- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101186
Hoitoneuvonnan vaikutus koettuun stressiin, selviytymiseen ja synnytyksen tuloksiin raskaana olevien naisten keskuudessa
Neuman Systems -malliin perustuvan hoitotyön neuvonnan vaikutus koettuun stressiin, stressin selviytymiseen ja synnytyksen tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Neuman Systems -malliin perustuvan raskaana olevan hoitotyön koulutus- ja neuvontaohjelman (HEGDAP) vaikutus stressin havaitsemiseen, stressin selviytymiseen ja synnytyksen tuloksiin keskosilla. työvoimariski.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritettiin 60 raskaana olevalla naisella, joilla oli ennenaikaisen synnytyksen riski, mukaan lukien 30 kokeellista ja 30 kontrollia, ei-satunnaistettua kaksoissokkoutettua raskaana olevaa naista käyttäen esitestiä, väliseurantaa ja jälkitestiä. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Koettu stressi riskiraskausissa -kyselylomaketta, Stressiasteikon selviytymistapoja ja Syntymätulosten arviointilomaketta. Interventioryhmässä sovellettiin Neumanin järjestelmämalliin perustuvaa hoitotyön ohjausta. Tiedot arvioitiin käyttämällä analyysimenetelmiä, kuten t-testiä, khin neliötä jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka raskaus on fysiologinen tila, johon liittyy homeostaattisia mukautuksia, se on myös prosessi, joka voi altistaa raskaana oleville naisille stressiä ja haavoittuvuutta. Raskaana olevat naiset kokevat stressiä erilaisista tekijöistä, kuten kehon muutoksista, hormonaalisista vaihteluista, fyysisistä oireista, huolta vanhemmuudesta, ihmissuhteista, synnytyksen pelosta ja vauvan terveydestä. Riskialttiit raskaana olevat naiset kokevat vieläkin voimakkaampaa omaan ja vauvojensa terveyteen liittyvää stressiä kuin ei-riskiraskaana olevat naiset. Riskiraskauden stressitekijöitä ovat riskiraskauden toteaminen, ei-toivotun raskauden kokeminen, vaaran merkkien kohtaaminen raskauden aikana, vauvaan liittyvät negatiiviset ajatukset, sairaalahoito, synnytyksen pelko, nuorten raskaudet, avioliiton ongelmat, sosiaalisen tuen puute , taloudelliset huolenaiheet ja synnytyksen jälkeiset ongelmat. Koettu stressi raskauden aikana voi johtaa negatiivisiin synnytystuloksiin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen, spontaaniin aborttiin, vastasyntyneen epämuodostumiin, alhaiseen syntymäpainoon ja synnytystä edeltävän kehityksen viivästymiseen. Raskaana olevilla naisilla, jotka raportoivat korkeasta stressistä, on 25–60 % suurempi ennenaikaisen synnytyksen riski verrattuna niihin, jotka raportoivat vähäisestä stressistä. Tutkimuksessa todettiin, että raskaana olevat naiset, jotka kokivat suurta stressiä raskauden aikana, joutuivat kaksi kertaa todennäköisemmin ennenaikaiseen synnytykseen ja kaksitoista kertaa todennäköisemmin synnyttämään alhaisen syntymäpainon. Toinen tutkimus osoitti, että stressaantuneet raskaana olevat naiset synnyttävät keskimäärin puolitoista viikkoa aikaisemmin kuin terveet raskaana olevat naiset. Stressiä pidetään muunneltavana ennenaikaiseen synnytykseen vaikuttavana tekijänä, ja sen kielteisten vaikutusten eliminoiminen voi auttaa vähentämään äidin stressistä johtuvia ennenaikaisia synnytyksiä. Riskiraskaudesta johtuvan stressin selviytymiseksi on tärkeää, että raskaana olevat naiset hyödyntävät selviytymistä. mekanismeja, joita he ovat käyttäneet aiemmin, ja oppivat uusia selviytymisstrategioita. Kuitenkin 27,4 prosenttia Turkin raskaana olevista naisista katsoo, että heidän kykynsä kestää stressiä on riittämätön. On suositeltavaa, että sairaanhoitajat järjestävät koulutusta ja neuvontaa ennenaikaisen synnytyksen riskissä olevien raskaana olevien naisten selviytymiseksi stressistä tehokkaammin. Riskiryhmään kuuluville raskaana oleville naisille on tärkeää kannustaa osallistumaan stressiä vähentäviin ohjelmiin, jotka tarjoavat erityistä tietoa, koulutusta tai rentoutumismenetelmiä, ja neuvontaa tulisi tarjota toisen raskauskolmanneksen lopussa. Sairaanhoitajat voivat edistää sekä äidin että vauvan terveydellisiä tuloksia tukemalla asianmukaisten stressinhallintamenetelmien käyttöä riskialttiiden raskaana olevien naisten kohdalla. Sairaanhoitajien yksilöllisiin tietotarpeisiin vastaamisen lisäksi tulisi järjestää järjestelmällistä koulutusta ja konsultointia ravitsemuksesta, leposta, aktiivisuudesta, seksuaalisesta elämästä, sikiön kasvusta ja kehityksestä, mahdollisista komplikaatioista sekä sikiön liikkeiden seurannasta riskialttiiden raskaana olevien naisten stressitasojen vähentämiseksi. ennenaikaisesta synnytyksestä. Hoitotyön teoriaan perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman jäsentämisen uskotaan lisäävän sen tarjoamia etuja.
Tämä tutkimus perustuu hoitotyön teoreetikko Neumanin järjestelmämalliin (NSM), joka keskittyy sellaisiin käsitteisiin kuin stressi, stressin selviytyminen ja ympäristö. Neuman Systems -malli tarjoaa kokonaisvaltaisen lähestymistavan hoitoon, joka ylittää perinteisen sairauden käsitteen. Se korostaa monialaisia lähestymistapoja sairauksien hoitoon, ennaltaehkäisyyn, terveyskasvatukseen ja terveyden edistämiseen. Aiempia tutkimuksia ei löytynyt, jotka olisivat seuranneet ennenaikaisen synnytyksen riskissä olevien raskaana olevien naisten koulutuksen ja neuvonnan tuloksia Neuman Systems -mallilla. Tämä tutkimus pyrkii esittelemään innovatiivisen lähestymistavan koetun stressin vähentämiseen, stressinsietokyvyn parantamiseen ja positiivisten synnytystulosten tukemiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski. Neuman Systems -malliin perustuvan PNECP-ohjelman (Pregnant Nursing Education and Counseling Programme) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Turkki
- Ayşe Metin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- 24-28. Raskausviikolla oleminen (tämä aikaväli valittiin, koska ennenaikaisen synnytyksen riski määritetään yleensä 24. raskausviikolla ja 24-28 viikon välillä syntyneillä sikiöillä on mahdollisuus elää erityisissä ympäristöissä)
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta tai tietokonetta
- Mahdollisuus jatkaa verkkokoulutusta
- Raskaana vain yhden lapsen kanssa
- Mahdollisuus osallistua koulutuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia ja/tai olla ulkomaalainen
- Vaikeus ymmärtää ja havaita
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta tai tietokonetta
- Aiempi psykiatrin diagnoosi (potilas tai lääkäri ilmoittaa, että hänellä on aiemmin diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai hän on käyttänyt tästä syystä lääkitystä).
- Moniraskaus
- Raskausviikko on alle 24 viikkoa ja yli 28 viikkoa
- Jatkuva sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitotyötä tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus tehtiin.
Tutkimuksen jälkeen jaoimme NPECP:lle kehitetyt materiaalit kontrolliryhmän osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä sovellettava hoitotyön koulutus- ja neuvontakäytäntö perustui NSM:ään.
NPECP:n toteutuksessa naiset tapasivat ensin, ja tapaamisen jälkeen otettiin heidän tietoinen suostumustaan ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen.
Todettiin, että koeryhmän naisille kerrottiin, että neljä suunniteltua haastattelua suoritetaan verkossa noin 4 viikon aikana.
Naisille annettiin puhelinnumero, josta he saattoivat ottaa yhteyttä tutkijaan puhelin-/verkkoneuvontaan ja heidät liitettiin luvalla whatsapp-ryhmään.
|
Viidelle asiantuntijalle lähetettiin arviointia ja palautetta varten kattava koulutusvihkonen, joka integroi NPECP- ja NSM-periaatteet.
Näistä asiantuntijoista yksi oli synnytys- ja gynekologiaan erikoistunut lääkäri ja loput sairaanhoitajia.
Ryhmäharjoituksia pidettiin verkossa, ja kuhunkin ryhmään kuului 4-6 osallistujaa.
Nämä istunnot kestivät neljä viikkoa, ja jokainen istunto pidettiin viikoittain ja kesto noin 60-90 minuuttia.
Koulutuksessa käsiteltiin erilaisia aiheita - mukaan lukien raskaus, raskauteen liittyvät muutokset, raskauden vaaramerkit, ennenaikainen synnytys, stressi, stressioireet, stressin selviytymisstrategiat, synnytys, synnytyksen jälkeinen aika ja vanhemmuuden haasteet (erityisesti ennenaikaisen lapsen kanssa) )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskialtista raskautta koettua stressiä koskeva kysymyslomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkijat kehittivät Risky Pregnancy Perceived Stress Question Form (RPPS-QF) -kyselylomakkeen määrittääkseen stressin, jonka raskaana olevat naiset kokevat suuressa riskissä viidellä NSM:ssä määritellyllä elämänalueella.
RPPS-QF koostuu yhteensä kolmesta ulottuvuudesta ja 35 kohdasta - jotka koostuvat fysiologisesta alueesta (9 kohdetta), psykologisesta alueesta (12 kohdetta) ja sosiokulttuuris-kehitys-hengellisestä alueesta (14 kohdetta).
Viisipisteisellä Likert-asteikolla laaditun lomakkeen Cronbachin alfa-arvo on 0,86.
Kyselylomakkeen Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,85 psykologisella alueella, 0,67 fysiologisella alueella ja 0,72 sosiokulttuurisella-kehitys-hengellisellä alueella.
Kun yksilön RPPS-QF-pistemäärä kasvaa, katsotaan, että hänen koettu stressinsä lisääntyy.
|
5 minuuttia
|
Tyylit selviytyä stressistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Styles of Coping with Stress Scale (SCSS), joka on tallennettu 4-pisteen Likert-tyyppisen asteikon kautta, kehittivät Lazarus ja Folkman.20
Şahin ja Durak ovat varmistaneet asteikon 30 pisteen muodon turkkilaisen pätevyyden.21
Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,78.
Asteikko kattaa lähestymistavat "hakee sosiaalista tukea" (4 kohtaa), "optimistinen" (5 kohtaa), "itsevarma" (7 kohtaa), "avuton" (38 kohtaa) ja "alistunut" (6 kohtaa).
Asteikko koostuu lisäksi viidestä alamittasta.
Jokaiselle asteikon pisteelle annetaan arvosana välillä 0–3, jolloin kunkin tekijän pisteet lasketaan erikseen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että henkilö käyttää tätä tyyliä enemmän.21
Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,89.
|
5 minuuttia
|
Syntymätulosten arviointilomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Syntymätulosten arviointilomakkeen ovat tutkijoiden kehittämät arvioidakseen synnytyksen jälkeisiä äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.13,22-25
Se sisältää kysymyksiä jokaiselle synnytykselle sen synnytystyypistä, oliko se täysiaikainen vai ennenaikainen, mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen sekä äidille että vauvalle, Apgar-pisteet 1. ja 5. minuutilla ja sijainti jossa äitiä ja vauvaa seurataan.
|
10 minuuttia
|
Neuman Systems -malliin rakennettua HEGDAP-ohjelmaa soveltaneen koeryhmän raskaana olevat naiset käyttävät stressin selviytymisessä tehokkaampia menetelmiä kuin ennen ohjelmaa.
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Syntymätulosten arviointilomakkeen ovat tutkijoiden kehittämät arvioidakseen synnytyksen jälkeisiä äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.13,22-25
Se sisältää kysymyksiä jokaiselle synnytykselle sen synnytystyypistä, oliko se täysiaikainen vai ennenaikainen, mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen sekä äidille että vauvalle, Apgar-pisteet 1. ja 5. minuutilla ja sijainti jossa äitiä ja vauvaa seurataan.
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040818
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NPECP perustuu NSM:ään
-
Intuitive SurgicalRekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä Nainen | Rinta | Rintojen sairaus | Rintasyöpä, alkuvaiheessaYhdysvallat
-
European Institute of OncologyAktiivinen, ei rekrytointi
-
Changhua Christian HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; Intuitive SurgicalTuntematonRintasyöpä NainenTaiwan, Korean tasavalta, Italia
-
Georgetown UniversityTuntematonRintasyöpä | Rinnanpoisto; Lymfaödeema | Nänniä säästävä mastektomia | Saman päivän leikkaus | Ihoa säästävä mastektomiaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Brust-Zentrum AGValmis
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki