustanovení), LVM, zákona o bezpečné péči o mládež, LSU. Léčba je poskytována v uzamykatelných ústavech, které se nacházejí na různých místech po celé zemi. Institucionální prostředí se však liší od standardní ambulantní péče, pro kterou byla navržena většina léčby užívání návykových látek. Například uzamčené oddělení a bezpečnostní rutiny představují problémy při podpoře prosociálního a konstruktivního chování (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Každá aktivita musí být důkladně naplánována, aby se snížilo riziko násilí nebo útěku, a rutiny, jako jsou návštěvy, mohou snížit schopnost a motivaci zapojit se do pozitivních aktivit mimo instituci (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Švédská agentura pro hodnocení zdravotnických technologií a hodnocení sociálních služeb, SBU, dospěla v systematickém přehledu (2016) k závěru, že vědecká podpora pro několik léčebných programů prováděných na SiS je nedostatečná. V důsledku toho je zapotřebí více výzkumů v oblasti léčby v ústavní péči, zejména kvalitních studií s designem studií přizpůsobeným tamním specifickým podmínkám.

Empiricky podporovaná léčba užívání návykových látek vyvinutá pro mládež ve věku od dvanácti do pětadvaceti let je přístup k posílení komunity dospívajících, A-CRA. A-CRA podporuje dlouhodobou abstinenci, zvyšuje sociální stabilitu a snižuje deprese a další komorbidní psychiatrické problémy podle velkého počtu studií od sedmdesátých let (Azrin, Sisson, Meyers a Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley a kol., 2014; Godley a kol., 2001; Godley, Smith, Passetti a Subramaniam, 2014). A-CRA se doporučuje v národních doporučeních pro léčbu poruch spojených s užíváním návykových látek u dospívajících (Socialstyrelsen, 2017). Léčba se skládá z osmnácti procedur, které mají za cíl omezit problematické chování a zvýšit konstruktivní chování. Příklady postupů jsou škála štěstí a cíle léčby, funkční analýza chování při užívání návykových látek, zvýšení prosociálních aktivit, odmítání pití/drogy, prevence relapsu, komunikační dovednosti, sezení s pečovatelem, dovednosti při hledání práce a zvládání hněvu (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Postupy jsou kombinovány a přizpůsobeny individuálním cílům a potřebám mládeže (Godley et al., 2016). A-CRA se také osvědčila u mládeže zapojené do spravedlnosti s poruchou užívání návykových látek v probaci (Henderson et al. 2016) a pro mládež bez domova (Slesnick et al., 2007). Nicméně, stejně jako mnoho jiných psychologických léčeb, byla A-CRA většinou dodávána a hodnocena v rámci ambulantní péče. Není jasné, zda je A-CRA stejně účinná, když je podávána v povinné péči, kde se léčí mnoho dospívajících s těžkou poruchou užívání návykových látek a kriminálním chováním.

Celkovým cílem tohoto výzkumného projektu je vědecky zhodnotit účinnost A-CRA v povinné ústavní péči pro mládež s poruchou užívání návykových látek a kriminálním chováním. Kromě toho prozkoumat mechanismy změny, co zprostředkovává zneužívání návykových látek a kriminální chování.

Mladí lidé jsou randomizováni buď k léčbě jako obvykle, nebo k léčbě jako obvykle s přidáním A-CRA. Obvyklá léčba je definována jako intervence a léčby, které jsou dospívajícím obvykle nabízeny a podstupují v ústavní péči. Jedná se o motivační rozhovory, IM, kognitivně behaviorální terapii, KBT, terapii nahrazující agresi, ART nebo terapii přijetím a závazkem, ACT. Randomizace probíhá na úrovni webu s rovnoměrným rozdělením do skupin. Kvantitativní měření se provádějí před, během a po léčbě, stejně jako sledování jednou měsíčně po dobu šesti měsíců. Kvalitativní údaje budou shromažďovány pohovory s účastníky po 3 měsících sledování. Potenciální nežádoucí příhody budou shromažďovány po ukončení léčby pomocí otevřených otázek a registrovány, když je nahlásí zaměstnanci ve výzkumné skupině nebo v KI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kalix, Švédsko
        • Nábor
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Kontakt:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Švédsko
        • Nábor
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Kontakt:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Švédsko
        • Nábor
        • Fagersta
        • Kontakt:
          • Kristina Schultz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-21
  • Umístěn do ústavní péče
  • Trpí SUD a sociálně rušivým chováním
  • Schopnost číst a porozumět informovanému souhlasu a zásahům

Kritéria vyloučení:

  • Závažný kognitivní nebo psychiatrický stav, který brání schopnosti poskytnout informovaný souhlas nebo podstoupit hodnocení nebo intervence
  • Závažný somatický stav vyžadující akutní lékařskou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAU + A-CRA

TAU: Intervence a léčby obvykle nabízené a poskytované v ústavní péči. Příklady viz níže.

12-14 týdenních sezení A-CRA, behaviorální léčby pro mládež trpící poruchou užívání návykových látek a současně se vyskytujícími problémy. Léčba se skládá z 18 procedur, které mají za cíl omezit problematické chování a zvýšit konstruktivní chování. Příklady postupů jsou funkční analýza chování při užívání návykových látek, funkční analýza prosociálního chování, zvyšování prosociálních aktivit, odmítání pití/drogy, prevence relapsu, zvládání hněvu a sezení s pečovatelem. Postupy jsou kombinovány a přizpůsobeny tak, aby vyhovovaly individuálním cílům a potřebám mládeže.

A-CRA se skládá z osmnácti léčebných modulů/postupů, které jsou poskytovány v týdenních sezeních po dobu 12-14 týdnů. Zastřešujícím cílem je snížit chování spojené s užíváním návykových látek a další související problematické chování, jako je vystupování při prožívání hněvu, a zvýšit prosociální a střízlivé chování, vztahy a aktivity. Postupy jsou: 1) Úvod do A-CRA/dohoda o léčbě, 2) Škála štěstí a cíle léčby, 3) Domácí úkol, 4) Systematické povzbuzování, 5) Funkční analýza chování při užívání návykových látek, 6) Funkční analýza prosociálního/střízlivého chování , 7) Zvýšení prosociálních aktivit, 8) Odmítání pití/drogy, 9) Prevence relapsu, 10) Vzorkování střízlivosti, 11) Komunikační dovednosti, 12) Řešení problémů, 13) Sezení s pečovatelem, 14) Vztahové dovednosti, 15) Dovednosti pro partnerské vztahy , 16) Dovednosti při hledání zaměstnání, 17) Zvládání vzteku, 18) Dodržování a sledování léků. Plánování léčby vedou individuální cíle a problémy mládeže.
Aktivní komparátor: TAU
Standardní péče je definována jako intervence a léčby, které jsou adolescentům obvykle nabízeny a podstupují v ústavní péči. Jedná se o motivační rozhovory, IM, kognitivně behaviorální terapii, KBT, terapii nahrazující agresi, ART nebo terapii přijetím a závazkem, ACT. To bude dále upřesněno a zaregistrováno v úvodní fázi studie ve spolupráci se SiS.
Standardní péče je definována jako intervence a léčby, které jsou adolescentům obvykle nabízeny a podstupovány v ústavní péči ve Švédsku. Jsou to motivační rozhovory, MI, kognitivně behaviorální terapie, CBT, terapie nahrazující agresi, ART neboli terapie přijetím a závazkem, ACT a PULS, program pro snížení násilí a kriminálního chování. Rovněž budou zahrnuty individuálně přizpůsobené intervence, jako je poradenství nebo jiné psychologické intervence. TAU bude během studie důkladně registrován, protože místa ve studii se mírně liší v tom, co nabízejí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální, emoční a behaviorální problémy
Časové okno: 0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží
0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášené užívání látky
Časové okno: 0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě
Samostatné užívání látek, pět otázek
0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě
Užívání alkoholu
Časové okno: 0 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
AUDIT – Test identifikace poruch užívání alkoholu (Saunders et al, 1993)
0 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Užívání nelegálních drog
Časové okno: 0 týdnů, 14 týdnů a při sledování 1, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna a Schlyter, 2005)
0 týdnů, 14 týdnů a při sledování 1, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Počet dní do prvního relapsu
Časové okno: 0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Samostatné užívání látek, pět otázek
0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby
Agresivní chování
Časové okno: 0 týdnů, 7 týdnů a 14 týdnů a při kontrole 1 měsíc po ukončení léčby
Měřeno pomocí Bröset Violent Checklist (Koskela, 2012)
0 týdnů, 7 týdnů a 14 týdnů a při kontrole 1 měsíc po ukončení léčby
Cílově orientované chování a hodnoty
Časové okno: 0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě
Průzkum hodnot Bull's-Eye (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě
Psychologická flexibilita
Časové okno: 0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě
Krátká verze dotazníku o vyhýbání se a fúzi (AFQ-Y8; Livheim et al., 2016)
0 týdnů, 7 týdnů, 14 týdnů a při kontrole 1, 3, 6, 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-06079-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA

Předplatit