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A eficácia do A-CRA no atendimento institucional obrigatório para jovens (A-CRA at SiS)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

A eficácia do A-CRA no cuidado institucional obrigatório para jovens - um ensaio independente randomizado e controlado

Jovens com transtorno por uso de substâncias (TUS) e comportamento socialmente perturbador (como a criminalidade) que são colocados em cuidados institucionais obrigatórios correm alto risco de continuar um estilo de vida destrutivo na idade adulta. Há uma necessidade premente de tratamento eficaz para este grupo, mas os estudos são escassos. A Abordagem de Reforço Comunitário para Adolescentes, A-CRA, para tratamento SUD com apoio empírico, promove a abstinência de longo prazo, aumenta a estabilidade social e diminui problemas psiquiátricos comórbidos para jovens de 12 a 25 anos. O A-CRA é comprovadamente um dos tratamentos de SUD mais eficazes para jovens, mas só foi avaliado em atendimento ambulatorial. Dados os resultados promissores do A-CRA para jovens em situações de vida vulneráveis, é um tratamento razoável para ajustar e avaliar nos cuidados obrigatórios. Os principais objetivos são avaliar a eficácia do A-CRA, os efeitos de curto e longo prazo no comportamento social, emocional e problemático e no uso de substâncias, para jovens colocados em cuidados institucionais obrigatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abuso de substâncias e a criminalidade entre os jovens na Suécia são problemas urgentes. Mais conhecimento sobre intervenções eficazes é crucial para ajudar os jovens vulneráveis ​​em risco de desenvolver uma série de problemas graves que afectam a si próprios, aos seus familiares e à sociedade (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). A ajuda eficaz para o abuso de substâncias aumenta as chances de abandonar a criminalidade e construir uma vida construtiva (Henderson et al, 2016, Chermack et al, 2010). Os jovens com abuso grave de substâncias e problemas psicossociais, tais como comportamento criminoso e socialmente perturbador, recebem frequentemente tratamento em cuidados institucionais obrigatórios. A parte responsável pela prestação de cuidados neste domínio é o Conselho Nacional Sueco de Cuidados Institucionais (Statens Institutionstyrelse, SiS). SiS fornece cuidados institucionais com base nas leis suecas Lei de Cuidados de Jovens (Disposições Especiais), LVU, Lei de Cuidados de Abusadores de Substâncias (Disposições Especiais), LVM, Lei de Cuidados Seguros para Jovens, LSU. O tratamento é realizado em instituições com chave, situadas em diferentes locais do país. No entanto, o ambiente institucional difere do atendimento ambulatorial padrão, para o qual a maioria dos tratamentos para uso de substâncias foi projetada. Por exemplo, as rotinas de segurança e enfermarias trancadas representam desafios na promoção de comportamentos pró-sociais e construtivos (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Todas as atividades devem ser cuidadosamente planeadas para reduzir os riscos de violência ou fuga e as rotinas, como as visitas, podem diminuir a capacidade e a motivação para se envolver em atividades positivas fora da instituição (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). A Agência Sueca para Avaliação de Tecnologias de Saúde e Avaliação de Serviços Sociais, SBU, concluiu numa revisão sistemática (2016) que o apoio científico para vários dos programas de tratamento conduzidos no SiS é inadequado. Consequentemente, são necessárias mais pesquisas sobre o tratamento em cuidados institucionais, especialmente estudos de alta qualidade com um desenho de estudo ajustado às condições específicas aí prevalecentes.

Um tratamento de uso de substâncias com suporte empírico desenvolvido para jovens de doze a vinte e cinco anos é a Abordagem de Reforço Comunitário para Adolescentes, A-CRA. A-CRA promove a abstinência a longo prazo, aumenta a estabilidade social e diminui a depressão e outros problemas psiquiátricos comórbidos, de acordo com um grande número de estudos desde a década de 1970 (Azrin, Sisson, Meyers, & Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley et al., 2014; Godley et al., 2001; Godley, Smith, Passetti, & Subramaniam, 2014). O A-CRA é recomendado nas diretrizes nacionais para o tratamento do transtorno por uso de substâncias em adolescentes (Socialstyrelsen, 2017). O tratamento consiste em dezoito procedimentos que visam reduzir comportamentos problemáticos e aumentar comportamentos construtivos. Exemplos de procedimentos são escala de felicidade e metas de tratamento, análise funcional do comportamento de uso de substâncias, aumento de atividades pró-sociais, recusa de bebidas/drogas, prevenção de recaídas, habilidades de comunicação, sessões de cuidador, habilidades de procura de emprego e controle da raiva (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Os procedimentos são combinados e adaptados aos objetivos e necessidades individuais dos jovens (Godley et al., 2016). A-CRA também se revelou útil para jovens envolvidos na justiça com perturbação por consumo de substâncias sob liberdade condicional (Henderson et al. 2016) e para jovens sem-abrigo (Slesnick et al., 2007). No entanto, como muitos outros tratamentos psicológicos, o A-CRA tem sido administrado e avaliado principalmente em atendimento ambulatorial. Não está claro se o A-CRA é tão eficaz quando administrado em cuidados obrigatórios, onde muitos adolescentes com transtorno grave por uso de substâncias e comportamento criminoso recebem tratamento.

O objetivo geral deste projeto de pesquisa é avaliar cientificamente a eficácia do A-CRA no atendimento institucional obrigatório para jovens com transtorno por uso de substâncias e comportamento criminoso. Além disso, explorar mecanismos de mudança, o que medeia o abuso de substâncias e o comportamento criminoso.

Os jovens são randomizados para tratamento usual ou tratamento usual com adição de A-CRA. O tratamento usual é definido como as intervenções e tratamentos que os adolescentes geralmente recebem e são submetidos a cuidados institucionais. São Entrevista Motivacional, MI, Terapia Cognitivo-Comportamental, TCC, Terapia de Substituição de Agressão, ART ou Terapia de Aceitação e Compromisso, ACT. A randomização ocorre no nível do local com alocação uniforme aos grupos. As medições quantitativas ocorrem antes, durante e após o tratamento, bem como o acompanhamento uma vez por mês durante seis meses. Os dados qualitativos serão coletados entrevistando os participantes no acompanhamento de 3 meses. Os eventos adversos potenciais serão coletados após a conclusão do tratamento por meio de perguntas abertas e registrados quando relatados pela equipe do grupo de pesquisa ou no KI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kalix, Suécia
        • Recrutamento
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Contato:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Suécia
        • Recrutamento
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Contato:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Suécia
        • Recrutamento
        • Fagersta
        • Contato:
          • Kristina Schultz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 16-21
  • Colocado em cuidados institucionais
  • Sofre de SUD e comportamento socialmente perturbador
  • Capacidade de ler e compreender o consentimento informado e as intervenções

Critério de exclusão:

  • Condição cognitiva ou psiquiátrica grave que impede a capacidade de fornecer consentimento informado ou de ser submetido a avaliações ou intervenções
  • Condição somática grave que requer atenção médica aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TAU + A-CRA

TAU: Intervenções e tratamentos geralmente oferecidos e prestados em cuidados institucionais. Veja abaixo exemplos.

12 a 14 sessões semanais de A-CRA, um tratamento comportamental para jovens que sofrem de transtorno por uso de substâncias e problemas concomitantes. O tratamento consiste em 18 procedimentos que visam reduzir comportamentos problemáticos e aumentar comportamentos construtivos. Exemplos de procedimentos são a análise funcional do comportamento de uso de substâncias, a análise funcional do comportamento pró-social, o aumento das atividades pró-sociais, a recusa de bebidas/drogas, a prevenção de recaídas, o controle da raiva e sessões de cuidador. Os procedimentos são combinados e adaptados para atender às metas e necessidades individuais dos jovens.

A-CRA consiste em dezoito módulos/procedimentos de tratamento que são realizados em sessões semanais durante 12 a 14 semanas. O objetivo geral é diminuir os comportamentos de uso de substâncias e outros comportamentos problemáticos relacionados, como agir quando sente raiva, e aumentar comportamentos, relacionamentos e atividades pró-sociais e sóbrios. Os procedimentos são: 1) Introdução ao A-CRA/acordo de tratamento, 2) Escala de felicidade e metas de tratamento, 3) Trabalho de casa, 4) Encorajamento sistemático, 5) Análise funcional do comportamento de uso de substâncias, 6) Análise funcional do comportamento pró-social/sóbrio , 7) Aumento de atividades pró-sociais, 8) Recusa de bebidas/drogas, 9) Prevenção de recaídas, 10) Amostragem de sobriedade, 11) Habilidades de comunicação, 12) Resolução de problemas, 13) Sessões com cuidadores, 14) Habilidades de relacionamento, 15) Habilidades de relacionamento de casal , 16) Habilidades para procurar emprego, 17) Controle da raiva, 18) Adesão e monitoramento de medicamentos. Os objetivos e problemas individuais dos jovens orientam o planejamento do tratamento.
Comparador Ativo: TAU
O cuidado padrão é definido como as intervenções e tratamentos que os adolescentes geralmente recebem e são submetidos aos cuidados institucionais. São Entrevista Motivacional, MI, Terapia Cognitivo-Comportamental, TCC, Terapia de Substituição de Agressão, ART ou Terapia de Aceitação e Compromisso, ACT. Isto será especificado e registrado na fase inicial do estudo, em colaboração com o SiS.
O cuidado padrão é definido como as intervenções e tratamentos que geralmente são oferecidos e submetidos aos adolescentes em cuidados institucionais na Suécia. São Entrevista Motivacional, MI, Terapia Cognitivo-Comportamental, TCC, Terapia de Substituição de Agressão, ART ou Terapia de Aceitação e Compromisso, ACT e PULS, um programa para reduzir a violência e o comportamento criminoso. Além disso, serão incluídas intervenções adaptadas individualmente, como aconselhamento ou outras intervenções psicológicas. O TAU será cuidadosamente registrado durante o estudo, uma vez que os locais do estudo diferem ligeiramente no que oferecem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas sociais, emocionais e comportamentais
Prazo: 0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento
Medido usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias auto-relatado
Prazo: 0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6, 12 meses após o tratamento
Uso de substâncias autorrelatado, cinco perguntas
0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6, 12 meses após o tratamento
Uso de álcool
Prazo: 0 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 6 e 12 meses após a conclusão do tratamento
AUDITORIA - Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (Saunders et al, 1993)
0 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 6 e 12 meses após a conclusão do tratamento
Uso de drogas ilegais
Prazo: 0 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 6 e 12 meses após o término do tratamento
Teste de identificação de transtornos por uso de drogas (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005)
0 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 6 e 12 meses após o término do tratamento
Número de dias até a primeira recaída
Prazo: 0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento
Uso de substâncias autorrelatado, cinco perguntas
0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento
Comportamento agressivo
Prazo: 0 semanas, 7 semanas e 14 semanas e no acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
Medido usando a Lista de verificação violenta de Bröset (Koskela, 2012)
0 semanas, 7 semanas e 14 semanas e no acompanhamento 1 mês após o término do tratamento
Comportamento e valores direcionados a objetivos
Prazo: 0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6, 12 meses após o tratamento
Pesquisa de Valores Bull's-Eye (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6, 12 meses após o tratamento
Flexibilidade psicológica
Prazo: 0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6, 12 meses após o tratamento
Versão curta do questionário de evitação e fusão (AFQ-Y8; Livheim et al., 2016)
0 semanas, 7 semanas, 14 semanas e no acompanhamento 1, 3, 6, 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-06079-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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