Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av A-CRA i obligatorisk institutionell vård för ungdomar (A-CRA at SiS)

2 februari 2024 uppdaterad av: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

Effektiviteten av A-CRA i obligatorisk institutionell vård för ungdomar - en oberoende randomiserad kontrollerad studie

Ungdomar med missbruksstörning (SUD) och socialt störande beteende (som kriminalitet) som placeras på tvångsinstitution löper stor risk att fortsätta en destruktiv livsstil in i vuxen ålder. Det finns ett trängande behov av effektiv behandling för denna grupp, men studierna är knappa. Den empiriskt stödda SUD-behandlingen Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA, främjar långvarig abstinens, ökar social stabilitet och minskar komorbida psykiatriska problem för ungdomar i åldrarna 12-25. A-CRA har visat sig vara en av de mest effektiva SUD-behandlingarna för ungdomar men har bara utvärderats inom öppenvård. Med tanke på A-CRA:s lovande resultat för ungdomar i utsatta livssituationer är det en rimlig behandling att justera och utvärdera inom tvångsvården. Huvudmålen är att utvärdera effektiviteten av A-CRA, de kort- och långsiktiga effekterna på socialt, emotionellt och problembeteende och droganvändning, för ungdomar som placeras i tvångsinstitutionell vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Missbruk och kriminalitet bland unga i Sverige är akuta problem. Mer kunskap om effektiva insatser är avgörande för att hjälpa utsatta ungdomar som riskerar att utveckla en rad allvarliga problem som påverkar både dem själva, deras anhöriga och samhället (Grahn, Lundgren Chassler & Padyab, 2015). Effektiv hjälp mot missbruk ökar chanserna att överge kriminalitet och bygga upp ett konstruktivt liv (Henderson et al, 2016, Chermack et al, 2010). Ungdomar med grovt missbruk och psykosociala problem, såsom kriminellt och socialt störande beteende, får ofta behandling på tvångsanstalt. Ansvarig för att tillhandahålla vård inom detta område är Statens institutionsstyrelse, SiS. SiS tillhandahåller institutionsvård med stöd av lagen om vård av unga (särskilda bestämmelser), LVU, lagen om vård av missbrukare (särskilda bestämmelser), LVM, lagen om trygg ungdomsvård, LSU. Behandlingen ges på låsbara institutioner, belägna på olika orter runt om i landet. Den institutionella miljön skiljer sig dock från vanlig öppenvård där de flesta missbruksbehandlingar har utformats för. Till exempel innebär den låsta avdelningen och säkerhetsrutinerna utmaningar när de främjar prosocialt och konstruktivt beteende (Gevers, Poelen, Scholte, Otten & Koordeman, 2020). Varje aktivitet måste vara noggrant planerad för att minska riskerna för våld eller rymning och rutiner, såsom visitationer, kan sänka förmågan och motivationen att ägna sig åt positiva aktiviteter utanför institutionen (Brauers, Kroneman, Otten, Lindauer & Popma, 2016). Myndigheten för hälsoteknisk bedömning och bedömning av socialtjänsten, SBU, konstaterade i en systematisk översikt (2016) att det vetenskapliga stödet för flera av de behandlingsprogram som bedrivs vid SiS är otillräckligt. Följaktligen behövs mer forskning om behandling inom institutionsvården, särskilt högkvalitativa studier med en studiedesign anpassad till de specifika förutsättningar som råder där.

En empiriskt stödd behandling för droganvändning utvecklad för ungdomar i åldrarna tolv till tjugofem år är Adolescent Community Reinforcement Approach, A-CRA. A-CRA främjar långvarig abstinens, ökar social stabilitet och minskar depression och andra komorbida psykiatriska problem enligt ett stort antal studier sedan 1970-talet (Azrin, Sisson, Meyers, & Godley, 1982; Dennis et al., 2004; Hunt & Azrin, 1973; Godley et al., 2014; Godley et al., 2001; Godley, Smith, Passetti, & Subramaniam, 2014). A-CRA rekommenderas i nationella riktlinjer för behandling av missbruksstörning hos ungdomar (Socialstyrelsen, 2017). Behandlingen består av arton ingrepp som syftar till att minska problematiska beteenden och öka konstruktiva beteenden. Exempel på tillvägagångssätt är lyckoskala och behandlingsmål, funktionell analys av missbruksbeteende, ökande prosociala aktiviteter, dryck/drogvägran, återfallsförebyggande, kommunikationsförmåga, vårdgivarsessioner, färdigheter i att söka arbete och ilskahantering (Godley, Smith, Myers & Godley, 2016). Rutiner kombineras och skräddarsys för ungdomars individuella mål och behov (Godley et al., 2016). A-CRA har också visat sig vara till hjälp för ungdomar som är involverade i rättvisa med missbruksstörning under skyddstillsyn (Henderson et al. 2016) och för hemlösa ungdomar (Slesnick et al., 2007). Men som många andra psykologiska behandlingar har A-CRA mestadels levererats och utvärderats inom öppenvården. Det är oklart om A-CRA är lika effektivt vid tvångsvård där många ungdomar med allvarlig missbruksstörning och kriminellt beteende får behandling.

Det övergripande målet med detta forskningsprojekt är att vetenskapligt utvärdera effektiviteten av A-CRA i tvångsinstitutionell vård för ungdomar med missbruksstörning och kriminellt beteende. Dessutom att utforska förändringsmekanismer, vad som förmedlar missbruk och kriminellt beteende.

Ungdomar randomiseras till antingen behandling som vanligt eller behandling som vanligt med tillägg av A-CRA. Behandling som vanligt definieras som de insatser och behandlingar som ungdomar vanligtvis erbjuds och genomgår inom institutionsvården. Dessa är Motiverande intervjuer, MI, Kognitiv beteendeterapi, KBT, Aggressionsersättningsterapi, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Randomisering sker på platsnivå med jämn fördelning till grupperna. Kvantitativa mätningar sker före, under och efter behandling samt uppföljning en gång i månaden under sex månader. Kvalitativ data kommer att samlas in genom att intervjua deltagare vid 3 månaders uppföljning. Eventuella biverkningar kommer att samlas in efter avslutad behandling med öppna frågor och registreras när de rapporteras av personal i forskargruppen eller vid KI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kalix, Sverige
        • Rekrytering
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • Kontakt:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla, Sverige
        • Rekrytering
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • Kontakt:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome, Västra Götaland, Sverige
        • Rekrytering
        • Fagersta
        • Kontakt:
          • Kristina Schultz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-21
  • Placerad på institution
  • Lider av SUD och socialt störande beteende
  • Förmåga att läsa och förstå informerat samtycke och interventioner

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt kognitivt eller psykiatriskt tillstånd som hindrar förmågan att ge informerat samtycke eller genomgå bedömning eller interventioner
  • Allvarligt somatiskt tillstånd som kräver akut läkarvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAU + A-CRA

TAU: Insatser och behandlingar som vanligtvis erbjuds och levereras inom institutionsvård. Se nedan för exempel.

12-14 sessioner i veckan av A-CRA, en beteendebehandling för ungdomar som lider av missbruksstörningar och samtidigt förekommande problem. Behandlingen består av 18 procedurer som syftar till att minska problematiska beteenden och öka konstruktiva beteenden. Exempel på procedurer är funktionsanalys av missbruksbeteende, funktionsanalys av prosocialt beteende, ökande prosociala aktiviteter, dryck/drogvägran, återfallsförebyggande, ilskahantering och vårdgivarsessioner. Rutiner kombineras och skräddarsys för att möta ungdomars individuella mål och behov.

A-CRA består av arton behandlingsmoduler/procedurer som levereras i veckosessioner under 12-14 veckor. Det övergripande målet är att minska missbruksbeteenden och andra relaterade, problematiska beteenden som att utagera när man upplever ilska, och att öka prosociala och nyktra beteenden, relationer och aktiviteter. Procedurerna är: 1) Introduktion till A-CRA/behandlingsavtal, 2) Lyckaskala och behandlingsmål, 3) Läxor, 4) Systematisk uppmuntran, 5) Funktionsanalys av missbruksbeteende, 6) Funktionsanalys av prosocialt/nyktert beteende , 7) Öka prosociala aktiviteter, 8) Dricks-/drogvägran, 9) Återfallsförebyggande, 10) Nykterhetsprovtagning, 11) Kommunikationsförmåga, 12) Problemlösning, 13) Vårdgivaresessioner, 14) Relationsförmåga, 15) Parrelationsförmåga , 16) Arbetssökande färdigheter, 17) Ilskahantering, 18) Medicinsk följsamhet och övervakning. Ungdomars individuella mål och problem styr behandlingsplaneringen.
Aktiv komparator: TAU
Standardvård definieras som de insatser och behandlingar som ungdomar vanligtvis erbjuds och genomgår inom institutionsvården. Dessa är Motiverande intervjuer, MI, Kognitiv beteendeterapi, KBT, Aggressionsersättningsterapi, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT. Detta kommer att specificeras och registreras ytterligare i studiens inledningsskede, i samarbete med SiS.
Standardvård definieras som de insatser och behandlingar som ungdomar vanligtvis erbjuds och genomgår inom institutionsvården i Sverige. Dessa är Motivational Interviewing, MI, Kognitiv beteendeterapi, KBT, Aggressionsersättningsterapi, ART eller Acceptance and Commitment Therapy, ACT och PULS, ett program för att minska våld och kriminellt beteende. Dessutom kommer individuellt anpassade insatser att inkluderas, såsom rådgivning eller andra psykologiska insatser. TAU kommer att bli noggrant registrerad under studien eftersom platserna i försöket skiljer sig något åt ​​i vad de erbjuder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociala, emotionella och beteendeproblem
Tidsram: 0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
Mäts med hjälp av styrkor och svårigheter enkäten
0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad droganvändning
Tidsram: 0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6, 12 månader efter behandling
Självrapporterad droganvändning, fem frågor
0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6, 12 månader efter behandling
Användning av alkohol
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
AUDIT - Test för identifiering av alkoholmissbruk (Saunders et al, 1993)
0 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
Användning av illegala droger
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005)
0 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
Antal dagar till första skov
Tidsram: 0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
Självrapporterad droganvändning, fem frågor
0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6 och 12 månader efter avslutad behandling
Aggressivt beteende
Tidsram: 0 veckor, 7 veckor och 14 veckor och vid uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
Mäts med Bröset Violent Checklist (Koskela, 2012)
0 veckor, 7 veckor och 14 veckor och vid uppföljning 1 månad efter avslutad behandling
Målstyrt beteende och värderingar
Tidsram: 0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6, 12 månader efter behandling
Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS; Lundgren et al., 2012)
0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6, 12 månader efter behandling
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: 0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6, 12 månader efter behandling
Avoidance and Fusion Questionnaire Short Version (AFQ-Y8; Livheim et al.,2016)
0 veckor, 7 veckor, 14 veckor och vid uppföljning 1, 3, 6, 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Lundgren, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-06079-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera