Udforskning af den kvadrivalente influenzavaccine-vaccinationsplan for børn i alderen 3-8 år

Inklusionskriterier:

• 3-8 år gammel;
• Den juridiske værge/autoriserede agent giver det informerede samtykke og underskriver frivilligt det informerede samtykke for at overholde kravene i protokollen for kliniske forsøg;
• Sygehistorie, fysisk undersøgelse og klinisk diagnose, hvem til immunisering af dette produkt.
• børn, der har modtaget to eller flere doser influenzavaccine (4 ugers mellemrum) før sæsonen for denne influenzaepidemi (2 doser influenzavaccine behøver ikke at blive vaccineret i samme epidemiske sæson eller på hinanden følgende epidemiske sæson, men kan tolkes som børn, der har modtaget to eller flere kumulative skud).

Anamnese med l Ingen immunisering: børn, der ikke var blevet vaccineret eller tidligere havde modtaget <2 doser influenzavaccine før influenzasæsonen.

Ekskluderingskriterier:

1.1.1 udelukkelseskriterier for den første nål At være allergisk over for en hvilken som helst komponent i den kvadrialent-influenzavaccine (historie om enhver tidligere vaccineallergi), især dem, der er allergiske over for æg; Den l aksillære kropstemperatur var 37,5 ℃ før podning;

• Enhver influenzavaccine (registreret eller forskning) inden for 6 måneder før tilmelding; eller planlagt til brug i studieperioden;
• Brug af immunoglobulin og/eller blodprodukter inden for 3 måneder før tilmelding; eller planlagt til brug under undersøgelsen (før blodprøvetagning);
• Patienter med en historie med Guillain-Barre syndrom; l Akut sygdom, alvorlig kronisk sygdom, akut indtræden af ​​kronisk sygdom, forkølelse;
• Ukontrolleret epilepsi;
• Er blevet diagnosticeret med medfødt eller erhvervet immundefekt, HIV-infektion, lymfom, leukæmi eller andre autoimmune sygdomme;
• dem, der modtager immunbooster- eller inhibitorbehandling inden for 3 måneder (kontinuerlig oral eller drop i mere end 14 dage);
• Anamnese med unormal koagulationsfunktion (såsom mangel på koagulationsfaktorer, koagulationssygdom);
• Primær og sekundær nedsat immunitet (historie med resektion af skjoldbruskkirtel, bugspytkirtel, lever og milt);
• En historie med alvorlige allergiske reaktioner på vaccination;
• levende svækket vaccine inden for 14 dage før vaccination og andre vacciner inden for 7 dage før vaccination;
• Er i eller for nylig planlægger at deltage i andre kliniske forsøg;
• Andre tilstande vurderet af investigator som uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg.

1.1.2 Udelukkelseskriterier for den anden nål

• Patienter med alvorlige allergiske reaktioner efter den tidligere vaccinationsdosis;
• Alvorlige bivirkninger med en årsagssammenhæng med den tidligere vaccinationsdosis; l For nyligt opdagede eller dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne for den første injektion eller opfylder eksklusionskriterierne for den første injektion, vil investigator afgøre, om han vil fortsætte med at deltage i undersøgelsen;
• Andre årsager til udelukkelse som vurderet af efterforskeren.