Utforskning av vaksinasjonsskjemaet for kvadrivalent influensavaksine for barn i alderen 3-8 år

Inklusjonskriterier:

• 3-8 år gammel;
• Den juridiske vergen/autoriserte agenten gir det informerte samtykket og signerer frivillig det informerte samtykket for å overholde kravene i protokollen for kliniske utprøvinger;
• Medisinsk historie, fysisk undersøkelse og klinisk diagnose, hvem til immunisering av dette produktet.
• barn som har fått to eller flere doser influensavaksine (4 ukers mellomrom) før sesongen av denne influensaepidemien (2 doser influensavaksine trenger ikke vaksineres i samme epidemisesong eller påfølgende epidemisesong, men kan tolkes som barn som har fått to eller flere kumulative sprøyter).

Anamnese med l Ingen vaksinering: barn som ikke var vaksinert eller tidligere hadde fått <2 doser influensavaksine før influensasesongen.

Ekskluderingskriterier:

1.1.1 eksklusjonskriterier for den første nålen For å være allergisk mot en hvilken som helst komponent i den kvadrialent-influensavaksine (historie med tidligere vaksineallergi), spesielt de som er allergiske mot egg; Den l aksillære kroppstemperaturen var 37,5 ℃ før inokulering;

• Enhver influensavaksine (registrert eller forskning) innen 6 måneder før påmelding; eller planlagt for bruk i løpet av studieperioden;
• Bruk av immunglobulin og/eller blodprodukter innen 3 måneder før registrering; eller planlagt for bruk under studien (før blodprøvetaking);
• Pasienter med en historie med Guillain-Barre syndrom; l Akutt sykdom, alvorlig kronisk sykdom, akutt debut av kronisk sykdom, forkjølelse;
• Ukontrollert epilepsi;
• Har blitt diagnostisert med medfødt eller ervervet immunsvikt, HIV-infeksjon, lymfom, leukemi eller andre autoimmune sykdommer;
• de som får immunforsterker- eller inhibitorbehandling innen 3 måneder (kontinuerlig oral eller drypp i mer enn 14 dager);
• Anamnese med unormal koagulasjonsfunksjon (som mangel på koagulasjonsfaktorer, koagulasjonssykdom);
• Primær og sekundær nedsatt immunitet (historie med reseksjon av skjoldbruskkjertel, bukspyttkjertel, lever og milt);
• En historie med alvorlige allergiske reaksjoner på vaksinasjon;
• levende svekket vaksine innen 14 dager før vaksinasjon og andre vaksiner innen 7 dager før vaksinasjon;
• Er i eller nylig planlegger å delta i andre kliniske studier;
• Andre tilstander vurdert av etterforskeren som ikke egnet for deltakelse i denne kliniske studien.

1.1.2 Eksklusjonskriterier for den andre nålen

• Pasienter med alvorlige allergiske reaksjoner etter forrige vaksinasjonsdose;
• Alvorlige bivirkninger med en årsakssammenheng med forrige vaksinasjonsdose; l For nylig oppdaget eller de som ikke oppfyller inklusjonskriteriene for den første injeksjonen eller oppfyller eksklusjonskriteriene for den første injeksjonen, vil etterforskeren avgjøre om han vil fortsette å delta i studien;
• Andre grunner for eksklusjon som vurderes av etterforskeren.