Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​A-CRA i tvungen institutionspleje for unge (A-CRA at SiS)

2. februar 2024 opdateret af: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Effektiviteten af ​​A-CRA i tvungen institutionspleje for unge - et uafhængigt randomiseret kontrolleret forsøg

Unge med misbrugsforstyrrelse (SUD) og socialt forstyrrende adfærd (såsom kriminalitet), som er anbragt i tvungen institution, har høj risiko for at fortsætte en destruktiv livsstil ind i voksenlivet. Der er et presserende behov for effektiv behandling for denne gruppe, men undersøgelser er sparsomme. Den empirisk understøttede SUD-behandling Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA, fremmer langtidsafholdenhed, øger social stabilitet og mindsker komorbide psykiatriske problemer for unge i alderen 12-25. A-CRA har vist sig at være en af ​​de mest effektive SUD-behandlinger til unge, men er kun blevet evalueret i ambulant behandling. I betragtning af A-CRAs lovende resultater for unge i udsatte livssituationer, er det en rimelig behandling at justere og evaluere i tvangsplejen. Hovedformålene er at evaluere effektiviteten af ​​A-CRA, de kort- og langsigtede effekter på social-, følelses- og problemadfærd og stofbrug, for unge anbragt i tvungen institutionspleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stofmisbrug og kriminalitet blandt unge i Sverige er et presserende problem. Mere viden om effektive indsatser er afgørende for at hjælpe sårbare unge med risiko for at udvikle en række alvorlige problemer, der påvirker både dem selv, deres pårørende og samfundet (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Effektiv hjælp til stofmisbrug øger chancerne for at opgive kriminalitet og opbygge et konstruktivt liv (Henderson et al, 2016, Chermack et al, 2010). Unge med alvorligt misbrug og psykosociale problemer, såsom kriminel og socialt forstyrrende adfærd, modtager ofte behandling i tvungen institutionspleje. Den ansvarlige part for at levere pleje på dette domæne er den svenske institutionsstyrelse (Statens institutionsstyrelse, SiS). SiS yder institutionspleje på grundlag af den svenske lovgivning Lov om omsorg for unge (særlige bestemmelser), LVU, lov om omsorg for stofmisbrugere (særlige bestemmelser), LVM, lov om sikker ungdomsomsorg, LSU. Behandlingen udføres i aflåselige institutioner, beliggende forskellige steder rundt om i landet. De institutionelle rammer adskiller sig dog fra standard ambulant behandling, hvor de fleste stofbrugsbehandlinger er designet til. For eksempel giver den låste afdeling og sikkerhedsrutiner udfordringer, når de skal fremme prosocial og konstruktiv adfærd (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Enhver aktivitet skal planlægges grundigt for at mindske risikoen for vold eller flugt, og rutiner, såsom visitationer, kan sænke evnen og motivationen til at deltage i positive aktiviteter uden for institutionen (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Den svenske myndighet for hälsoteknologisk bedömning og bedömning af social service, SBU, konkluderede i et systematisk review (2016), at den videnskabelige støtte til flere af de behandlingsprogrammer, der gennemføres på SiS, er utilstrækkelig. Derfor er der behov for mere forskning i behandling i institutionspleje, især studier af høj kvalitet med et studiedesign tilpasset de specifikke forhold, der hersker der.

En empirisk understøttet stofbrugsbehandling udviklet til unge i alderen tolv til femogtyve er Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA. A-CRA fremmer langvarig afholdenhed, øger social stabilitet og mindsker depression og andre komorbide psykiatriske problemer ifølge et stort antal undersøgelser siden 1970'erne (Azrin, Sisson, Meyers, & Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley et al., 2014; Godley et al., 2001; Godley, Smith, Passetti, & Subramaniam, 2014). A-CRA anbefales i nationale retningslinjer for behandling af stofmisbrug hos unge (Socialstyrelsen, 2017). Behandlingen består af atten procedurer, der har til formål at reducere problematisk adfærd og øge konstruktiv adfærd. Eksempler på procedurer er lykkeskala og behandlingsmål, funktionel analyse af stofbrugsadfærd, øgede prosociale aktiviteter, afslag på drikke/stoffer, forebyggelse af tilbagefald, kommunikationsevner, plejepersonalesessioner, jobsøgningsfærdigheder og vredeshåndtering (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Procedurer kombineres og skræddersyes til unges individuelle mål og behov (Godley et al., 2016). A-CRA har også vist sig at være nyttigt for retfærdighedsinvolverede unge med stofmisbrug under prøvetid (Henderson et al. 2016) og for hjemløse unge (Slesnick et al., 2007). Men som mange andre psykologiske behandlinger er A-CRA for det meste blevet leveret og evalueret inden for ambulant behandling. Det er uklart, om A-CRA er lige så effektivt, når det leveres i tvangspleje, hvor mange unge med alvorlig misbrugsforstyrrelse og kriminel adfærd modtager behandling.

Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er at videnskabeligt evaluere effektiviteten af ​​A-CRA i tvungen institutionspleje til unge med stofmisbrug og kriminel adfærd. Derudover at udforske forandringsmekanismer, hvad der medierer stofmisbrug og kriminel adfærd.

Unge randomiseres til enten behandling som sædvanlig eller behandling som sædvanlig med tilføjelse af A-CRA. Behandling som sædvanlig er defineret som de interventioner og behandlinger, unge normalt tilbydes og gennemgår i institutionsplejen. Disse er Motiverende samtale, MI, Kognitiv adfærdsterapi, CBT, Aggressionserstatningsterapi, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Randomisering finder sted på site-niveau med jævn tildeling til grupperne. Kvantitative målinger foregår før, under og efter behandling samt opfølgning en gang om måneden i seks måneder. Kvalitative data vil blive indsamlet ved at interviewe deltagerne ved 3 måneders opfølgning. Potentielle bivirkninger vil blive indsamlet efter afsluttet behandling ved hjælp af åbne spørgsmål og registreret, når de rapporteres af personale i forskningsgruppen eller på KI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kalix, Sverige
        • Rekruttering
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Kontakt:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Sverige
        • Rekruttering
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Kontakt:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Fagersta
        • Kontakt:
          • Kristina Schultz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-21
  • Anbragt i institution
  • Lider af SUD og socialt forstyrrende adfærd
  • Evne til at læse og forstå informeret samtykke og indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer evnen til at give informeret samtykke eller gennemgå vurdering eller interventioner
  • Alvorlig somatisk tilstand, der kræver akut lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAU + A-CRA

TAU: Interventioner og behandlinger, der normalt tilbydes og leveres i institutionspleje. Se eksempler nedenfor.

12-14 ugentlige sessioner af A-CRA, en adfærdsbehandling for unge, der lider af stofmisbrug og samtidige problemer. Behandlingen består af 18 procedurer, der har til formål at reducere problematisk adfærd og øge konstruktiv adfærd. Eksempler på procedurer er funktionel analyse af stofbrugsadfærd, funktionel analyse af prosocial adfærd, øgede prosociale aktiviteter, drikke/stof afvisning, tilbagefaldsforebyggelse, vredeshåndtering og omsorgssessioner. Procedurer kombineres og skræddersyes til at opfylde unges individuelle mål og behov.

A-CRA består af atten behandlingsmoduler/procedurer, der leveres i ugentlige sessioner over 12-14 uger. Det overordnede mål er at mindske stofbrugsadfærd og anden relateret, problematisk adfærd, såsom at udagere, når man oplever vrede, og at øge prosocial og sober adfærd, relationer og aktiviteter. Procedurerne er: 1) Introduktion til A-CRA/behandlingsaftale, 2) Lykkeskala og behandlingsmål, 3) Lektier, 4) Systematisk opmuntring, 5) Funktionel analyse af stofbrugsadfærd, 6) Funktionel analyse af prosocial/ædru adfærd. , 7) Øgede prosociale aktiviteter, 8) Afslag på drikke/narkotika, 9) Forebyggelse af tilbagefald, 10) Prøveudtagning af ædruelighed, 11) Kommunikationsevner, 12) Problemløsning, 13) Omsorgssessioner, 14) Relationsfærdigheder, 15) Færdigheder i parforhold , 16) Jobsøgende færdigheder, 17) Vredehåndtering, 18) Medicinoverholdelse og overvågning. Unges individuelle mål og problemer styrer planlægningen af ​​behandlingen.
Aktiv komparator: TAU
Standardpleje er defineret som de interventioner og behandlinger, unge normalt tilbydes og gennemgår i institutionspleje. Disse er Motiverende samtale, MI, Kognitiv adfærdsterapi, CBT, Aggressionserstatningsterapi, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Dette vil blive nærmere specificeret og registreret i den indledende fase af undersøgelsen, i samarbejde med SiS.
Standardpleje er defineret som de interventioner og behandlinger, unge normalt tilbydes og gennemgår i institutionspleje i Sverige. Disse er Motiverende samtale, MI, Kognitiv adfærdsterapi, CBT, Aggressionserstatningsterapi, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT og PULS, et program til reduktion af vold og kriminel adfærd. Også individuelt tilpassede indsatser vil blive inkluderet, såsom rådgivning eller andre psykologiske interventioner. TAU vil blive grundigt registreret i løbet af undersøgelsen, da lokaliteterne i forsøget afviger lidt i, hvad de tilbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: 0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
Målt ved hjælp af styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet
0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret stofbrug
Tidsramme: 0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6, 12 måneder efter behandling
Selvrapporteret stofbrug, fem spørgsmål
0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6, 12 måneder efter behandling
Brug af alkohol
Tidsramme: 0 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
AUDIT - Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (Saunders et al, 1993)
0 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
Brug af illegale stoffer
Tidsramme: 0 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005)
0 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
Antal dage indtil det første tilbagefald
Tidsramme: 0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
Selvrapporteret stofbrug, fem spørgsmål
0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter afsluttet behandling
Aggressiv adfærd
Tidsramme: 0 uger, 7 uger og 14 uger og ved opfølgning 1 måned efter afsluttet behandling
Målt ved hjælp af Bröset Violent Checklist (Koskela, 2012)
0 uger, 7 uger og 14 uger og ved opfølgning 1 måned efter afsluttet behandling
Målstyret adfærd og værdier
Tidsramme: 0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6, 12 måneder efter behandling
Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6, 12 måneder efter behandling
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6, 12 måneder efter behandling
Undgåelses- og fusionsspørgeskema, kort version (AFQ-Y8; Livheim et al., 2016)
0 uger, 7 uger, 14 uger og ved opfølgning 1, 3, 6, 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-06079-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA

Abonner