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A-CRA 在青少年强制机构护理方面的有效性 (A-CRA at SiS)

2024年2月2日 更新者:Tobias Lundgren、Karolinska Institutet

A-CRA 在青少年强制机构护理中的有效性 - 一项独立随机对照试验

患有药物滥用障碍 (SUD) 和社会破坏性行为(例如犯罪)的青少年被置于强制机构护理中,在成年后继续维持破坏性生活方式的风险很高。 该群体迫切需要有效的治疗,但研究很少。 经经验支持的 SUD 治疗青少年社区强化方法 (A-CRA) 可促进 12-25 岁青少年长期戒酒、提高社会稳定性并减少共病精神问题。 A-CRA 被证明是对青少年最有效的 SUD 治疗方法之一,但仅在门诊护理中进行了评估。 鉴于 A-CRA 对处于弱势生活状况的青少年的有希望的结果,在强制看护中进行调整和评估是一种合理的治疗方法。 主要目标是评估 A-CRA 的有效性,以及对接受强制机构照料的青少年的社会、情感和问题行为以及物质使用的短期和长期影响。

研究概览

详细说明

瑞典青少年的药物滥用和犯罪是紧迫的问题。 更多关于有效干预措施的知识对于帮助面临一系列严重问题风险的弱势青少年至关重要,这些问题不仅影响他们自己、他们的亲属和社会(Grahn、Lundgren Chassler 和Padyab,2015)。 对药物滥用的有效帮助可以增加放弃犯罪和建立建设性生活的机会(Henderson 等人,2016;Chermack 等人,2010)。 患有严重药物滥用和社会心理问题(例如犯罪和社会破坏行为)的青少年通常在强制机构护理中接受治疗。 该领域提供护理服务的负责方是瑞典国家机构护理委员会 (Statens Facilitiesstyrelse, SiS)。 SiS 根据瑞典法律《青少年关爱(特殊规定)法》、LVU、《药物滥用者关爱(特殊规定)法》、LVM、安全青少年关爱法、LSU 提供机构照护。 治疗是在位于全国不同地点的可上锁机构中进行的。 然而,机构设置与标准门诊护理不同,大多数药物使用治疗都是针对标准门诊护理而设计的。 例如,上锁的病房和安全程序在培养亲社会和建设性行为时带来了挑战(Gevers、Poelen、Scholte、Otten 和 Koordeman,2020)。 每项活动都必须经过彻底规划,以降低暴力或逃跑的风险,而例行公事(例如探视)可能会降低在机构外从事积极活动的能力和动力(B​​rauers、Kroneman、Otten、Lindauer 和 Popma,2016)。 瑞典卫生技术评估和社会服务评估局 (SBU) 在一项系统审查(2016 年)中得出结论,SiS 开展的一些治疗项目的科学支持不足。 因此,需要对机构护理中的治疗进行更多的研究,特别是根据那里普遍存在的具体情况调整研究设计的高质量研究。

青少年社区强化方法 (A-CRA) 是针对 12 至 25 岁青少年开发的一种经经验支持的药物滥用治疗方法。 根据十九世纪七十年代以来的大量研究,A-CRA 可以促进长期禁欲,增加社会稳定性,减少抑郁症和其他共病精神问题(Azrin, Sisson, Meyers, & Godley, 1982;Dennis 等人, 2004;Hunt 和 Azrin,1973;Godley 等人,2014;Godley 等人,2001;Godley、Smith、Passetti 和 Subramaniam,2014)。 A-CRA 被国家青少年药物滥用障碍治疗指南推荐(Socialstyrelsen,2017)。 治疗包括十八个程序,旨在减少问题行为并增加建设性行为。 程序示例包括幸福量表和治疗目标、物质使用行为的功能分析、增加亲社会活动、拒绝饮酒/吸毒、预防复发、沟通技巧、护理人员会议、求职技巧和愤怒管理(Godley、Smith、Myers & Godley、 2016)。 程序根据青少年的个人目标和需求进行组合和定制(Godley 等,2016)。 事实证明,A-CRA 对缓刑期间患有药物滥用障碍的伸张正义的青少年(Henderson 等人,2016 年)和无家可归的青少年(Slesnick 等人,2007 年)也有帮助。 然而,与许多其他心理治疗一样,A-CRA 大多在门诊护理中进行和评估。 目前尚不清楚 A-CRA 在强制护理中是否有效,许多患有严重药物滥用障碍和犯罪行为的青少年接受治疗。

该研究项目的总体目标是科学评估 A-CRA 对患有药物滥用障碍和犯罪行为的青少年进行强制机构护理的有效性。 此外,探索变化机制,是什么介导药物滥用和犯罪行为。

青少年被随机分配接受常规治疗或常规治疗加 A-CRA。 照常治疗被定义为青少年通常在机构护理中提供和接受的干预和治疗。 这些是动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 随机化在站点级别进行,均匀分配到各组。 在治疗前、治疗期间和治疗后进行定量测量,并每月进行一次随访,持续六个月。 定性数据将在 3 个月的随访中通过采访参与者来收集。 治疗完成后,将使用开放式问题收集潜在的不良事件,并在研究组或 KI 的工作人员报告时进行登记。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kalix、瑞典
        • 招聘中
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Johannisberg
        • 接触:
          • Stefan Granström
      • Uddevalla、瑞典
        • 招聘中
        • Statens institutionsstyrelse, SiS, Ljungbacken
        • 接触:
          • Lisa Lidström, Msc
    • Västmanland
    • Västra Götaland
      • Lindome、Västra Götaland、瑞典
        • 招聘中
        • Fagersta
        • 接触:
          • Kristina Schultz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 16-21岁
  • 被安置在机构照顾中
  • 患有 SUD 和社会破坏行为
  • 能够阅读和理解知情同意书和干预措施

排除标准:

  • 严重的认知或精神疾病导致无法提供知情同意或接受评估或干预
  • 严重的躯体疾病需要紧急医疗护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TAU+A-CRA

TAU:通常在机构护理中提供和实施的干预和治疗。 请参阅下面的示例。

每周 12-14 次 A-CRA 课程,这是一种针对患有药物滥用障碍和并发问题的青少年的行为治疗方法。 治疗包括 18 项程序,旨在减少问题行为并增加建设性行为。 程序的示例包括物质使用行为的功能分析、亲社会行为的功能分析、增加亲社会活动、拒绝饮酒/吸毒、预防旧病复发、愤怒管理和护理人员会议。 程序经过组合和定制,以满足青少年的个人目标和需求。

A-CRA 由 18 个治疗模块/程序组成,每周进行一次,持续 12-14 周。 总体目标是减少物质使用行为和其他相关的有问题的行为,例如在愤怒时的表现,并增加亲社会和清醒的行为、关系和活动。 程序包括:1) A-CRA/治疗协议简介,2) 幸福量表和治疗目标,3) 家庭作业,4) 系统鼓励,5) 物质使用行为的功能分析,6) 亲社会/清醒行为的功能分析, 7) 增加亲社会活动, 8) 拒绝饮酒/吸毒, 9) 预防复发, 10) 清醒抽样, 11) 沟通技巧, 12) 解决问题, 13) 护理人员会议, 14) 人际关系技巧, 15) 夫妻关系技巧,16)求职技巧,17)愤怒管理,18)药物依从性和监测。 青少年的个人目标和问题指导治疗计划。
有源比较器:TAU
标准护理被定义为青少年通常在机构护理中提供和接受的干预和治疗。 这些是动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 这将在研究的初始阶段与 SiS 合作进一步明确和注册。
标准护理被定义为瑞典通常在机构护理中为青少年提供和接受的干预和治疗。 这些是动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT 和 PULS(一项减少暴力和犯罪行为的计划)。 此外,还将包括个性化的干预措施,例如咨询或其他心理干预措施。 TAU 将在研究期间进行彻底注册,因为试验中的站点所提供的内容略有不同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交、情感和行为问题
大体时间:治疗完成后第 0 周、7 周、14 周以及随访 1、3、6 和 12 个月
使用优势和困难问卷进行衡量
治疗完成后第 0 周、7 周、14 周以及随访 1、3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的物质使用情况
大体时间:治疗后0周、7周、14周以及随访1、3、6、12个月
自我报告的药物使用,五个问题
治疗后0周、7周、14周以及随访1、3、6、12个月
使用酒精
大体时间:治疗完成后第 0 周、14 周以及随访 1、6 和 12 个月
审核 - 酒精使用障碍识别测试(Saunders 等,1993)
治疗完成后第 0 周、14 周以及随访 1、6 和 12 个月
使用非法药物
大体时间:治疗完成后 0 周、14 周以及随访 1、6 和 12 个月
药物使用障碍识别测试(DUDIT;Berman、Bergman、Palmstierna 和 Schlyter,2005 年)
治疗完成后 0 周、14 周以及随访 1、6 和 12 个月
距第一次复发的天数
大体时间:治疗完成后第 0 周、7 周、14 周以及随访 1、3、6 和 12 个月
自我报告的药物使用,五个问题
治疗完成后第 0 周、7 周、14 周以及随访 1、3、6 和 12 个月
攻击性行为
大体时间:治疗完成后第 0 周、7 周和 14 周以及随访 1 个月
使用 Bröset 暴力清单进行测量(Koskela,2012 年)
治疗完成后第 0 周、7 周和 14 周以及随访 1 个月
目标导向的行为和价值观
大体时间:治疗后0周、7周、14周以及随访1、3、6、12个月
靶心价值观调查(BEVS;Lundgren 等,2012)
治疗后0周、7周、14周以及随访1、3、6、12个月
心理灵活性
大体时间:治疗后0周、7周、14周以及随访1、3、6、12个月
回避和融合问卷简版(AFQ-Y8;Livheim 等,2016)
治疗后0周、7周、14周以及随访1、3、6、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tobias Lundgren, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-06079-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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