Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-CRA:n tehokkuus nuorten pakollisessa laitoshoidossa (A-CRA at SiS)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

A-CRA:n tehokkuus nuorten pakollisessa laitoshoidossa – riippumaton satunnaistettu valvottu tutkimus

Nuoret, joilla on päihdehäiriötä (SUD) ja sosiaalista käyttäytymistä (kuten rikollisuutta), jotka on sijoitettu pakolliseen laitoshoitoon, ovat suuressa vaarassa jatkaa tuhoisaa elämäntapaa aikuisikään asti. Tälle ryhmälle tarvitaan kipeästi tehokasta hoitoa, mutta tutkimuksia on vähän. Empiirisesti tuettu SUD-hoito Adolescent Community Reforcement Approach, A-CRA, edistää pitkäaikaista raittiutta, lisää sosiaalista vakautta ja vähentää 12–25-vuotiaiden nuorten psykiatrisia sairauksia. A-CRA on todistettu yhdeksi tehokkaimmista nuorten SUD-hoidoista, mutta sitä on arvioitu vain avohoidossa. Ottaen huomioon A-CRA:n lupaavat tulokset haavoittuvassa asemassa oleville nuorille, pakollisessa hoidossa on järkevää mukauttaa ja arvioida. Päätavoitteena on arvioida A-CRA:n tehokkuutta, lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia sosiaaliseen, emotionaaliseen ja ongelmakäyttäytymiseen ja päihteiden käyttöön pakolliseen laitoshoitoon sijoitettujen nuorten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten päihteiden väärinkäyttö ja rikollisuus ovat Ruotsissa kiireellisiä ongelmia. Lisää tietoa tehokkaista interventioista on ratkaisevan tärkeää auttamaan haavoittuvia nuoria, jotka ovat vaarassa saada useita vakavia ongelmia, jotka vaikuttavat sekä itseensä, heidän sukulaisiinsa että yhteiskuntaan (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Tehokas apu päihteiden väärinkäyttöön lisää mahdollisuuksia luopua rikollisuudesta ja rakentaa rakentavaa elämää (Henderson ym., 2016, Chermack et al, 2010). Nuoret, joilla on vakavia päihteiden väärinkäyttöä ja psykososiaalisia ongelmia, kuten rikollista ja sosiaalista käyttäytymistä, saavat usein hoitoa laitoshoidossa. Vastaava taho tämän alan hoidon toimittamisesta on Ruotsin laitoshoitolautakunta (Statens institutionstyrelse, SiS). SiS tarjoaa laitoshoitoa Ruotsin lakien pohjalta nuorten hoitolaki (erityissäännökset), LVU, päihdehuoltolaki (erityissäännökset), LVM, Secure Youth Care Act, LSU. Hoito toimitetaan lukittavissa laitoksissa, jotka sijaitsevat eri puolilla maata. Laitosympäristö eroaa kuitenkin tavallisesta avohoidosta, johon useimmat päihdehoidot on suunniteltu. Esimerkiksi lukittu osasto ja turvarutiinit asettavat haasteita edistäessään prososiaalista ja rakentavaa käyttäytymistä (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Jokainen toiminta on suunniteltava perusteellisesti väkivallan tai pakenemisen riskien vähentämiseksi ja rutiinit, kuten vierailut, voivat alentaa kykyä ja motivaatiota osallistua positiiviseen toimintaan laitoksen ulkopuolella (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Ruotsin terveysteknologian ja sosiaalipalvelujen arviointivirasto SBU totesi systemaattisessa katsauksessaan (2016), että useiden SiS:n hoito-ohjelmien tieteellinen tuki on riittämätöntä. Tästä johtuen tarvitaan lisää tutkimusta laitoshoidon hoidosta, erityisesti laadukkaita tutkimuksia, joiden tutkimussuunnitelma on mukautettu siellä vallitseviin olosuhteisiin.

Empiirisesti tuettu päihdehoito, joka on kehitetty 12–25-vuotiaille nuorille, on A-CRA, Adolescent Community Reforcement Approach. A-CRA edistää pitkäaikaista raittiutta, lisää sosiaalista vakautta ja vähentää masennusta ja muita samanaikaisia ​​psykiatrisia ongelmia lukuisten tutkimusten mukaan 1970-luvulta lähtien (Azrin, Sisson, Meyers ja Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley ym., 2014; Godley ym., 2001; Godley, Smith, Passetti ja Subramaniam, 2014). A-CRA:ta suositellaan kansallisissa ohjeissa nuorten päihdehäiriöiden hoitoon (Socialstyrelsen, 2017). Hoito koostuu kahdeksastatoista toimenpiteestä, joilla pyritään vähentämään ongelmallista käyttäytymistä ja lisäämään rakentavaa käyttäytymistä. Esimerkkejä toimenpiteistä ovat onnellisuusasteikko ja hoidon tavoitteet, päihdekäyttäytymisen toiminnallinen analyysi, prososiaalisen toiminnan lisääminen, juomisen/huumeiden kieltäytyminen, uusiutumisen ehkäisy, kommunikaatiotaidot, hoitajaistunnot, työnhakutaidot ja vihan hallinta (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Toimenpiteitä yhdistetään ja räätälöidään nuorten yksilöllisten tavoitteiden ja tarpeiden mukaan (Godley ym., 2016). A-CRA on osoittautunut hyödylliseksi myös oikeuteen osallistuville nuorille, joilla on päihdehäiriö koeajalla (Henderson ym. 2016) ja kodittomille nuorille (Slessick ym., 2007). Kuitenkin, kuten monet muut psykologiset hoidot, A-CRA on enimmäkseen toimitettu ja arvioitu avohoidossa. On epäselvää, onko A-CRA yhtä tehokas, kun se toimitetaan pakollisessa hoidossa, jossa monet nuoret, joilla on vakava päihdehäiriö ja rikollinen käyttäytyminen, saavat hoitoa.

Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on arvioida tieteellisesti A-CRA:n tehokkuutta päihdehäiriöstä ja rikollisesta käyttäytymisestä kärsivien nuorten pakollisessa laitoshoidossa. Lisäksi selvitetään muutosmekanismeja, mikä välittää päihdekäyttöä ja rikollista käyttäytymistä.

Nuoret satunnaistetaan joko hoitoon tavalliseen tapaan tai tavalliseen hoitoon A-CRA:lla. Tavanomaiseen hoitoon määritellään ne interventiot ja hoidot, joita nuorille yleensä tarjotaan laitoshoidossa. Näitä ovat motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT. Satunnaistaminen tapahtuu toimipaikkatasolla ja ryhmille jaetaan tasaisesti. Kvantitatiivisia mittauksia tehdään ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä seuranta kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan. Laadullisia tietoja kerätään haastattelemalla osallistujia 3 kuukauden seurantajaksolla. Mahdolliset haittatapahtumat kerätään hoidon päätyttyä avoimilla kysymyksillä ja rekisteröidään, kun tutkimusryhmän tai KI:n henkilökunta raportoi niistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kalix, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Fagersta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristina Schultz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-21
  • Laitettu laitoshoitoon
  • Kärsi SUD:sta ja sosiaalisesti häiritsevästä käytöksestä
  • Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja interventioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen tai psykiatrinen tila, joka estää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai käydä arvioinnissa tai interventioissa
  • Vakava somaattinen tila, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAU + A-CRA

TAU: Interventiot ja hoidot yleensä tarjotaan ja toimitetaan laitoshoidossa. Katso alta esimerkkejä.

12-14 viikoittaista A-CRA-istuntoa, käyttäytymishoitoa nuorille, jotka kärsivät päihdehäiriöstä ja muita samanaikaisista ongelmista. Hoito koostuu 18 toimenpiteestä, joilla pyritään vähentämään ongelmallista käyttäytymistä ja lisäämään rakentavaa käyttäytymistä. Esimerkkejä toimenpiteistä ovat päihteidenkäyttökäyttäytymisen toiminnallinen analyysi, prososiaalisen käyttäytymisen toiminnallinen analyysi, prososiaalisen toiminnan lisääminen, juoman/huumeiden kieltäytyminen, uusiutumisen ehkäisy, vihan hallinta ja hoitaja-istunnot. Toimenpiteet yhdistetään ja räätälöidään vastaamaan nuorten yksilöllisiä tavoitteita ja tarpeita.

A-CRA koostuu kahdeksastatoista hoitomoduulista/toimenpiteestä, jotka toimitetaan viikoittain 12-14 viikon aikana. Päätavoitteena on vähentää päihteidenkäyttökäyttäytymistä ja muita siihen liittyviä ongelmallisia käyttäytymismalleja, kuten näyttelemistä vihan kokeessa, sekä lisätä prososiaalista ja raittiutta käyttäytymistä, ihmissuhteita ja toimintaa. Toimenpiteet ovat: 1) Johdatus A-CRA:han/hoitosopimukseen, 2) Onnellisuusasteikko ja hoitotavoitteet, 3) Kotitehtävät, 4) Systemaattinen rohkaisu, 5) Päihteidenkäyttökäyttäytymisen toiminnallinen analyysi, 6) Prososiaalisen/raitis käyttäytymisen toiminnallinen analyysi , 7) Prososiaalisen toiminnan lisääminen, 8) Juomisen/huumeiden kieltäytyminen, 9) Relapsien ehkäisy, 10) Raittiuden näytteenotto, 11) Kommunikaatiotaidot, 12) Ongelmanratkaisu, 13) Omaishoitajat, 14) Parisuhdetaidot, 15) Parisuhdetaidot , 16) työnhakutaidot, 17) vihan hallinta, 18) lääkityksen noudattaminen ja seuranta. Nuorten yksilölliset tavoitteet ja ongelmat ohjaavat hoidon suunnittelua.
Active Comparator: TAU
Vakiohoito määritellään interventioiksi ja hoidoksi, joita nuorille tavallisesti tarjotaan ja he käyvät läpi laitoshoidossa. Näitä ovat motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT. Tätä tarkennetaan ja rekisteröidään tutkimuksen alkuvaiheessa yhteistyössä SiS:n kanssa.
Vakiohoito määritellään interventioiksi ja hoidoksi, joita nuorille yleensä tarjotaan ja he saavat laitoshoidossa Ruotsissa. Nämä ovat motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT ja PULS, ohjelma väkivallan ja rikollisen käyttäytymisen vähentämiseksi. Mukana tulee myös yksilöllisesti räätälöityjä interventioita, kuten neuvontaa tai muita psykologisia interventioita. TAU rekisteröidään perusteellisesti tutkimuksen aikana, koska kokeilukohteet poikkeavat hieman niiden tarjonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset, emotionaaliset ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Itse ilmoittama päihteiden käyttö, viisi kysymystä
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
AUDIT - Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (Saunders et al, 1993)
0 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna ja Schlyter, 2005)
0 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Päivien lukumäärä ensimmäiseen pahenemiseen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itse ilmoittama päihteiden käyttö, viisi kysymystä
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Aggressiivinen käytös
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa ja 14 viikkoa ja seurannassa 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Mitattu Bröset Violent Checklistin avulla (Koskela, 2012)
0 viikkoa, 7 viikkoa ja 14 viikkoa ja seurannassa 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Tavoitteeseen kohdistettu käyttäytyminen ja arvot
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Avoidance and Fusion Questionnaire Short Version (AFQ-Y8; Livheim et al., 2016)
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seurannassa 1, 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-06079-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adolescent Community Enforcement Approach, A-CRA

3
Tilaa