Dynamisk ctDNA-overvåking i neoadjuvant terapi for esophageal plateepitelkarsinom (ctDNA)

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 70 år, uavhengig av kjønn.
2. Pasienter med histologisk bekreftet klinisk stadium II-III thorax esophageal plateepitelkarsinom.
3. Nakkeforsterket CT-skanning viser ingen mistenkelig lymfeknutemetastase i nakken; ingen systemisk metastase påvist ved bildeundersøkelse.
4. Forventet å oppnå R0 reseksjon.
5. ECOG-ytelsesstatus på 0-1.
6. Ingen tidligere antitumorbehandling for spiserørskreft, inkludert kjemoterapi, strålebehandling (inkludert planlagt strålebehandling i studieperioden), hormonbehandling og immunterapi.
7. Målbare lesjoner (i henhold til RECIST v1.1 kriterier).
8. Preoperativ evaluering av organfunksjon viser ingen kontraindikasjoner for kirurgi.
9. Laboratorietester bekrefter god benmarg-, lever-, nyrefunksjon og koagulasjonsfunksjon.
10. Kunne gi informert samtykke og villig til å samarbeide med klinisk oppfølging.
11. Villig til å gi perifere blodprøver for testing, samt pasientens sykehistorie, gjeldende behandlingsinformasjon, bildestudier og tumormarkørdata, og villig til å bruke testdataene til videre vitenskapelig forskning, klinisk diagnose og behandling og kommersiell produktutvikling .

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke gi en tilstrekkelig mengde vevsprøver/blodprøver som kreves for studien før behandling.
2. Pasienten nekter å gjennomgå MRD-testing.
3. Anamnese med andre maligniteter enn kreft i spiserøret i løpet av de siste 5 årene (unntatt helbredede lokaliserte svulster, slik som livmorhalskreft in situ, basalcellekarsinom og prostatakarsinom in situ; pasienter med prostatakreft som har mottatt hormonbehandling og oppnådd sykdomsfri overlevelse i mer enn 5 år er ikke utelukket).
4. Anamnese med gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene, eller tilstedeværelse av koagulasjonsavvik ved registrering, eller som for tiden mottar trombolytisk eller antikoagulerende behandling, noe som indikerer høy risiko for blødning.
5. Alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer.
6. Anamnese med interstitiell lungesykdom eller aktiv lungebetennelse som krever steroidbehandling ved påmelding.
7. Aktiv tuberkulose ved innskrivning eller mottatt behandling mot tuberkulose i løpet av det siste året.
8. Bronkial astma som krever periodisk bruk av bronkodilatatorer eller andre medisinske inngrep ved påmelding.
9. Tilstedeværelse av systemiske infeksjonssykdommer som krever systemisk behandling innen de siste 4 ukene ved påmelding.
10. Alvorlige uhelte sår, aktive sår eller ubehandlede brudd ved registrering.
11. Tilstedeværelse av andre ikke-kirurgiske tilstander.
12. Tidligere operasjoner som forhindrer bruk av gastrisk kanal for esophageal rekonstruksjon.
13. Alvorlige allergiske reaksjoner på kjemoterapimedisiner (som paklitaksel, albuminbundet paklitaksel, cisplatin eller karboplatin) eller et hvilket som helst monoklonalt antistoff.
14. Historie om organtransplantasjon.
15. Andre forhold ansett som uegnet for deltakelse i denne studien i henhold til etterforskerens vurdering.