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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101186
L'effet du conseil infirmier sur le stress perçu, l'adaptation et les résultats de l'accouchement chez les femmes enceintes
L'effet du conseil infirmier basé sur le modèle des systèmes Neuman sur le stress perçu, la gestion du stress et les résultats de l'accouchement chez les femmes enceintes à haut risque de travail prématuré
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet du programme de formation et de conseil en soins infirmiers enceintes (HEGDAP), structuré sur le modèle des systèmes Neuman, sur la perception du stress, la gestion du stress et l'issue de l'accouchement chez les femmes enceintes prématurées. risque de travail.
Méthode : Cette étude a été menée auprès de 60 femmes enceintes présentant un risque de travail prématuré, dont 30 femmes enceintes expérimentales et 30 témoins, non randomisées, en double aveugle, à l'aide d'un prétest, d'un suivi intermédiaire et d'un post-test. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, d'un questionnaire sur le stress perçu lors de grossesses à risque, d'une échelle de gestion du stress et d'un formulaire d'évaluation des résultats de la naissance. Des conseils infirmiers basés sur le modèle du système de Neuman ont été appliqués au groupe d'intervention. Les données ont été évaluées à l'aide de méthodes d'analyse telles que le test t, le chi carré, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la grossesse soit une condition physiologique impliquant des adaptations homéostatiques, c’est aussi un processus qui peut soumettre les femmes enceintes au stress et à la vulnérabilité. Les femmes enceintes subissent du stress en raison de divers facteurs tels que des changements corporels, des fluctuations hormonales, des symptômes physiques, des inquiétudes concernant la parentalité, des problèmes relationnels, la peur de l'accouchement et la santé de leur bébé. Les femmes enceintes à risque, par rapport aux femmes enceintes sans risque, subissent un stress encore plus intense lié à leur propre santé et à celle de leur bébé. Les facteurs de stress auxquels sont confrontées les femmes enceintes à risque comprennent le diagnostic d'une grossesse à risque, une grossesse non désirée, la rencontre de signes de danger pendant la grossesse, les pensées négatives liées au bébé, l'hospitalisation, la peur de l'accouchement, les grossesses adolescentes, les problèmes conjugaux, le manque de soutien social. , les préoccupations économiques et les problèmes post-partum. Le stress perçu pendant la grossesse peut entraîner des conséquences négatives à la naissance, telles qu'un travail prématuré, un avortement spontané, une malformation néonatale, un faible poids à la naissance et un retard de développement prénatal. Les femmes enceintes qui déclarent un stress élevé ont un risque accru d'accouchement prématuré de 25 à 60 % par rapport à celles qui déclarent un faible stress. Une étude a révélé que les femmes enceintes percevant un stress élevé pendant la grossesse étaient deux fois plus susceptibles de connaître un travail prématuré et douze fois plus susceptibles de donner naissance à un bébé de faible poids à la naissance. Une autre étude a montré que les femmes enceintes stressées accouchent en moyenne une semaine et demie plus tôt que les femmes enceintes en bonne santé. Le stress est considéré comme un facteur modifiable qui contribue à l'accouchement prématuré, et l'élimination de ses effets négatifs peut aider à réduire le taux d'accouchements prématurés dus au stress maternel. Pour faire face au stress associé à une grossesse à risque, il est crucial que les femmes enceintes utilisent les moyens d'adaptation. mécanismes qu’ils ont utilisés dans le passé et apprennent de nouvelles stratégies d’adaptation. Cependant, 27,4 pour cent des femmes enceintes en Turquie estiment que leur capacité à faire face au stress est insuffisante. Il est recommandé que les infirmières dispensent une formation et des conseils pour aider les femmes enceintes présentant un risque d'accouchement prématuré à faire face plus efficacement au stress. Il est important d'encourager la participation à des programmes de réduction du stress qui fournissent des informations, une éducation ou des méthodes de relaxation spécifiques pour les femmes enceintes à risque, et des conseils doivent être fournis vers la fin du deuxième trimestre. Les infirmières peuvent contribuer à l’amélioration de la santé de la mère et du bébé en favorisant l’utilisation de méthodes appropriées de gestion du stress chez les femmes enceintes à haut risque. En plus de répondre aux besoins individuels d'information des infirmières, une formation et des consultations systématiques sur la nutrition, le repos, l'activité, la vie sexuelle, la croissance et le développement du fœtus, les complications potentielles et la surveillance des mouvements du fœtus devraient être dispensées afin de réduire les niveaux de stress des femmes enceintes à risque. de naissance prématurée. On pense que la structuration du programme de formation et de conseil basé sur la théorie des soins infirmiers améliorera les avantages fournis.
Cette recherche est menée sur la base du modèle systémique (NSM) du théoricien des soins infirmiers Neuman, qui se concentre sur des concepts tels que le stress, la gestion du stress et l'environnement. Le modèle des systèmes Neuman propose une approche holistique des soins, allant au-delà du concept traditionnel de maladie. Il met l'accent sur les approches interdisciplinaires du traitement des maladies, de la prévention, de l'éducation sanitaire et de la promotion de la santé. Aucune étude antérieure n'a été trouvée sur les résultats de la formation et des conseils dispensés aux femmes enceintes présentant un risque d'accouchement prématuré à l'aide du modèle des systèmes Neuman. Cette étude vise à présenter une approche innovante pour réduire le stress perçu, améliorer la gestion du stress et soutenir des résultats positifs à l'accouchement chez les femmes enceintes à risque de travail prématuré en mettant en œuvre le programme d'éducation et de conseil en soins infirmiers enceintes (PNECP) structuré sur le modèle des systèmes Neuman.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Turquie
- Ayşe Metin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude
- 24-28. Être dans la semaine de gestation (cet intervalle a été choisi car le risque d'accouchement prématuré est généralement déterminé à la 24e semaine de grossesse et les fœtus nés entre 24 et 28 semaines ont la chance de vivre dans des environnements particuliers)
- Capacité à lire et à écrire en turc
- Capacité à utiliser un téléphone intelligent ou un ordinateur
- Possibilité de poursuivre la formation en ligne
- Être enceinte d'un seul bébé
- Possibilité de participer à des formations
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche
- Ne pas savoir lire et écrire le turc et/ou être un ressortissant étranger
- Difficulté à comprendre et à percevoir
- Incapacité d'utiliser un smartphone ou un ordinateur
- Avoir un diagnostic antérieur d'une maladie psychiatrique (le patient ou le médecin déclare avoir déjà reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble anxieux ou avoir pris des médicaments pour cette raison) par un psychiatre.
- Grossesse multiple
- La semaine de gestation est inférieure à 24 semaines et supérieure à 28 semaines
- Hospitalisation continue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins infirmiers standard fournis par l'établissement où la recherche a été menée.
Après l'étude, nous avons partagé le matériel développé pour le NPECP avec les participants du groupe témoin.
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Expérimental: Groupe expérimental
La formation infirmière et la pratique de conseil à appliquer au groupe expérimental étaient basées sur le NSM.
Lors de la mise en œuvre du NPECP, les femmes ont d'abord été rencontrées, et après la réunion, leur consentement éclairé a été recueilli et elles ont été incluses dans l'étude.
Il a été déclaré que les femmes du groupe expérimental avaient été informées que quatre entretiens programmés seraient menés en ligne sur une période d'environ 4 semaines.
Les femmes ont reçu un numéro de téléphone où elles pouvaient contacter le chercheur afin de pouvoir recevoir des conseils par téléphone/en ligne et ont été incluses dans le groupe WhatsApp avec leur permission.
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Un livret de formation complet intégrant les principes NPECP et NSM a été envoyé à cinq experts pour leur évaluation et leurs commentaires.
Parmi ces experts, l’un était un médecin spécialisé en obstétrique et gynécologie tandis que les autres étaient des infirmières.
Des sessions de formation de groupe ont été dispensées en ligne, chaque groupe comprenant 4 à 6 participants.
Ces sessions ont duré quatre semaines, chaque session se déroulant chaque semaine et durant environ 60 à 90 minutes.
La formation couvrait divers sujets, notamment la grossesse, les changements liés à la grossesse, les signes de danger de la grossesse, la naissance prématurée, le stress, les symptômes du stress, les stratégies d'adaptation au stress, l'accouchement, la période post-partum et les défis de la parentalité (en particulier lorsqu'il s'agit d'un bébé prématuré). )
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de questions sur le stress perçu lors d'une grossesse à risque
Délai: 5 minutes
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Le formulaire de questions sur le stress perçu pendant une grossesse à risque (RPPS-QF) a été développé par des chercheurs pour déterminer le stress perçu par les femmes enceintes à haut risque dans les cinq domaines de la vie spécifiés dans le NSM.
Le RPPS-QF comprend un total de trois dimensions et 35 éléments - comprenant le domaine physiologique (9 éléments), le domaine psychologique (12 éléments) et le domaine socioculturel-développemental-spirituel (14 éléments).
La valeur alpha de Cronbach du formulaire, préparée via une échelle de Likert à cinq points, est de 0,86.
La valeur alpha de Cronbach du questionnaire a été déterminée à 0,85 dans le domaine psychologique, à 0,67 dans le domaine physiologique et à 0,72 dans le domaine socioculturel-développemental-spirituel.
À mesure que le score RPPS-QF d'un individu augmente, on considère que son stress perçu augmente.
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5 minutes
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Styles de gestion du stress
Délai: 5 minutes
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L'échelle des styles de gestion du stress (SCSS), enregistrée via une échelle de type Likert à 4 points, a été développée par Lazarus et Folkman.20
La validité turque de la forme de l'échelle en 30 éléments a été vérifiée par Şahin et Durak.21
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,78.
L'échelle couvre les approches « recherche de soutien social » (4 items), « optimiste » (5 items), « confiance en soi » (7 items), « impuissant » (38 items) et « soumise » (6 items).
L'échelle se compose en outre de 5 sous-dimensions.
Chaque élément de l’échelle se voit attribuer un score compris entre 0 et 3, les scores de chaque facteur étant calculés séparément.
Un score plus élevé indique que la personne utilise davantage ce style.21
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle dans cette étude a été déterminée à 0,89.
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5 minutes
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Formulaire d'évaluation de l'issue de la naissance
Délai: 10 minutes
|
Le formulaire d’évaluation des résultats de la naissance a été élaboré par des chercheurs pour évaluer les résultats post-partum chez la mère et le nouveau-né.13,22-25.
Elle comprend des questions, pour chaque naissance, sur son type de naissance, son caractère prématuré ou à terme, la présence d'éventuelles complications tant pour la mère que pour le bébé, les scores d'Apgar à la 1ère et à la 5ème minute et la localisation. dans lequel la mère et le bébé sont surveillés.
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10 minutes
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Les femmes enceintes du groupe expérimental qui ont appliqué le programme HEGDAP, structuré selon le modèle des systèmes Neuman, utilisent des méthodes plus efficaces pour faire face au stress qu'avant le programme.
Délai: 1, minutes
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Le formulaire d’évaluation des résultats de la naissance a été élaboré par des chercheurs pour évaluer les résultats post-partum chez la mère et le nouveau-né.13,22-25.
Elle comprend des questions, pour chaque naissance, sur son type de naissance, son caractère prématuré ou à terme, la présence d'éventuelles complications tant pour la mère que pour le bébé, les scores d'Apgar à la 1ère et à la 5ème minute et la localisation. dans lequel la mère et le bébé sont surveillés.
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1, minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040818
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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