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L’effetto dello stress percepito dalla consulenza infermieristica, delle capacità di coping e degli esiti del parto tra le donne incinte

23 ottobre 2023 aggiornato da: Ayşe Metin, Erzurum Technical University

L'effetto della consulenza infermieristica basata sul modello dei sistemi Neuman sullo stress percepito, sulla gestione dello stress e sugli esiti del parto tra le donne incinte ad alto rischio di travaglio prematuro

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto del Programma di formazione e consulenza infermieristica in gravidanza (HEGDAP), che è strutturato sul modello dei sistemi Neuman, sulla percezione dello stress, sulla gestione dello stress e sugli esiti del parto nelle donne in gravidanza con pretermine. rischio lavorativo.

Metodo: questo studio è stato condotto su 60 donne incinte a rischio di travaglio pretermine, di cui 30 sperimentali e 30 di controllo, non randomizzate in doppio cieco, utilizzando pre-test, follow-up intermedio e post-test. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, un questionario sullo stress percepito nelle gravidanze a rischio, i modi di affrontare la scala dello stress e un modulo di valutazione degli esiti della nascita. Al gruppo di intervento è stata applicata la consulenza infermieristica basata sul Modello del Sistema di Neuman. I dati sono stati valutati utilizzando metodi di analisi come t-test, chi-quadrato, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la gravidanza sia una condizione fisiologica che comporta adattamenti omeostatici, è anche un processo che può sottoporre le donne incinte a stress e vulnerabilità. Le donne incinte sperimentano stress a causa di vari fattori come cambiamenti corporei, fluttuazioni ormonali, sintomi fisici, preoccupazioni sulla genitorialità, problemi relazionali, paura del parto e salute del loro bambino. Le donne incinte a rischio, rispetto alle donne incinte non a rischio, sperimentano uno stress ancora più intenso legato alla propria salute e alla salute dei loro bambini. I fattori di stress affrontati dalle donne incinte a rischio includono la diagnosi di una gravidanza a rischio, l'esperienza di una gravidanza indesiderata, l'incontro con segnali di pericolo durante la gravidanza, pensieri negativi legati al bambino, il ricovero in ospedale, la paura del parto, le gravidanze adolescenziali, i problemi coniugali, la mancanza di supporto sociale. , preoccupazioni economiche e problemi postpartum. Lo stress percepito durante la gravidanza può portare a esiti negativi alla nascita come travaglio pretermine, aborto spontaneo, malformazioni neonatali, basso peso alla nascita e ritardo dello sviluppo prenatale. Le donne incinte che riferiscono uno stress elevato hanno un rischio maggiore di parto pretermine compreso tra il 25% e il 60% rispetto a quelle che riferiscono un livello di stress basso. Uno studio ha rilevato che le donne incinte che percepiscono un elevato stress durante la gravidanza avevano il doppio delle probabilità di avere un travaglio prematuro e dodici volte più probabilità di dare alla luce un bambino con basso peso alla nascita. Un altro studio ha dimostrato che le donne incinte stressate partoriscono in media una settimana e mezza prima rispetto alle donne incinte sane. Lo stress è considerato un fattore modificabile che contribuisce alla nascita pretermine ed eliminarne gli effetti negativi può aiutare a ridurre il tasso di parto pretermine dovuto allo stress materno. Per far fronte allo stress associato a una gravidanza a rischio, è fondamentale che le donne incinte utilizzino strategie di coping meccanismi che hanno utilizzato in passato e apprendono nuove strategie di coping. Tuttavia, il 27,4% delle donne incinte in Turchia ritiene che la propria capacità di far fronte allo stress sia inadeguata. Si raccomanda che gli infermieri forniscano formazione e consulenza per aiutare le donne incinte a rischio di parto pretermine ad affrontare lo stress in modo più efficace. Incoraggiare la partecipazione a programmi di riduzione dello stress che forniscano informazioni specifiche, educazione o metodi di rilassamento è importante per le donne incinte a rischio e la consulenza dovrebbe essere fornita verso la fine del secondo trimestre. Gli infermieri possono contribuire a migliorare i risultati sanitari sia della madre che del bambino sostenendo l’uso di metodi appropriati per affrontare lo stress nelle donne incinte ad alto rischio. Oltre a rispondere ai bisogni informativi individuali degli infermieri, dovrebbero essere forniti formazione sistematica e consulenza su nutrizione, riposo, attività, vita sessuale, crescita e sviluppo fetale, potenziali complicanze e monitoraggio dei movimenti fetali per ridurre i livelli di stress delle donne incinte a rischio di parto pretermine. Si ritiene che strutturare il programma di formazione e consulenza basato sulla teoria infermieristica migliorerà i benefici forniti.

Questa ricerca è condotta sulla base del Modello dei Sistemi (NSM) del teorico infermieristico Neuman, che si concentra su concetti come stress, gestione dello stress e ambiente. Il Modello dei Sistemi Neuman offre un approccio olistico alla cura, andando oltre il tradizionale concetto di malattia. Sottolinea gli approcci interdisciplinari al trattamento delle malattie, alla prevenzione, all’educazione sanitaria e alla promozione della salute. Non sono stati trovati studi precedenti che monitorassero i risultati della fornitura di formazione e consulenza alle donne incinte a rischio di parto pretermine utilizzando il modello dei sistemi Neuman. Questo studio mira a presentare un approccio innovativo per ridurre lo stress percepito, migliorare la gestione dello stress e supportare esiti positivi della nascita nelle donne incinte a rischio di travaglio pretermine implementando il Programma di formazione e consulenza infermieristica in gravidanza (PNECP) strutturato sul modello Neuman Systems.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Erzurum
      • Yakuti̇ye, Erzurum, Tacchino
        • Ayşe Metin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • 24-28. Essere nella settimana gestazionale (è stato scelto questo intervallo perché il rischio di parto pretermine viene solitamente determinato alla 24a settimana di gravidanza e i feti nati tra le 24-28 settimane hanno la possibilità di vivere in ambienti particolari)
  • Capacità di leggere e scrivere in turco
  • Capacità di utilizzare uno smartphone o un computer
  • Possibilità di continuare la formazione online
  • Essere incinta di un solo bambino
  • Possibilità di partecipare a corsi di formazione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca
  • Non essere in grado di leggere e scrivere in turco e/o essere cittadino straniero
  • Difficoltà a comprendere e percepire
  • Impossibilità di utilizzare uno smartphone o un computer
  • Avere una precedente diagnosi di malattia psichiatrica (il paziente o il medico dichiara di essere stato precedentemente diagnosticato con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo d'ansia o di aver utilizzato farmaci per questo motivo) da uno psichiatra.
  • Gravidanza multipla
  • La settimana di gestazione è inferiore a 24 settimane e superiore a 28 settimane
  • Ricovero continuo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche standard fornite dall'istituto in cui è stata condotta la ricerca. Dopo lo studio, abbiamo condiviso i materiali sviluppati per NPECP con i partecipanti al gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
La pratica della formazione infermieristica e della consulenza da applicare al gruppo sperimentale era basata sulla NSM. Nell'implementazione dell'NPECP, le donne sono state incontrate per la prima volta e, dopo l'incontro, è stato raccolto il loro consenso informato e sono state incluse nello studio. È stato affermato che alle donne del gruppo sperimentale è stato detto che sarebbero state condotte online quattro interviste programmate in un periodo di circa 4 settimane. Alle donne è stato fornito un numero di telefono al quale potevano contattare il ricercatore per ricevere consulenza telefonica/online e sono state incluse nel gruppo whatsapp con il loro permesso.
Un opuscolo formativo completo che integrava i principi NPECP e NSM è stato inviato a cinque esperti per la loro valutazione e feedback. Tra questi esperti, uno era un medico specializzato in ostetricia e ginecologia mentre i restanti erano infermieri. Le sessioni di formazione di gruppo sono state condotte online, con ciascun gruppo composto da 4-6 partecipanti. Queste sessioni sono durate quattro settimane, ciascuna delle quali si è tenuta settimanalmente e ha una durata di circa 60-90 minuti. La formazione ha trattato vari argomenti, tra cui la gravidanza, i cambiamenti legati alla gravidanza, i segnali di pericolo della gravidanza, il parto prematuro, lo stress, i sintomi dello stress, le strategie per affrontare lo stress, il parto, il periodo postpartum e le sfide della genitorialità (in particolare quando si ha a che fare con un bambino prematuro )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di domanda sullo stress percepito in gravidanza a rischio
Lasso di tempo: 5 minuti
Il modulo di domanda sullo stress percepito in gravidanza a rischio (RPPS-QF) è stato sviluppato dai ricercatori per determinare lo stress percepito dalle donne incinte ad alto rischio nelle cinque aree di vita specificate nel NSM. L'RPPS-QF è composto da un totale di tre dimensioni e 35 elementi, compresi l'ambito fisiologico (9 elementi), l'ambito psicologico (12 elementi) e l'ambito socioculturale-sviluppo-spirituale (14 elementi). Il valore alfa del modulo di Cronbach, preparato tramite una scala Likert a cinque punti, è 0,86. Il valore alfa di Cronbach del questionario è stato determinato come 0,85 nel dominio psicologico, 0,67 nel dominio fisiologico e 0,72 nel dominio socioculturale-sviluppo-spirituale. All'aumentare del punteggio RPPS-QF di un individuo, si ritiene che lo stress percepito aumenti.
5 minuti
Stili di gestione con la scala dello stress
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala degli stili di coping con lo stress (SCSS), registrata tramite una scala di tipo Likert a 4 punti, è stata sviluppata da Lazarus e Folkman.20 La validità turca della forma a 30 elementi della scala è stata accertata da Şahin e Durak.21 Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,78. La scala copre gli approcci "ricerca di supporto sociale" (4 elementi), "ottimista" (5 elementi), "sicuro di sé" (7 elementi), "indifeso" (38 elementi) e "sottomesso" (6 elementi). La scala è composta inoltre da 5 sottodimensioni. Ad ogni elemento della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3, per cui i punteggi per ciascun fattore vengono calcolati separatamente. Un punteggio più alto indica che la persona usa maggiormente quello stile.21 Il valore alfa della scala di Cronbach in questo studio è stato determinato come 0,89.
5 minuti
Modulo di valutazione dell'esito della nascita
Lasso di tempo: 10 minuti
Il modulo di valutazione dell'esito della nascita è stato sviluppato dai ricercatori per valutare gli esiti materni e neonatali dopo il parto.13,22-25 Comprende domande, per ogni parto, sul tipo di parto, se è stato a termine o pretermine, la presenza di eventuali complicazioni sia per la madre che per il bambino, i punteggi Apgar al 1° e 5° minuto e la posizione in cui la madre e il bambino vengono monitorati.
10 minuti
Le donne incinte del gruppo sperimentale che ha applicato il programma HEGDAP, strutturato secondo il modello dei sistemi Neuman, utilizzano metodi più efficaci per affrontare lo stress rispetto a prima del programma.
Lasso di tempo: 1, minuti
Il modulo di valutazione dell'esito della nascita è stato sviluppato dai ricercatori per valutare gli esiti materni e neonatali dopo il parto.13,22-25 Comprende domande, per ogni parto, sul tipo di parto, se è stato a termine o pretermine, la presenza di eventuali complicazioni sia per la madre che per il bambino, i punteggi Apgar al 1° e 5° minuto e la posizione in cui la madre e il bambino vengono monitorati.
1, minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Metin, Erzurum Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nascita prematura

Prove cliniche su NPECP basato su NSM

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