Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van A-CRA in verplichte institutionele zorg voor jongeren (A-CRA at SiS)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

De effectiviteit van A-CRA in de verplichte institutionele zorg voor jongeren – een onafhankelijk gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Jongeren met middelenmisbruik en sociaal ontwrichtend gedrag (zoals criminaliteit) die in verplichte institutionele zorg zijn geplaatst, lopen een groot risico een destructieve levensstijl voort te zetten tot in de volwassenheid. Er is een dringende behoefte aan effectieve behandeling voor deze groep, maar studies zijn schaars. De empirisch ondersteunde SUD-behandeling Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA, bevordert onthouding op lange termijn, verhoogt de sociale stabiliteit en vermindert comorbide psychiatrische problemen voor jongeren van 12 tot 25 jaar. Het is bewezen dat A-CRA een van de meest effectieve verslavingsbehandelingen voor jongeren is, maar is alleen in de poliklinische zorg geëvalueerd. Gezien de veelbelovende resultaten van A-CRA voor jongeren in kwetsbare woonsituaties, is het een redelijke behandeling om in de verplichte zorg aan te passen en te evalueren. De belangrijkste doelstellingen zijn het evalueren van de effectiviteit van A-CRA, de korte- en langetermijneffecten op sociaal, emotioneel en probleemgedrag en middelengebruik, voor jongeren die in verplichte institutionele zorg zijn geplaatst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drugsmisbruik en criminaliteit onder jongeren in Zweden zijn urgente problemen. Meer kennis over effectieve interventies is van cruciaal belang om kwetsbare jongeren te helpen die het risico lopen een reeks ernstige problemen te ontwikkelen die henzelf, hun familieleden en de samenleving treffen (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Effectieve hulp bij middelenmisbruik vergroot de kans om de criminaliteit achter zich te laten en een constructief leven op te bouwen (Henderson et al, 2016, Chermack et al, 2010). Jongeren met ernstig middelenmisbruik en psychosociale problemen, zoals crimineel en sociaal ontwrichtend gedrag, worden vaak behandeld in verplichte institutionele zorg. De verantwoordelijke partij voor het leveren van zorg op dit gebied is de Zweedse Nationale Raad voor Institutionele Zorg (Statens Institutional Care, SiS). SiS biedt institutionele zorg op basis van de Zweedse wetten Wet op de zorg voor jongeren (bijzondere voorzieningen), LVU, Wet op de zorg voor middelenmisbruikers (bijzondere voorzieningen), LVM, Wet op de veilige jeugdzorg, LSU. De behandeling wordt gegeven in afsluitbare instellingen, verspreid over verschillende locaties in het land. De institutionele setting verschilt echter van de standaard poliklinische zorg waarvoor de meeste behandelingen voor middelengebruik zijn ontworpen. De afgesloten afdeling en veiligheidsroutines vormen bijvoorbeeld uitdagingen bij het bevorderen van prosociaal en constructief gedrag (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Elke activiteit moet grondig worden gepland om het risico op geweld of ontsnapping te verminderen, en routines, zoals bezoek, kunnen het vermogen en de motivatie verminderen om deel te nemen aan positieve activiteiten buiten de instelling (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Het Zweedse Agentschap voor de beoordeling van gezondheidstechnologie en de beoordeling van sociale diensten, SBU, concludeerde in een systematische review (2016) dat de wetenschappelijke ondersteuning voor verschillende van de behandelprogramma's die bij SiS worden uitgevoerd, ontoereikend is. Bijgevolg is er meer onderzoek naar behandeling in de institutionele zorg nodig, vooral kwalitatief hoogstaande studies met een onderzoeksopzet aangepast aan de specifieke omstandigheden die daar heersen.

Een empirisch ondersteunde behandeling voor middelengebruik, ontwikkeld voor jongeren van twaalf tot vijfentwintig jaar, is de Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA. A-CRA bevordert onthouding op lange termijn, verhoogt de sociale stabiliteit en vermindert depressie en andere comorbide psychiatrische problemen volgens een groot aantal onderzoeken sinds de jaren zeventig (Azrin, Sisson, Meyers, & Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley et al., 2014; Godley et al., 2001; Godley, Smith, Passetti, & Subramaniam, 2014). A-CRA wordt aanbevolen in nationale richtlijnen voor de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten (Socialstyrelsen, 2017). De behandeling bestaat uit achttien procedures die tot doel hebben problematisch gedrag te verminderen en constructief gedrag te vergroten. Voorbeelden van procedures zijn geluksschaal en behandeldoelen, functionele analyse van middelengebruiksgedrag, het vergroten van prosociale activiteiten, weigering van drank/drugs, terugvalpreventie, communicatieve vaardigheden, sessies met zorgverleners, vaardigheden bij het zoeken naar werk en woedebeheersing (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Procedures worden gecombineerd en afgestemd op de individuele doelen en behoeften van jongeren (Godley et al., 2016). A-CRA is ook nuttig gebleken voor bij justitie betrokken jongeren met een middelenmisbruikstoornis onder proeftijd (Henderson et al. 2016) en voor dakloze jongeren (Slesnick et al., 2007). Net als veel andere psychologische behandelingen wordt A-CRA echter vooral binnen de poliklinische zorg geleverd en geëvalueerd. Het is onduidelijk of A-CRA even effectief is als het wordt toegediend in de verplichte zorg, waar veel adolescenten met ernstige middelenmisbruik en crimineel gedrag worden behandeld.

De algemene doelstelling van dit onderzoeksproject is het wetenschappelijk evalueren van de effectiviteit van A-CRA in de verplichte institutionele zorg voor jongeren met middelenmisbruik en crimineel gedrag. Daarnaast onderzoek doen naar de veranderingsmechanismen, die bepalen wat middelenmisbruik en crimineel gedrag bemiddelt.

Jongeren worden gerandomiseerd naar behandeling zoals gebruikelijk of behandeling zoals gewoonlijk met toevoeging van A-CRA. Treatment as usual wordt gedefinieerd als de interventies en behandelingen die adolescenten doorgaans worden aangeboden en ondergaan in de institutionele zorg. Dit zijn motiverende gespreksvoering, MI, cognitieve gedragstherapie, CBT, agressievervangingstherapie, ART of Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Randomisatie vindt plaats op locatieniveau met een gelijkmatige toewijzing aan de groepen. Kwantitatieve metingen vinden plaats voor, tijdens en na de behandeling en een maandelijkse follow-up gedurende zes maanden. Kwalitatieve gegevens worden verzameld door deelnemers te interviewen na een follow-upperiode van drie maanden. Potentiële bijwerkingen worden na voltooiing van de behandeling verzameld met behulp van open vragen en geregistreerd wanneer ze worden gemeld door medewerkers van de onderzoeksgroep of bij KI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kalix, Zweden
        • Werving
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Contact:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Zweden
        • Werving
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Contact:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Zweden
        • Werving
        • Fagersta
        • Contact:
          • Kristina Schultz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-21
  • Geplaatst in institutionele zorg
  • Lijdt aan verslaving en sociaal ontwrichtend gedrag
  • Vermogen om geïnformeerde toestemming en interventies te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige cognitieve of psychiatrische aandoening waardoor het niet mogelijk is om geïnformeerde toestemming te geven of een beoordeling of interventie te ondergaan
  • Ernstige somatische aandoening die acute medische aandacht vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAU + A-CRA

TAU: Interventies en behandelingen die doorgaans worden aangeboden en geleverd in institutionele zorg. Zie hieronder voor voorbeelden.

12-14 wekelijkse sessies van A-CRA, een gedragsbehandeling voor jongeren die lijden aan middelenmisbruik en bijkomende problemen. De behandeling bestaat uit 18 procedures die tot doel hebben problematisch gedrag te verminderen en constructief gedrag te vergroten. Voorbeelden van procedures zijn functionele analyse van middelengebruiksgedrag, functionele analyse van prosociaal gedrag, het vergroten van prosociale activiteiten, weigering van drank/drugs, terugvalpreventie, woedebeheersing en sessies met zorgverleners. Procedures worden gecombineerd en afgestemd op de individuele doelen en behoeften van jongeren.

A-CRA bestaat uit achttien behandelmodules/procedures die worden gegeven in wekelijkse sessies gedurende 12-14 weken. Het overkoepelende doel is het verminderen van middelengebruiksgedrag en ander gerelateerd, problematisch gedrag, zoals uiten bij het ervaren van woede, en het vergroten van prosociaal en nuchter gedrag, relaties en activiteiten. De procedures zijn: 1) Inleiding tot A-CRA/behandelovereenkomst, 2) Geluksschaal en behandeldoelen, 3) Huiswerk, 4) Systematische aanmoediging, 5) Functionele analyse van middelengebruiksgedrag, 6) Functionele analyse van prosociaal/nuchter gedrag , 7) Toenemende prosociale activiteiten, 8) Weigering van drank/drugs, 9) Terugvalpreventie, 10) Nuchterheidssteekproef, 11) Communicatieve vaardigheden, 12) Probleemoplossing, 13) Verzorgingssessies, 14) Relatievaardigheden, 15) Relatievaardigheden , 16) Vaardigheden bij het zoeken naar een baan, 17) Woedebeheersing, 18) Medicatietrouw en -monitoring. De individuele doelen en problemen van jongeren zijn bepalend voor de behandelplanning.
Actieve vergelijker: TAU
Standaardzorg wordt gedefinieerd als de interventies en behandelingen die adolescenten doorgaans worden aangeboden en ondergaan in de institutionele zorg. Dit zijn motiverende gespreksvoering, MI, cognitieve gedragstherapie, CBT, agressievervangingstherapie, ART of Acceptance and Commitment Therapy, ACT. In de eerste fase van het onderzoek zal dit in samenwerking met SiS verder worden gespecificeerd en geregistreerd.
Standaardzorg wordt gedefinieerd als de interventies en behandelingen die adolescenten doorgaans worden aangeboden en ondergaan in institutionele zorg in Zweden. Dit zijn Motivational Interviewing, MI, Cognitieve Gedragstherapie, CBT, Agressievervangende Therapie, ART of Acceptance and Commitment Therapy, ACT en PULS, een programma voor het terugdringen van geweld en crimineel gedrag. Ook individueel afgestemde interventies komen aan bod, zoals counseling of andere psychologische interventies. TAU zal tijdens het onderzoek grondig worden geregistreerd, aangezien de sites in de proef enigszins verschillen in wat ze aanbieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale, emotionele en gedragsproblemen
Tijdsspanne: 0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
Gemeten met behulp van de vragenlijst over sterke en moeilijke punten
0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd middelengebruik
Tijdsspanne: 0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6, 12 maanden na de behandeling
Zelfgerapporteerd middelengebruik, vijf vragen
0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6, 12 maanden na de behandeling
Gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
AUDIT - Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (Saunders et al, 1993)
0 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
Gebruik van illegale drugs
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
Identificatietest voor drugsgebruiksstoornissen (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005)
0 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
Aantal dagen tot de eerste terugval
Tijdsspanne: 0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
Zelfgerapporteerd middelengebruik, vijf vragen
0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling
Agressief gedrag
Tijdsspanne: 0 weken, 7 weken en 14 weken en bij follow-up 1 maand na voltooiing van de behandeling
Gemeten met behulp van de Bröset Violent Checklist (Koskela, 2012)
0 weken, 7 weken en 14 weken en bij follow-up 1 maand na voltooiing van de behandeling
Doelgericht gedrag en waarden
Tijdsspanne: 0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6, 12 maanden na de behandeling
Bull's-Eye Waardenonderzoek (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6, 12 maanden na de behandeling
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: 0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6, 12 maanden na de behandeling
Vermijdings- en fusievragenlijst korte versie (AFQ-Y8; Livheim et al.,2016)
0 weken, 7 weken, 14 weken en bij follow-up 1, 3, 6, 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-06079-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Aanpak voor versterking van de gemeenschap voor adolescenten, A-CRA

3
Abonneren