Utforskning av det kvadrivalenta vaccinationsschemat för influensavaccin för barn i åldrarna 3-8 år

Inklusionskriterier:

• 3-8 år gammal;
• Vårdnadshavaren/auktoriserade ombudet ger det informerade samtycket och undertecknar frivilligt det informerade samtycket för att följa kraven i det kliniska prövningsprotokollet;
• Medicinsk historia, fysisk undersökning och klinisk diagnos, vem till immunisering av denna produkt.
• barn som har fått två eller flera doser av influensavaccin (4 veckors mellanrum) före säsongen av denna influensaepidemi (2 doser av influensavaccin behöver inte vaccineras under samma epidemisäsong eller på varandra följande epidemisäsong, men kan tolkas som barn som har fått två eller flera kumulativa skott).

Historik med l Ingen immunisering: barn som inte hade vaccinerats eller tidigare fått <2 doser influensavaccin före influensasäsongen.

Exklusions kriterier:

1.1.1 uteslutningskriterier för den första nålen För att vara allergisk mot någon komponent i det kvadrialenta influensavaccinet (historik om eventuell tidigare vaccinallergi), särskilt de som är allergiska mot ägg; Den l axillära kroppstemperaturen var 37,5 ℃ före ympning;

• Eventuellt influensavaccin (registrerat eller forskning) inom 6 månader före registreringen; eller planeras för användning under studieperioden;
• Användning av immunglobulin och/eller blodprodukter inom 3 månader före inskrivning; eller planerad att användas under studien (före blodprovstagning);
• Patienter med en historia av Guillain-Barre syndrom; l Akut sjukdom, allvarlig kronisk sjukdom, akut uppkomst av kronisk sjukdom, förkylning;
• Okontrollerad epilepsi;
• Har diagnostiserats med medfödd eller förvärvad immunbrist, HIV-infektion, lymfom, leukemi eller andra autoimmuna sjukdomar;
• de som får immunförstärkning eller inhibitorbehandling inom 3 månader (kontinuerlig oral eller dropp i mer än 14 dagar);
• Anamnes med onormal koagulationsfunktion (såsom brist på koagulationsfaktorer, koagulationssjukdom);
• Primär och sekundär nedsatt immunitet (historia av sköldkörtel-, pankreas-, lever- och mjältresektion);
• En historia av allvarliga allergiska reaktioner på vaccination;
• levande försvagat vaccin inom 14 dagar före vaccination och andra vacciner inom 7 dagar före vaccination;
• Är inne på eller planerar nyligen att delta i andra kliniska prövningar;
• Andra tillstånd som prövaren bedömde som inte lämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.

1.1.2 Uteslutningskriterier för den andra nålen

• Patienter med allvarliga allergiska reaktioner efter den tidigare vaccinationsdosen;
• Allvarliga biverkningar med ett orsakssamband med den tidigare vaccinationsdosen; l För nyupptäckta eller de som inte uppfyller inklusionskriterierna för den första injektionen eller uppfyller uteslutningskriterierna för den första injektionen, kommer utredaren att avgöra om den ska fortsätta att delta i studien;
• Andra skäl för uteslutning som utredaren anser.