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Die Auswirkung der Pflegeberatung auf den wahrgenommenen Stress, die Bewältigung und die Geburtsergebnisse bei schwangeren Frauen

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Ayşe Metin, Erzurum Technical University

Die Auswirkung der Pflegeberatung auf der Grundlage des Neuman-Systems-Modells auf den wahrgenommenen Stress, die Stressbewältigung und die Geburtsergebnisse bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko für vorzeitige Wehen

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Pregnant Nursing Education and Counseling Program (HEGDAP), das auf dem Neuman-Systems-Modell basiert, auf die Wahrnehmung von Stress, die Stressbewältigung und die Geburtsergebnisse bei schwangeren Frauen mit Frühgeburten zu bestimmen Arbeitsrisiko.

Methode: Diese Studie wurde mit 60 schwangeren Frauen durchgeführt, bei denen das Risiko einer vorzeitigen Wehentätigkeit bestand, darunter 30 experimentelle und 30 nicht randomisierte, doppelblinde Kontroll-schwangere Frauen unter Verwendung eines Vortests, einer zwischenzeitlichen Nachuntersuchung und eines Nachtests. Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, eines Fragebogens zum wahrgenommenen Stress bei Risikoschwangerschaften, einer Skala zur Stressbewältigung und eines Formulars zur Bewertung der Geburtsergebnisse gesammelt. Auf die Interventionsgruppe wurde eine Pflegeberatung basierend auf dem Neuman-Systemmodell angewendet. Die Auswertung der Daten erfolgte mit Analysemethoden wie T-Test, Chi-Quadrat etc.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es sich bei der Schwangerschaft um einen physiologischen Zustand mit homöostatischen Anpassungen handelt, ist sie auch ein Prozess, der schwangere Frauen Stress und Verletzlichkeit aussetzen kann. Schwangere Frauen erleben Stress aufgrund verschiedener Faktoren wie körperlicher Veränderungen, hormoneller Schwankungen, körperlicher Symptome, Sorgen um die Elternschaft, Beziehungsproblemen, Angst vor der Geburt und der Gesundheit ihres Babys. Risikoträchtige schwangere Frauen sind im Vergleich zu nicht risikoreichen schwangeren Frauen einem noch stärkeren Stress ausgesetzt, der sich auf ihre eigene Gesundheit und die Gesundheit ihrer Babys bezieht. Zu den Stressfaktoren, mit denen risikoreiche schwangere Frauen konfrontiert sind, gehören die Diagnose einer Risikoschwangerschaft, das Erleben einer ungewollten Schwangerschaft, Anzeichen einer Gefahr während der Schwangerschaft, negative Gedanken in Bezug auf das Baby, Krankenhausaufenthalte, Angst vor der Geburt, Schwangerschaften im Teenageralter, Eheprobleme und mangelnde soziale Unterstützung , wirtschaftliche Sorgen und postpartale Probleme. Wahrgenommener Stress während der Schwangerschaft kann zu negativen Geburtsergebnissen wie vorzeitigen Wehen, Fehlgeburten, Fehlbildungen des Neugeborenen, niedrigem Geburtsgewicht und pränataler Entwicklungsverzögerung führen. Schwangere Frauen, die über hohen Stress berichten, haben im Vergleich zu Frauen, die über geringen Stress berichten, ein um 25 bis 60 % erhöhtes Risiko einer Frühgeburt. Eine Studie ergab, dass schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft hohen Stress verspürten, doppelt so häufig vorzeitige Wehen hatten und zwölfmal häufiger ein Baby mit niedrigem Geburtsgewicht zur Welt brachten. Eine andere Studie ergab, dass gestresste Schwangere im Schnitt eineinhalb Wochen früher gebären als gesunde Schwangere. Stress gilt als veränderbarer Faktor, der zu Frühgeburten beiträgt, und die Beseitigung seiner negativen Auswirkungen kann dazu beitragen, die Rate von Frühgeburten aufgrund von mütterlichem Stress zu verringern. Um mit dem Stress umzugehen, der mit einer Risikoschwangerschaft einhergeht, ist es für schwangere Frauen von entscheidender Bedeutung, Bewältigungsstrategien anzuwenden Mechanismen, die sie in der Vergangenheit genutzt haben, und lernen neue Bewältigungsstrategien. Allerdings haben 27,4 Prozent der schwangeren Frauen in der Türkei das Gefühl, dass ihre Stressbewältigungsfähigkeit unzureichend ist. Es wird empfohlen, dass Krankenschwestern Schulungen und Beratung anbieten, um schwangeren Frauen, bei denen das Risiko einer Frühgeburt besteht, zu helfen, besser mit Stress umzugehen. Für gefährdete schwangere Frauen ist es wichtig, die Teilnahme an Programmen zur Stressreduzierung zu fördern, die spezifische Informationen, Aufklärung oder Entspannungsmethoden bieten. Gegen Ende des zweiten Trimesters sollte eine Beratung erfolgen. Pflegekräfte können zu besseren Gesundheitsergebnissen für Mutter und Kind beitragen, indem sie den Einsatz geeigneter Methoden zur Stressbewältigung bei Hochrisikoschwangeren unterstützen. Zusätzlich zur Berücksichtigung der individuellen Informationsbedürfnisse von Pflegekräften sollten systematische Schulungen und Beratung zu Ernährung, Ruhe, Aktivität, Sexualleben, Wachstum und Entwicklung des Fötus, möglichen Komplikationen und Überwachung der Bewegungen des Fötus bereitgestellt werden, um den Stresspegel gefährdeter schwangerer Frauen zu reduzieren einer Frühgeburt. Es wird davon ausgegangen, dass die Strukturierung des Schulungs- und Beratungsprogramms auf der Grundlage der Pflegetheorie den gebotenen Nutzen steigern wird.

Diese Forschung basiert auf dem Systemmodell (NSM) des Pflegetheoretikers Neuman, das sich auf Konzepte wie Stress, Stressbewältigung und Umwelt konzentriert. Das Neuman-Systems-Modell bietet einen ganzheitlichen Pflegeansatz, der über das traditionelle Krankheitskonzept hinausgeht. Der Schwerpunkt liegt auf interdisziplinären Ansätzen zur Krankheitsbehandlung, Prävention, Gesundheitserziehung und Gesundheitsförderung. Es wurden keine früheren Studien gefunden, die die Ergebnisse der Schulung und Beratung schwangerer Frauen mit dem Risiko einer Frühgeburt mithilfe des Neuman-Systems-Modells überwachten. Diese Studie zielt darauf ab, einen innovativen Ansatz zur Reduzierung von wahrgenommenem Stress, zur Verbesserung der Stressbewältigung und zur Unterstützung positiver Geburtsergebnisse bei schwangeren Frauen mit dem Risiko einer vorzeitigen Wehentätigkeit durch die Implementierung des auf dem Neuman-Systems-Modell aufgebauten Pregnant Nursing Education and Counseling Program (PNECP) vorzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Erzurum
      • Yakuti̇ye, Erzurum, Truthahn
        • Ayşe Metin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 24-28. Sich in der Schwangerschaftswoche befinden (dieses Intervall wurde gewählt, da das Risiko einer Frühgeburt normalerweise in der 24. Schwangerschaftswoche festgestellt wird und zwischen der 24. und 28. Woche geborene Föten die Möglichkeit haben, in besonderen Umgebungen zu leben)
  • Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Fähigkeit, ein Smartphone oder einen Computer zu verwenden
  • Möglichkeit, das Online-Training fortzusetzen
  • Mit nur einem Baby schwanger sein
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Schulungen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
  • Nicht in der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu schreiben und/oder kein Ausländer zu sein
  • Schwierigkeiten beim Verstehen und Wahrnehmen
  • Unfähigkeit, ein Smartphone oder einen Computer zu benutzen
  • Eine frühere Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung (der Patient oder Arzt gibt an, dass bei ihm oder ihr zuvor eine Schizophrenie, eine bipolare Störung oder eine Angststörung diagnostiziert wurde oder er aus diesem Grund Medikamente eingenommen hat) von einem Psychiater.
  • Multiple Schwangerschaft
  • Die Schwangerschaftswoche beträgt weniger als 24 Wochen und mehr als 28 Wochen
  • Kontinuierlicher Krankenhausaufenthalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Standardpflege durch die Einrichtung, in der die Forschung durchgeführt wurde. Nach der Studie teilten wir die für NPECP entwickelten Materialien mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die auf die Versuchsgruppe anzuwendende Pflegeausbildung und Beratungspraxis basierte auf NSM. Bei der Umsetzung von NPECP wurden die Frauen zunächst getroffen, und nach dem Treffen wurde ihre Einverständniserklärung eingeholt und sie wurden in die Studie einbezogen. Es wurde angegeben, dass den Frauen in der Versuchsgruppe mitgeteilt wurde, dass in einem Zeitraum von etwa vier Wochen vier geplante Interviews online durchgeführt würden. Die Frauen erhielten eine Telefonnummer, unter der sie die Forscherin kontaktieren konnten, um eine Telefon-/Online-Beratung zu erhalten, und wurden mit deren Erlaubnis in die WhatsApp-Gruppe aufgenommen.
Eine umfassende Schulungsbroschüre, in der NPECP- und NSM-Prinzipien integriert sind, wurde zur Bewertung und Rückmeldung an fünf Experten verschickt. Einer dieser Experten war ein auf Geburtshilfe und Gynäkologie spezialisierter Arzt, während die übrigen Personen Krankenschwestern waren. Gruppenschulungen wurden online durchgeführt, wobei jede Gruppe aus 4–6 Teilnehmern bestand. Diese Sitzungen erstreckten sich über vier Wochen, wobei jede Sitzung wöchentlich stattfand und etwa 60–90 Minuten dauerte. Die Schulung umfasste verschiedene Themen – darunter Schwangerschaft, schwangerschaftsbedingte Veränderungen, Schwangerschaftsgefahrzeichen, Frühgeburt, Stress, Stresssymptome, Stressbewältigungsstrategien, Geburt, die Zeit nach der Geburt und die Herausforderungen der Elternschaft (insbesondere im Umgang mit einem Frühgeborenen). )

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress in einer riskanten Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Frageformular „Risky Pregnancy Perceived Stress Question Form“ (RPPS-QF) wurde von Forschern entwickelt, um den von schwangeren Frauen mit hohem Risiko wahrgenommenen Stress in den fünf im NSM festgelegten Lebensbereichen zu ermitteln. Der RPPS-QF besteht aus insgesamt drei Dimensionen und 35 Items – bestehend aus dem physiologischen Bereich (9 Items), dem psychologischen Bereich (12 Items) und dem soziokulturell-entwicklungsspirituellen Bereich (14 Items). Der Cronbach-Alpha-Wert des Formulars, erstellt über eine fünfstufige Likert-Skala, beträgt 0,86. Der Cronbach-Alpha-Wert des Fragebogens wurde im psychologischen Bereich mit 0,85, im physiologischen Bereich mit 0,67 und im soziokulturell-entwicklungsspirituellen Bereich mit 0,72 ermittelt. Wenn der RPPS-QF-Score einer Person steigt, wird davon ausgegangen, dass ihr wahrgenommener Stress zunimmt.
5 Minuten
Skala „Stile zur Stressbewältigung“.
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Styles of Coping with Stress Scale (SCSS), erfasst über eine 4-Punkte-Likert-Skala, wurde von Lazarus und Folkman entwickelt.20 Die türkische Gültigkeit der 30-Item-Form der Skala wurde von Şahin und Durak festgestellt.21 Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,78. Die Skala umfasst die Ansätze „soziale Unterstützung suchen“ (4 Items), „optimistisch“ (5 Items), „selbstbewusst“ (7 Items), „hilflos“ (38 Items) und „unterwürfig“ (6 Items). Die Skala besteht weiterhin aus 5 Unterdimensionen. Jedem Item der Skala wird eine Punktzahl zwischen 0 und 3 zugeordnet, wobei die Punktzahlen für jeden Faktor separat berechnet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass die Person diesen Stil häufiger verwendet.21 Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde in dieser Studie mit 0,89 ermittelt.
5 Minuten
Formular zur Bewertung des Geburtsergebnisses
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Formular zur Bewertung des Geburtsergebnisses wurde von Forschern entwickelt, um die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen nach der Geburt zu bewerten.13,22-25 Es umfasst für jede Geburt Fragen zu ihrem Geburtstyp, ob es sich um eine Voll- oder Frühgeburt handelte, ob es Komplikationen für Mutter und Kind gab, den Apgar-Wert in der 1. und 5. Minute und den Ort bei dem Mutter und Kind überwacht werden.
10 Minuten
Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe, die das nach dem Neuman-Systems-Modell strukturierte HEGDAP-Programm anwendeten, wenden wirksamere Methoden zur Stressbewältigung an als vor dem Programm.
Zeitfenster: 1 Minute
Das Formular zur Bewertung des Geburtsergebnisses wurde von Forschern entwickelt, um die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen nach der Geburt zu bewerten.13,22-25 Es umfasst für jede Geburt Fragen zu ihrem Geburtstyp, ob es sich um eine Voll- oder Frühgeburt handelte, ob es Komplikationen für Mutter und Kind gab, den Apgar-Wert in der 1. und 5. Minute und den Ort bei dem Mutter und Kind überwacht werden.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Metin, Erzurum Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NPECP basierend auf NSM

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