- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06101186
Effekten av omvårdnadsrådgivning Upplevd stress, hantering och födelseresultat bland gravida kvinnor
Effekten av omvårdnadsrådgivning baserad på Neuman Systems modell på upplevd stress, hantering av stress och födelseresultat bland gravida kvinnor med hög risk för förtidsarbete
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Pregnant Nursing Education and Counseling Program (HEGDAP), som är uppbyggt på Neuman Systems Model, på uppfattningen av stress, hantering av stress och förlossningsresultat hos gravida kvinnor med för tidigt födda kvinnor. arbetsrisk.
Metod: Denna studie genomfördes med 60 gravida kvinnor med risk för för tidigt värkarbete, inklusive 30 experimentella och 30 kontroll-, icke-randomiserade dubbelblinda gravida kvinnor som använder förtest, interimsuppföljning och posttest. Data samlades in med hjälp av en personlig informationsblankett, Perceived Stress in Risky Pregnancy Questionnaire, Ways of Coping with Stress Scale and Birth Outcomes Evaluation Form. Omvårdnadsrådgivning baserad på Neumans systemmodell tillämpades på interventionsgruppen. Data utvärderades med hjälp av analysmetoder som t-test, chi-square, etc.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om graviditet är ett fysiologiskt tillstånd som involverar homeostatiska anpassningar, är det också en process som kan utsätta gravida kvinnor för stress och sårbarhet. Gravida kvinnor upplever stress på grund av olika faktorer som kroppsliga förändringar, hormonella fluktuationer, fysiska symtom, oro för föräldraskap, relationsproblem, rädsla för förlossning och barnets hälsa. Riskfyllda gravida kvinnor, jämfört med icke-riskfyllda gravida kvinnor, upplever ännu mer intensiv stress relaterad till sin egen hälsa och sina barns hälsa. De stressfaktorer som riskfyllda gravida kvinnor möter inkluderar att diagnostiseras med en riskfylld graviditet, att uppleva en oönskad graviditet, att möta tecken på fara under graviditeten, negativa tankar relaterade till barnet, sjukhusvistelse, rädsla för förlossning, tonårsgraviditeter, äktenskapsproblem, brist på socialt stöd. , ekonomiska bekymmer och problem efter förlossningen. Upplevd stress under graviditeten kan leda till negativa förlossningsresultat som för tidigt värkarbete, spontan abort, neonatal missbildning, låg födelsevikt och utvecklingsförsening före födseln. Gravida kvinnor som rapporterar hög stress har en 25 % till 60 % ökad risk för för tidig födsel jämfört med de som rapporterar låg stress. En studie fann att gravida kvinnor som upplever hög stress under graviditeten löpte dubbelt så stor risk att uppleva för tidig förlossning och tolv gånger större risk att föda ett barn med låg födelsevikt. En annan studie visade att stressade gravida föder i snitt en och en halv vecka tidigare än friska gravida. Stress anses vara en modifierbar faktor som bidrar till för tidig födsel, och eliminering av dess negativa effekter kan bidra till att minska frekvensen av för tidig födsel på grund av maternell stress. mekanismer de har använt tidigare och lär sig nya hanteringsstrategier. Men 27,4 procent av gravida kvinnor i Turkiet känner att deras förmåga att hantera stress är otillräcklig. Det rekommenderas att sjuksköterskor ger utbildning och rådgivning för att hjälpa gravida kvinnor med risk för för tidig födsel att hantera stress mer effektivt. Att uppmuntra deltagande i stressreducerande program som ger specifik information, utbildning eller avslappningsmetoder är viktigt för gravida kvinnor i riskzonen, och rådgivning bör ges mot slutet av andra trimestern. Sjuksköterskor kan bidra till bättre hälsoresultat för både mamman och barnet genom att stödja användningen av lämpliga metoder för att hantera stress hos gravida kvinnor med hög risk. Förutom att ta itu med sjuksköterskors individuella informationsbehov bör systematisk utbildning och konsultation om kost, vila, aktivitet, sexualliv, fostrets tillväxt och utveckling, potentiella komplikationer och fostrets rörelseövervakning tillhandahållas för att minska stressnivåerna hos gravida kvinnor i riskzonen. av för tidig födsel. Man tror att strukturering av utbildnings- och rådgivningsprogrammet baserat på omvårdnadsteori kommer att förbättra fördelarna.
Denna forskning bedrivs utifrån omvårdnadsteoretikern Neumans systemmodell (NSM), som fokuserar på begrepp som stress, stresshantering och miljö. Neuman Systems Model erbjuder ett holistiskt förhållningssätt till vård, som går utöver det traditionella begreppet sjukdom. Den betonar tvärvetenskapliga metoder för sjukdomsbehandling, förebyggande, hälsoutbildning och hälsofrämjande. Inga tidigare studier hittades som övervakade resultaten av att ge utbildning och rådgivning till gravida kvinnor med risk för för tidig födsel med hjälp av Neuman Systems Model. Denna studie syftar till att presentera ett innovativt tillvägagångssätt för att minska upplevd stress, förbättra stresshantering och stödja positiva förlossningsresultat hos gravida kvinnor med risk för för tidigt värkarbete genom att implementera Pregnant Nursing Education and Counseling Program (PNECP) strukturerat på Neuman Systems Model.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Kalkon
- Ayşe Metin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- 24-28. Att vara i graviditetsveckan (det här intervallet valdes eftersom risken för för tidig födsel vanligtvis bestäms vid 24:e graviditetsveckan och foster födda mellan 24-28 veckor har chansen att leva i speciella miljöer)
- Förmåga att läsa och skriva på turkiska
- Möjlighet att använda en smart telefon eller dator
- Möjlighet att fortsätta utbildning online
- Att vara gravid med bara ett barn
- Förmåga att delta i utbildningar
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i forskningen
- Att inte kunna läsa och skriva turkiska och/eller vara utländsk medborgare
- Svårigheter att förstå och uppfatta
- Oförmåga att använda en smartphone eller dator
- Att ha en tidigare diagnos på en psykiatrisk sjukdom (patienten eller läkaren uppger att han eller hon tidigare har diagnostiserats med schizofreni, bipolär sjukdom, ångestsyndrom eller använt medicin av denna anledning) från en psykiater.
- Flerfaldig graviditet
- Graviditetsveckan är mindre än 24 veckor och mer än 28 veckor
- Kontinuerlig sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick standard omvårdnad från den institution där forskningen utfördes.
Efter studien delade vi det material som tagits fram för NPECP med deltagarna i kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Sjuksköterskeutbildning och rådgivningspraxis som skulle tillämpas på försöksgruppen baserades på NSM.
Vid implementeringen av NPECP möttes kvinnorna först och efter mötet togs deras informerade samtycke och de inkluderades i studien.
Det uppgavs att kvinnorna i experimentgruppen fick veta att fyra schemalagda intervjuer skulle genomföras online under en period av cirka 4 veckor.
Kvinnorna fick ett telefonnummer där de kunde kontakta forskaren så att de kunde få telefon-/nätrådgivning och ingick i whatsappgruppen med deras tillåtelse.
|
Ett omfattande utbildningshäfte som integrerade NPECP- och NSM-principerna skickades till fem experter för deras utvärdering och feedback.
Bland dessa experter var en läkare som specialiserade sig på obstetrik och gynekologi medan de återstående personerna var sjuksköterskor.
Gruppträningssessioner genomfördes online, där varje grupp bestod av 4-6 deltagare.
Dessa sessioner sträckte sig över fyra veckor, där varje session hölls varje vecka och varade i cirka 60-90 minuter.
Utbildningen omfattade olika ämnen - inklusive graviditet, graviditetsrelaterade förändringar, graviditetsfarande tecken, för tidig födsel, stress, stresssymptom, stresshanteringsstrategier, förlossning, postpartumperioden och utmaningarna med föräldraskap (särskilt när man hanterar ett för tidigt fött barn) )
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfylld graviditet Upplevd stress Frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Risk Pregnancy Perceived Stress Question Form (RPPS-QF) utvecklades av forskare för att fastställa stressen som upplevs av gravida kvinnor med hög risk inom de fem livsområden som anges i NSM.
RPPS-QF består av totalt tre dimensioner och 35 poster - bestående av den fysiologiska domänen (9 poster), den psykologiska domänen (12 poster) och den sociokulturella-utvecklings-andliga domänen (14 poster).
Cronbachs alfavärde för formuläret, framställt via en femgradig Likert-skala, är 0,86.
Cronbachs alfavärde i frågeformuläret bestämdes till 0,85 i den psykologiska domänen, 0,67 i den fysiologiska domänen och 0,72 i den sociokulturella-utvecklings-andliga domänen.
När en individs RPPS-QF-poäng ökar, anses det att deras upplevda stress ökar.
|
5 minuter
|
|
Stilar för att hantera stress skala
Tidsram: 5 minuter
|
Styles of Coping with Stress Scale (SCSS), som registrerats via en 4-punkts Likert-skala, utvecklades av Lazarus och Folkman.20
Den turkiska giltigheten av skalans form med 30 punkter har fastställts av Şahin och Durak.21
Cronbachs alfa-värde på skalan visade sig vara 0,78.
Skalan täcker inställningen "söka socialt stöd" (4 poster), "optimistisk" (5 poster), "självförtroende" (7 poster), "hjälplös" (38 poster) och "undergiven" (6 poster).
Skalan består vidare av 5 deldimensioner.
Varje punkt i skalan tilldelas en poäng på mellan 0 och 3, varvid poängen för varje faktor beräknas separat.
En högre poäng indikerar att personen använder den stilen mer.21
Cronbachs alfa-värde på skalan i denna studie bestämdes till 0,89.
|
5 minuter
|
|
Blankett för utvärdering av födelseresultat
Tidsram: 10 minuter
|
Formuläret för utvärdering av födelseresultatet har utvecklats av forskare för att bedöma resultatet av mödrar och nyfödda efter förlossningen.13,22-25
Det inkluderar frågor, för varje förlossning, om dess födelsetyp, om det var fullgånget eller för tidigt, förekomsten av eventuella komplikationer för både mamman och barnet, Apgar-poängen vid 1:a och 5:e minuten och platsen där mamman och barnet övervakas.
|
10 minuter
|
|
Gravida kvinnor i experimentgruppen som tillämpade HEGDAP-programmet, som var uppbyggt efter Neuman Systems Model, använder mer effektiva metoder för att hantera stress än innan programmet.
Tidsram: 1, minuter
|
Formuläret för utvärdering av födelseresultatet har utvecklats av forskare för att bedöma resultatet av mödrar och nyfödda efter förlossningen.13,22-25
Det inkluderar frågor, för varje förlossning, om dess födelsetyp, om det var fullgånget eller för tidigt, förekomsten av eventuella komplikationer för både mamman och barnet, Apgar-poängen vid 1:a och 5:e minuten och platsen där mamman och barnet övervakas.
|
1, minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 040818
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .