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Die Wirksamkeit von A-CRA in der obligatorischen institutionellen Betreuung von Jugendlichen (A-CRA at SiS)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Die Wirksamkeit von A-CRA in der obligatorischen institutionellen Betreuung von Jugendlichen – eine unabhängige randomisierte kontrollierte Studie

Jugendliche mit Substanzgebrauchsstörung (Substance Use Disorder, SUD) und sozial störendem Verhalten (z. B. Kriminalität), die in obligatorischer Heimunterbringung untergebracht werden, sind einem hohen Risiko ausgesetzt, bis ins Erwachsenenalter einen destruktiven Lebensstil fortzusetzen. Es besteht ein dringender Bedarf an einer wirksamen Behandlung für diese Gruppe, es gibt jedoch nur wenige Studien. Der empirisch unterstützte SUD-Behandlungsansatz Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) fördert langfristige Abstinenz, erhöht die soziale Stabilität und verringert komorbide psychiatrische Probleme bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 25 Jahren. A-CRA ist nachweislich eine der wirksamsten SUD-Behandlungen für Jugendliche, wurde jedoch nur in der ambulanten Versorgung evaluiert. Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse von A-CRA für Jugendliche in prekären Lebenssituationen ist es eine sinnvolle Behandlung, die in der Pflichtpflege angepasst und bewertet werden kann. Die Hauptziele bestehen darin, die Wirksamkeit von A-CRA sowie die kurz- und langfristigen Auswirkungen auf das soziale, emotionale und problematische Verhalten sowie den Substanzkonsum bei Jugendlichen zu bewerten, die in obligatorischer Heimunterbringung untergebracht sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Drogenmissbrauch und Kriminalität unter Jugendlichen in Schweden sind dringende Probleme. Mehr Wissen über wirksame Interventionen ist von entscheidender Bedeutung, um gefährdeten Jugendlichen zu helfen, bei denen das Risiko besteht, eine Reihe schwerwiegender Probleme zu entwickeln, die sich selbst, ihre Verwandten und die Gesellschaft betreffen (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Effektive Hilfe bei Drogenmissbrauch erhöht die Chancen, die Kriminalität aufzugeben und ein konstruktives Leben aufzubauen (Henderson et al., 2016, Chermack et al., 2010). Jugendliche mit schwerem Drogenmissbrauch und psychosozialen Problemen, wie z. B. kriminellem und sozial störendem Verhalten, werden häufig in der obligatorischen Heimunterbringung behandelt. Die für die Bereitstellung der Pflege in diesem Bereich verantwortliche Partei ist der schwedische Nationalrat für institutionelle Pflege (Statens institutionsstyrelse, SiS). SiS bietet institutionelle Pflege auf der Grundlage der schwedischen Gesetze Care of Young Persons (Special Provisions) Act, LVU, Care of Substance Abusers (Special Provisions) Act, LVM, Secure Youth Care Act, LSU. Die Behandlung erfolgt in abschließbaren Einrichtungen an verschiedenen Standorten im ganzen Land. Allerdings unterscheidet sich das institutionelle Umfeld von der ambulanten Standardversorgung, für die die meisten Substanzbehandlungen konzipiert sind. Beispielsweise stellen die abgeschlossenen Stations- und Sicherheitsroutinen eine Herausforderung bei der Förderung von prosozialem und konstruktivem Verhalten dar (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Jede Aktivität muss gründlich geplant werden, um das Risiko von Gewalt oder Flucht zu verringern, und Routinen wie Besuche können die Fähigkeit und Motivation verringern, sich an positiven Aktivitäten außerhalb der Einrichtung zu beteiligen (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Die schwedische Agentur für Gesundheitstechnologiebewertung und Bewertung sozialer Dienste (SBU) kam in einer systematischen Überprüfung (2016) zu dem Schluss, dass die wissenschaftliche Unterstützung für mehrere der am SiS durchgeführten Behandlungsprogramme unzureichend ist. Folglich ist mehr Forschung zur Behandlung in der stationären Pflege erforderlich, insbesondere qualitativ hochwertige Studien mit einem Studiendesign, das an die dortigen spezifischen Bedingungen angepasst ist.

Eine empirisch fundierte Substanzbehandlung, die für Jugendliche im Alter von zwölf bis fünfundzwanzig Jahren entwickelt wurde, ist der Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA). A-CRA fördert langfristige Abstinenz, erhöht die soziale Stabilität und verringert Depressionen und andere komorbide psychiatrische Probleme. Dies geht aus einer Vielzahl von Studien seit den 1970er Jahren hervor (Azrin, Sisson, Meyers & Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley et al., 2014; Godley et al., 2001; Godley, Smith, Passetti & Subramaniam, 2014). A-CRA wird in nationalen Leitlinien zur Behandlung von Substanzstörungen bei Jugendlichen empfohlen (Socialstyrelsen, 2017). Die Behandlung besteht aus achtzehn Verfahren, die darauf abzielen, problematisches Verhalten zu reduzieren und konstruktives Verhalten zu steigern. Beispiele für Verfahren sind Glücksskala und Behandlungsziele, Funktionsanalyse des Substanzgebrauchsverhaltens, Steigerung prosozialer Aktivitäten, Alkohol-/Drogenverweigerung, Rückfallprävention, Kommunikationsfähigkeiten, Betreuungssitzungen, Fähigkeiten zur Arbeitssuche und Wutmanagement (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Die Verfahren werden kombiniert und auf die individuellen Ziele und Bedürfnisse der Jugendlichen zugeschnitten (Godley et al., 2016). A-CRA hat sich auch für justizorientierte Jugendliche mit einer Substanzstörung auf Bewährung als hilfreich erwiesen (Henderson et al. 2016) und für obdachlose Jugendliche (Slesnick et al., 2007). Wie viele andere psychologische Behandlungen wurde A-CRA jedoch größtenteils im Rahmen der ambulanten Versorgung durchgeführt und evaluiert. Es ist unklar, ob A-CRA genauso wirksam ist, wenn es in der Pflichtpflege durchgeführt wird, wo viele Jugendliche mit schwerer Substanzstörung und kriminellem Verhalten behandelt werden.

Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts ist die wissenschaftliche Bewertung der Wirksamkeit von A-CRA in der obligatorischen institutionellen Betreuung von Jugendlichen mit Substanzgebrauchsstörung und kriminellem Verhalten. Darüber hinaus sollen Mechanismen der Veränderung untersucht werden, was Drogenmissbrauch und kriminelles Verhalten vermittelt.

Jugendliche werden randomisiert entweder der üblichen Behandlung oder der üblichen Behandlung mit zusätzlicher A-CRA zugeteilt. Als Behandlung wie üblich werden die Interventionen und Behandlungen bezeichnet, die Jugendlichen üblicherweise in der institutionellen Pflege angeboten und unterzogen werden. Dies sind Motivational Interviewing, MI, kognitive Verhaltenstherapie, CBT, Aggression Replacement Therapy, ART oder Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Die Randomisierung erfolgt auf Standortebene mit gleichmäßiger Zuordnung zu den Gruppen. Quantitative Messungen finden vor, während und nach der Behandlung sowie eine Nachkontrolle einmal im Monat über einen Zeitraum von sechs Monaten statt. Qualitative Daten werden durch Befragung der Teilnehmer nach 3 Monaten Follow-up erhoben. Mögliche unerwünschte Ereignisse werden nach Abschluss der Behandlung anhand offener Fragen erfasst und registriert, wenn sie von Mitarbeitern der Forschungsgruppe oder am KI gemeldet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kalix, Schweden
        • Rekrutierung
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Kontakt:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Schweden
        • Rekrutierung
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Kontakt:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Schweden
        • Rekrutierung
        • Fagersta
        • Kontakt:
          • Kristina Schultz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16–21
  • Unterbringung in institutioneller Pflege
  • Leidet unter SUD und sozial störendem Verhalten
  • Fähigkeit, informierte Einwilligungen und Interventionen zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender kognitiver oder psychiatrischer Zustand, der die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Durchführung einer Beurteilung oder Intervention verhindert
  • Schwerwiegender somatischer Zustand, der dringend ärztliche Hilfe erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAU + A-CRA

TAU: Interventionen und Behandlungen, die normalerweise in der institutionellen Pflege angeboten und durchgeführt werden. Beispiele finden Sie unten.

12–14 wöchentliche Sitzungen mit A-CRA, einer Verhaltensbehandlung für Jugendliche, die an einer Substanzstörung und gleichzeitig auftretenden Problemen leiden. Die Behandlung besteht aus 18 Verfahren, die darauf abzielen, problematisches Verhalten zu reduzieren und konstruktives Verhalten zu steigern. Beispiele für Verfahren sind die Funktionsanalyse des Substanzkonsumverhaltens, die Funktionsanalyse des prosozialen Verhaltens, die Steigerung prosozialer Aktivitäten, die Verweigerung von Alkohol/Drogen, die Rückfallprävention, die Wutbewältigung und Betreuungssitzungen. Die Verfahren werden kombiniert und auf die individuellen Ziele und Bedürfnisse der Jugendlichen zugeschnitten.

A-CRA besteht aus achtzehn Behandlungsmodulen/-verfahren, die in wöchentlichen Sitzungen über 12–14 Wochen durchgeführt werden. Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Substanzgebrauchsverhalten und andere damit verbundene problematische Verhaltensweisen wie z. B. Agieren bei Wutanfällen zu verringern und prosoziales und nüchternes Verhalten, Beziehungen und Aktivitäten zu steigern. Die Verfahren sind: 1) Einführung in A-CRA/Behandlungsvereinbarung, 2) Glücksskala und Behandlungsziele, 3) Hausaufgaben, 4) Systematische Ermutigung, 5) Funktionsanalyse des Substanzgebrauchsverhaltens, 6) Funktionsanalyse des prosozialen/nüchternen Verhaltens , 7) Zunehmende prosoziale Aktivitäten, 8) Alkohol-/Drogenverweigerung, 9) Rückfallprävention, 10) Nüchternheitstests, 11) Kommunikationsfähigkeiten, 12) Problemlösung, 13) Betreuungssitzungen, 14) Beziehungsfähigkeiten, 15) Paarbeziehungsfähigkeiten , 16) Fähigkeiten zur Arbeitssuche, 17) Wutbewältigung, 18) Einhaltung und Überwachung von Medikamenten. Die individuellen Ziele und Probleme der Jugendlichen bestimmen die Behandlungsplanung.
Aktiver Komparator: TAU
Unter Standardversorgung versteht man die Interventionen und Behandlungen, die Jugendlichen üblicherweise in der institutionellen Pflege angeboten und unterzogen werden. Dies sind Motivational Interviewing, MI, kognitive Verhaltenstherapie, CBT, Aggression Replacement Therapy, ART oder Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Dies wird in der Anfangsphase der Studie in Zusammenarbeit mit SiS weiter spezifiziert und registriert.
Unter Standardversorgung versteht man die Interventionen und Behandlungen, die Jugendlichen in der Regel in schwedischen Heimen angeboten und unterzogen werden. Dies sind Motivational Interviewing, MI, Cognitive Behavioral Therapy, CBT, Aggression Replacement Therapy, ART oder Acceptance and Commitment Therapy, ACT und PULS, ein Programm zur Reduzierung von Gewalt und kriminellem Verhalten. Auch individuell zugeschnittene Interventionen wie Beratung oder andere psychologische Interventionen werden einbezogen. TAU wird während der Studie gründlich registriert, da sich die Standorte in der Studie geringfügig in ihrem Angebot unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale, emotionale und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Substanzkonsum
Zeitfenster: 0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Selbstberichteter Substanzkonsum, fünf Fragen
0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
AUDIT – Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (Saunders et al., 1993)
0 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Konsum illegaler Drogen
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna & Schlyter, 2005)
0 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Anzahl der Tage bis zum ersten Rückfall
Zeitfenster: 0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Selbstberichteter Substanzkonsum, fünf Fragen
0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Behandlung
Aggressives Verhalten
Zeitfenster: 0 Wochen, 7 Wochen und 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1 Monat nach Abschluss der Behandlung
Gemessen anhand der Bröset Violent Checklist (Koskela, 2012)
0 Wochen, 7 Wochen und 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1 Monat nach Abschluss der Behandlung
Zielgerichtetes Verhalten und Werte
Zeitfenster: 0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: 0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Kurzfassung des Vermeidungs- und Fusionsfragebogens (AFQ-Y8; Livheim et al., 2016)
0 Wochen, 7 Wochen, 14 Wochen und bei der Nachuntersuchung 1, 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-06079-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Ansatz zur Stärkung der Jugendgemeinschaft, A-CRA

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