Monitorización dinámica de ctDNA en la terapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago (ctDNA)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 70 años, independientemente del sexo.
2. Pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago torácico en estadio clínico II-III confirmado histológicamente.
3. Tomografía computarizada mejorada en el cuello que no muestra metástasis sospechosas en los ganglios linfáticos del cuello; no se detectaron metástasis sistémicas mediante examen de imágenes.
4. Se espera lograr la resección R0.
5. Estado funcional ECOG de 0-1.
6. Sin tratamiento antitumoral previo para el cáncer de esófago, incluida quimioterapia, radioterapia (incluida la radioterapia planificada durante el período de estudio), terapia hormonal e inmunoterapia.
7. Lesiones medibles (según criterios RECIST v1.1).
8. La evaluación preoperatoria de la función de los órganos no muestra contraindicaciones para la cirugía.
9. Las pruebas de laboratorio confirman la buena función de la médula ósea, el hígado, los riñones y la coagulación.
10. Capaz de dar consentimiento informado y dispuesto a cooperar con el seguimiento clínico.
11. Estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre periférica para realizar pruebas, así como el historial médico del paciente, información sobre el tratamiento actual, estudios de imágenes y datos de marcadores tumorales, y estar dispuesto a utilizar los datos de las pruebas para futuras investigaciones científicas, diagnóstico y tratamiento clínico y desarrollo de productos comerciales. .

Criterio de exclusión:

1. No se puede proporcionar una cantidad suficiente de muestras de tejido/muestras de sangre necesarias para el estudio antes del tratamiento.
2. El paciente se niega a someterse a la prueba de ERM.
3. Antecedentes de neoplasias malignas distintas del cáncer de esófago en los últimos 5 años (excluyendo tumores localizados curados, como carcinoma cervical in situ, carcinoma de células basales y carcinoma de próstata in situ; pacientes con cáncer de próstata que recibieron terapia hormonal y lograron una supervivencia libre de enfermedad por más de 5 años no están excluidos).
4. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses, o presencia de anomalías de la coagulación en el momento de la inscripción, o que actualmente estén recibiendo terapia trombolítica o anticoagulante, lo que indica un alto riesgo de hemorragia.
5. Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves.
6. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía activa que requieran tratamiento con esteroides en el momento de la inscripción.
7. Tuberculosis activa al momento de la inscripción o recibió tratamiento antituberculoso durante el último año.
8. Asma bronquial que requiere el uso intermitente de broncodilatadores u otras intervenciones médicas en el momento de la inscripción.
9. Presencia de enfermedades infecciosas sistémicas que requieran tratamiento sistémico en las últimas 4 semanas en el momento de la inscripción.
10. Heridas graves sin cicatrizar, úlceras activas o fracturas no tratadas en el momento de la inscripción.
11. Presencia de otras condiciones no quirúrgicas.
12. Cirugías previas que impidan el uso de conducto gástrico para reconstrucción esofágica.
13. Reacciones alérgicas graves a los medicamentos de quimioterapia (como paclitaxel, paclitaxel unido a albúmina, cisplatino o carboplatino) o cualquier anticuerpo monoclonal.
14. Historia del trasplante de órganos.
15. Otras condiciones consideradas inadecuadas para participar en este estudio según el criterio del investigador.