- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06101186
Effekten av sykepleierådgivning opplevd stress, mestring og fødselsutfall blant gravide kvinner
Effekten av sykepleierådgivning basert på Neuman Systems modell på opplevd stress, mestring av stress og fødselsutfall blant gravide kvinner med høy risiko for for tidlig fødsel
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av Pregnant Nursing Education and Counseling Program (HEGDAP), som er strukturert på Neuman Systems Model, på oppfatningen av stress, mestring av stress og fødselsutfall hos gravide kvinner med prematur. arbeidsrisiko.
Metode: Denne studien ble utført med 60 gravide kvinner med risiko for prematur fødsel, inkludert 30 eksperimentelle og 30 kontroll, ikke-randomiserte dobbeltblinde gravide kvinner ved bruk av pretest, interim oppfølging og posttest. Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Spørreskjema for oppfattet stress i risikofylte graviditeter, måter å mestre stressskalaen på og evalueringsskjema for fødselsutfall. Sykepleierådgivning basert på Neumans systemmodell ble brukt til intervensjonsgruppen. Data ble evaluert ved hjelp av analysemetoder som t-test, chi-square, etc.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om graviditet er en fysiologisk tilstand som involverer homeostatiske tilpasninger, er det også en prosess som kan utsette gravide kvinner for stress og sårbarhet. Gravide kvinner opplever stress på grunn av ulike faktorer som kroppslige endringer, hormonelle svingninger, fysiske symptomer, bekymringer om foreldreskap, forholdsproblemer, frykt for fødsel og helsen til babyen deres. Risikofylte gravide, sammenlignet med ikke-risikofylte gravide, opplever enda mer intenst stress knyttet til deres egen helse og helsen til babyene deres. Stressfaktorene for risikable gravide kvinner inkluderer å bli diagnostisert med en risikabel graviditet, oppleve en uønsket graviditet, møte tegn på fare under graviditeten, negative tanker knyttet til babyen, sykehusinnleggelse, frykt for fødsel, ungdomsgraviditeter, ekteskapsproblemer, mangel på sosial støtte , økonomiske bekymringer og problemer etter fødsel. Opplevd stress under svangerskapet kan føre til negative fødselsutfall som prematur fødsel, spontan abort, neonatal misdannelse, lav fødselsvekt og prenatal utviklingsforsinkelse. Gravide kvinner som rapporterer høyt stress har 25 % til 60 % økt risiko for prematur fødsel sammenlignet med de som rapporterer lavt stress. En studie fant at gravide kvinner som opplever høyt stress under svangerskapet hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å oppleve for tidlig fødsel og tolv ganger større sannsynlighet for å føde en baby med lav fødselsvekt. En annen studie viste at stressede gravide føder gjennomsnittlig halvannen uke tidligere enn friske gravide. Stress regnes som en modifiserbar faktor som bidrar til prematur fødsel, og eliminering av negative effekter kan bidra til å redusere frekvensen av prematur fødsel på grunn av mødres stress. mekanismer de har brukt tidligere og lærer nye mestringsstrategier. Imidlertid føler 27,4 prosent av gravide kvinner i Tyrkia at deres evne til å takle stress er utilstrekkelig. Det anbefales at sykepleiere gir opplæring og veiledning for å hjelpe gravide kvinner med risiko for prematur fødsel til å takle stress mer effektivt. Å oppmuntre til deltakelse i stressreduksjonsprogrammer som gir spesifikk informasjon, utdanning eller avspenningsmetoder er viktig for gravide kvinner i risikogruppen, og rådgivning bør gis mot slutten av andre trimester. Sykepleiere kan bidra til bedre helseresultater for både mor og baby ved å støtte bruken av hensiktsmessige stressmestringsmetoder hos høyrisikogravide kvinner. I tillegg til å imøtekomme de individuelle informasjonsbehovene til sykepleiere, bør det gis systematisk opplæring og konsultasjon om ernæring, hvile, aktivitet, seksualliv, fostervekst og utvikling, potensielle komplikasjoner og fosterbevegelsesovervåking for å redusere stressnivået til gravide kvinner i risikogruppen. av for tidlig fødsel. Det antas at strukturering av opplærings- og veiledningsprogrammet basert på sykepleieteori vil øke fordelene som gis.
Denne forskningen er utført med utgangspunkt i sykepleieteoretikeren Neumans systemmodell (NSM), som fokuserer på begreper som stress, mestring av stress og miljø. Neuman Systems-modellen tilbyr en helhetlig tilnærming til omsorg, som går utover det tradisjonelle sykdomsbegrepet. Den legger vekt på tverrfaglige tilnærminger til sykdomsbehandling, forebygging, helseopplæring og helsefremmende arbeid. Ingen tidligere studier ble funnet som overvåket resultatene av å gi opplæring og rådgivning til gravide kvinner med risiko for prematur fødsel ved bruk av Neuman Systems-modellen. Denne studien tar sikte på å presentere en innovativ tilnærming for å redusere opplevd stress, forbedre stressmestring og støtte positive fødselsresultater hos gravide kvinner med risiko for prematur fødsel ved å implementere Pregnant Nursing Education and Counseling Program (PNECP) strukturert på Neuman Systems Model.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Tyrkia
- Ayşe Metin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- 24-28. Å være i svangerskapsuken (dette intervallet ble valgt fordi risikoen for prematur fødsel vanligvis bestemmes ved 24. svangerskapsuke og fostre født mellom 24-28 uker har sjansen til å leve i spesielle miljøer)
- Evne til å lese og skrive på tyrkisk
- Evne til å bruke smarttelefon eller datamaskin
- Evne til å fortsette nettbasert opplæring
- Å være gravid med bare en baby
- Evne til å delta på treninger
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i forskningen
- Å være ute av stand til å lese og skrive tyrkisk og/eller være utenlandsk statsborger
- Vanskeligheter med å forstå og oppfatte
- Manglende evne til å bruke en smarttelefon eller datamaskin
- Å ha en tidligere diagnose av en psykiatrisk sykdom (pasienten eller legen oppgir at han eller hun tidligere har blitt diagnostisert med schizofreni, bipolar lidelse, angstlidelse eller brukt medisiner av denne grunn) fra en psykiater.
- Flergangsgraviditet
- Svangerskapsuken er mindre enn 24 uker og mer enn 28 uker
- Kontinuerlig sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard sykepleie gitt av institusjonen der forskningen ble utført.
Etter studien delte vi materialet utviklet for NPECP med deltakerne i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Sykepleierutdanning og rådgivningspraksis som skulle brukes på forsøksgruppen var basert på NSM.
I implementeringen av NPECP ble kvinnene først møtt, og etter møtet ble deres informerte samtykke tatt og de ble inkludert i studien.
Det ble opplyst at kvinnene i forsøksgruppen ble fortalt at fire planlagte intervjuer ville bli gjennomført på nett i løpet av en periode på ca. 4 uker.
Kvinnene fikk et telefonnummer der de kunne kontakte forskeren slik at de kunne få telefon-/nettrådgivning og ble inkludert i whatsapp-gruppen med deres tillatelse.
|
Et omfattende opplæringshefte som integrerte NPECP- og NSM-prinsipper ble sendt til fem eksperter for deres evaluering og tilbakemelding.
Blant disse ekspertene var en lege som spesialiserte seg i obstetrikk og gynekologi, mens de resterende var sykepleiere.
Gruppetrening ble gjennomført online, med hver gruppe bestående av 4-6 deltakere.
Disse øktene gikk over fire uker, hvor hver økt ble holdt ukentlig og varte i omtrent 60-90 minutter.
Treningen dekket ulike emner – inkludert graviditet, graviditetsrelaterte endringer, graviditetsfaretegn, for tidlig fødsel, stress, stresssymptomer, stressmestringsstrategier, fødsel, postpartumperioden og utfordringene med foreldreskap (spesielt når man har å gjøre med en premature baby). )
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmålsskjema for risikofylt graviditet opplevd stress
Tidsramme: 5 minutter
|
Risk Pregnancy Perceived Stress Question Form (RPPS-QF) ble utviklet av forskere for å bestemme stress oppfattet av gravide kvinner med høy risiko i de fem livsområdene spesifisert i NSM.
RPPS-QF består av totalt tre dimensjoner og 35 elementer - bestående av det fysiologiske domene (9 elementer), psykologiske domene (12 elementer) og sosiokulturelt-utviklings-åndelige domene (14 elementer).
Cronbachs alfaverdi for skjemaet, utarbeidet via en fempunkts Likert-skala, er 0,86.
Cronbachs alfaverdi for spørreskjemaet ble bestemt til 0,85 i det psykologiske domenet, 0,67 i det fysiologiske domenet og 0,72 i det sosiokulturelle-utviklings-åndelige domenet.
Etter hvert som et individs RPPS-QF-score øker, antas det at deres opplevde stress øker.
|
5 minutter
|
|
Stiler for mestring av stress
Tidsramme: 5 minutter
|
The Styles of Coping with Stress Scale (SCSS), som er registrert via en 4-punkts Likert-skala, ble utviklet av Lazarus og Folkman.20
Den tyrkiske gyldigheten av 30-elements form av skalaen er konstatert av Şahin og Durak.21
Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,78.
Skalaen dekker tilnærmingene "søker sosial støtte" (4 elementer), "optimistiske" (5 elementer), "selvsikker" (7 elementer), "hjelpeløs" (38 elementer) og "underdanig" (6 elementer).
Skalaen består videre av 5 underdimensjoner.
Hvert element i skalaen tildeles en poengsum på mellom 0 og 3, hvor poengsummen for hver faktor beregnes separat.
En høyere poengsum indikerer at personen bruker den stilen mer.21
Cronbachs alfaverdi på skalaen i denne studien ble bestemt til 0,89.
|
5 minutter
|
|
Skjema for evaluering av fødselsutfall
Tidsramme: 10 minutter
|
Evalueringsskjemaet for fødselsutfall ble utviklet av forskere for å vurdere utfall etter fødsel og nyfødte.13,22-25
Den inkluderer spørsmål, for hver fødsel, om dens fødselstype, om det var fulltids eller for tidlig, tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner for både moren og babyen, Apgar-skårene ved 1. og 5. minutt og plasseringen der mor og baby overvåkes.
|
10 minutter
|
|
Gravide kvinner i forsøksgruppen som brukte HEGDAP-programmet, som var strukturert etter Neuman Systems Model, bruker mer effektive metoder for å takle stress enn før programmet.
Tidsramme: 1, minutter
|
Evalueringsskjemaet for fødselsutfall ble utviklet av forskere for å vurdere utfall etter fødsel og nyfødte.13,22-25
Den inkluderer spørsmål, for hver fødsel, om dens fødselstype, om det var fulltids eller for tidlig, tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner for både moren og babyen, Apgar-skårene ved 1. og 5. minutt og plasseringen der mor og baby overvåkes.
|
1, minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040818
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .