- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06101186
Effekten af sygeplejerådgivning Opfattet stress, mestring og fødselsresultater blandt gravide kvinder
Effekten af sygeplejerådgivning baseret på Neuman Systems model på opfattet stress, håndtering af stress og fødselsresultater blandt gravide kvinder med høj risiko for for tidlig fødsel
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af Pregnant Nursing Education and Counseling Program (HEGDAP), som er struktureret på Neuman Systems Model, på opfattelsen af stress, håndtering af stress og fødselsudfald hos gravide kvinder med for tidligt fødte kvinder. arbejdsrisiko.
Metode: Denne undersøgelse blev udført med 60 gravide kvinder med risiko for for tidlig fødsel, inklusive 30 eksperimentelle og 30 kontrol, ikke-randomiserede dobbeltblinde gravide kvinder ved brug af prætest, interim opfølgning og posttest. Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Opfattet stress i risikofyldte graviditeter Spørgeskema, måder at håndtere stress-skalaen på og evalueringsskema for fødselsudfald. Sygeplejerådgivning baseret på Neumans systemmodel blev anvendt til interventionsgruppen. Data blev evalueret ved hjælp af analysemetoder som t-test, chi-square osv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom graviditet er en fysiologisk tilstand, der involverer homøostatiske tilpasninger, er det også en proces, der kan udsætte gravide kvinder for stress og sårbarhed. Gravide kvinder oplever stress på grund af forskellige faktorer såsom kropslige forandringer, hormonelle udsving, fysiske symptomer, bekymringer om forældreskab, parforholdsproblemer, frygt for fødslen og deres babys helbred. Risikofyldte gravide oplever, sammenlignet med ikke-risikofyldte gravide, endnu mere intens stress relateret til deres eget helbred og deres babyers helbred. De stressfaktorer, som risikable gravide kvinder står over for inkluderer at blive diagnosticeret med en risikabel graviditet, at opleve en uønsket graviditet, at møde tegn på fare under graviditeten, negative tanker relateret til babyen, hospitalsindlæggelse, frygt for fødslen, teenagersgraviditeter, ægteskabelige problemer, mangel på social støtte , økonomiske bekymringer og postpartum problemer. Opfattet stress under graviditeten kan føre til negative fødselsresultater såsom for tidlig fødsel, spontan abort, neonatal misdannelse, lav fødselsvægt og prænatal udviklingsforsinkelse. Gravide kvinder, der rapporterer højt stress, har en 25 % til 60 % øget risiko for for tidlig fødsel sammenlignet med dem, der rapporterer lavt stress. En undersøgelse viste, at gravide kvinder, der oplever høj stress under graviditeten, var dobbelt så tilbøjelige til at opleve for tidlig fødsel og tolv gange større sandsynlighed for at føde en baby med lav fødselsvægt. En anden undersøgelse viste, at stressede gravide i gennemsnit føder halvanden uge tidligere end raske gravide. Stress betragtes som en modificerbar faktor, der bidrager til for tidlig fødsel, og eliminering af dens negative virkninger kan hjælpe med at reducere antallet af for tidlig fødsel på grund af moderens stress. mekanismer de har brugt tidligere og lærer nye mestringsstrategier. Men 27,4 procent af de gravide kvinder i Tyrkiet føler, at deres evne til at klare stress er utilstrækkelig. Det anbefales, at sygeplejersker giver træning og rådgivning for at hjælpe gravide kvinder med risiko for for tidlig fødsel til at klare stress mere effektivt. At tilskynde til deltagelse i stressreduktionsprogrammer, der giver specifik information, uddannelse eller afspændingsmetoder, er vigtigt for gravide kvinder i risikozonen, og rådgivning bør gives mod slutningen af andet trimester. Sygeplejersker kan bidrage til bedre helbredsresultater for både mor og baby ved at støtte brugen af passende stress-mestringsmetoder hos højrisiko-gravide kvinder. Ud over at imødekomme sygeplejerskers individuelle informationsbehov bør der tilbydes systematisk træning og konsultation om ernæring, hvile, aktivitet, seksualliv, fostervækst og udvikling, potentielle komplikationer og fosterbevægelsesovervågning for at reducere stressniveauet hos gravide i risikozonen. af for tidlig fødsel. Det antages, at strukturering af trænings- og rådgivningsprogrammet baseret på sygeplejeteori vil øge de opnåede fordele.
Denne forskning er udført med udgangspunkt i sygeplejeteoretikeren Neumans Systems Model (NSM), som fokuserer på begreber som stress, håndtering af stress og miljø. Neuman Systems Model tilbyder en holistisk tilgang til pleje, der går ud over det traditionelle sygdomsbegreb. Det lægger vægt på tværfaglige tilgange til sygdomsbehandling, forebyggelse, sundhedsuddannelse og sundhedsfremme. Der blev ikke fundet tidligere undersøgelser, der overvågede resultaterne af at give træning og rådgivning til gravide kvinder med risiko for for tidlig fødsel ved hjælp af Neuman Systems-modellen. Denne undersøgelse har til formål at præsentere en innovativ tilgang til at reducere opfattet stress, forbedre stresshåndtering og støtte positive fødselsresultater hos gravide kvinder med risiko for for tidlig fødsel ved at implementere Pregnant Nursing Education and Counseling Program (PNECP) struktureret på Neuman Systems Model.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Kalkun
- Ayşe Metin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- 24-28. At være i svangerskabsugen (dette interval blev valgt, fordi risikoen for for tidlig fødsel normalt bestemmes ved den 24. graviditetsuge, og fostre født mellem 24-28 uger har chancen for at leve i særlige miljøer)
- Evne til at læse og skrive på tyrkisk
- Evne til at bruge en smartphone eller computer
- Evne til at fortsætte online træning
- At være gravid med kun én baby
- Evne til at deltage i træninger
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i forskningen
- At være ude af stand til at læse og skrive tyrkisk og/eller være udenlandsk statsborger
- Svært ved at forstå og opfatte
- Manglende evne til at bruge en smartphone eller computer
- At have en tidligere diagnose af en psykiatrisk sygdom (patienten eller lægen oplyser, at han eller hun tidligere er blevet diagnosticeret med skizofreni, bipolar lidelse, angstlidelse eller brugt medicin af denne grund) fra en psykiater.
- Flerfoldsgraviditet
- Svangerskabsugen er mindre end 24 uger og mere end 28 uger
- Kontinuerlig indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standard sygepleje ydet af den institution, hvor forskningen blev udført.
Efter undersøgelsen delte vi materialerne udviklet til NPECP med deltagerne i kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Sygeplejerskeuddannelse og rådgivningspraksis, der skulle anvendes på forsøgsgruppen, var baseret på NSM.
I implementeringen af NPECP blev kvinderne først mødt, og efter mødet blev deres informerede samtykke taget, og de blev inkluderet i undersøgelsen.
Det blev oplyst, at kvinderne i forsøgsgruppen fik at vide, at fire planlagte interviews ville blive gennemført online i en periode på cirka 4 uger.
Kvinderne fik et telefonnummer, hvor de kunne kontakte forskeren, så de kunne modtage telefonisk/online rådgivning og blev med deres tilladelse inkluderet i whatsapp-gruppen.
|
Et omfattende træningshæfte, der integrerede NPECP- og NSM-principper, blev sendt til fem eksperter for deres evaluering og feedback.
Blandt disse eksperter var den ene en læge, der specialiserede sig i obstetrik og gynækologi, mens de resterende personer var sygeplejersker.
Gruppetræningssessioner blev gennemført online, hvor hver gruppe omfattede 4-6 deltagere.
Disse sessioner strakte sig over fire uger, hvor hver session blev afholdt ugentligt og varede i cirka 60-90 minutter.
Uddannelsen dækkede forskellige emner - herunder graviditet, graviditetsrelaterede forandringer, graviditetsfaretegn, for tidlig fødsel, stress, stresssymptomer, stresshåndteringsstrategier, fødslen, postpartum-perioden og udfordringerne ved forældreskab (især når man har at gøre med en for tidligt født baby) )
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofyldt graviditet Opfattet stress Spørgsmålsskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Risk Pregnancy Perceived Stress Question Form (RPPS-QF) blev udviklet af forskere for at bestemme stress opfattet af gravide kvinder med høj risiko i de fem livsområder specificeret i NSM.
RPPS-QF består af i alt tre dimensioner og 35 emner - bestående af det fysiologiske domæne (9 emner), psykologiske domæne (12 emner) og sociokulturelt-udviklings-åndelige domæne (14 emner).
Cronbachs alfa-værdi af formen, udarbejdet via en fem-punkts Likert-skala, er 0,86.
Cronbachs alfa-værdi af spørgeskemaet blev bestemt til 0,85 i det psykologiske domæne, 0,67 i det fysiologiske domæne og 0,72 i det sociokulturelt-udviklingsmæssige-åndelige domæne.
Efterhånden som en persons RPPS-QF-score stiger, hævdes det, at deres opfattede stress stiger.
|
5 minutter
|
Skalaen til at håndtere stress
Tidsramme: 5 minutter
|
The Styles of Coping with Stress Scale (SCSS), som registreret via en 4-punkts Likert-skala, blev udviklet af Lazarus og Folkman.20
Den tyrkiske gyldighed af skalaens 30-elements form er blevet fastslået af Şahin og Durak.21
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,78.
Skalaen dækker tilgangen "søgende social støtte" (4 elementer), "optimistisk" (5 elementer), "selvsikker" (7 elementer), "hjælpeløs" (38 elementer) og "underdanig" (6 elementer).
Skalaen består yderligere af 5 underdimensioner.
Hvert punkt i skalaen tildeles en score på mellem 0 og 3, hvorved pointene for hver faktor udregnes separat.
En højere score indikerer, at personen bruger den stil mere.21
Cronbach's alfa-værdien af skalaen i denne undersøgelse blev bestemt til 0,89.
|
5 minutter
|
Formular til evaluering af fødselsudfald
Tidsramme: 10 minutter
|
Fødselsresultatevalueringsformularen blev udviklet af forskere til at vurdere postpartum maternal og nyfødte resultater.13,22-25
Det inkluderer spørgsmål for hver fødsel om dens fødselstype, om det var fuldbårent eller for tidligt, tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer for både moderen og barnet, Apgar-scorerne ved 1. og 5. minut og placeringen hvor mor og baby overvåges.
|
10 minutter
|
Gravide kvinder i forsøgsgruppen, der anvendte HEGDAP-programmet, som var opbygget efter Neuman Systems Model, bruger mere effektive metoder til at håndtere stress end før programmet.
Tidsramme: 1, minutter
|
Fødselsresultatevalueringsformularen blev udviklet af forskere til at vurdere postpartum maternal og nyfødte resultater.13,22-25
Det inkluderer spørgsmål for hver fødsel om dens fødselstype, om det var fuldbårent eller for tidligt, tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer for både moderen og barnet, Apgar-scorerne ved 1. og 5. minut og placeringen hvor mor og baby overvåges.
|
1, minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040818
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater